當孩子接觸到受污染的癌症藥物 - 彭博社
Kendall Taggart
攝影師:Ina Jang嗨,我是肯達爾,我在舊金山調查了污染的化療藥物是如何進入兒童癌症診所的。稍後會有更多相關內容…
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化療藥物受污染時
去年春天,我和喀麥隆的醫生保羅·恩多姆交談,他治療過許多癌症患者。他告訴我,他給患者使用化療藥物,期望出現通常的不適副作用,比如脱髮。但結果更糟:根本沒有任何效果。“我試圖拔頭髮,卻什麼都沒掉,”恩多姆説。他擔心自己使用的藥物要麼是假藥,要麼含有的有效成分太少,導致無效。隨着世界各地的診斷工具和醫療保健的改善,對癌症藥物的需求不斷增長。
但監管跟不上步伐。
**“**化療產品市場正在擴大,並且在一些監管機構資源匱乏的地區增長,特別是對高毒性化療產品的分析方面,” 聖母大學化學教授瑪麗亞·利伯曼説道。 “因此,目前情況非常危險。”
這使得像 Naprod Life Sciences 這樣的公司得以蓬勃發展,儘管其危險的記錄。
在哥倫比亞,有四名兒童在服用該公司的一種抗癌藥物後死亡,100多名患者出現了醫生懷疑與該公司藥物有關的反應。檢測結果顯示,原本應該是無菌的小瓶內實際含有一種名為 銅綠假單胞菌 的危險細菌,監管機構隨後發佈了召回通知。在埃塞俄比亞和印度,該公司生產的另一種抗癌藥樣品發現只含有標稱活性成分的一半,這種含量如此之低,以至於這種藥可能毫無價值。
在 Naprod 的生產設施的有色玻璃窗後, 《彭博商業週刊》 在數月的調查中發現,旨在確保患者安全的質量控制已經崩潰。歐洲檢查員後來發現姐妹公司 Mac-Chem Products India 存在“嚴重違規”基本生產指南的情況,該公司供應了寄往哥倫比亞的 甲氨蝶呤 的活性成分。在接受我的同事 普里揚卡·普拉 的採訪時,Naprod 的一名前科學家表示,他被告知要加快無菌測試以加快生產進度。幾名前質量部門員工表示,當他們向上級報告不安全的做法時,他們被忽視或被趕走。其中一名員工表示:“他們不是鼓勵報告質量問題的人,而是審問報告問題的人。”
儘管存在這些問題,但這些都沒有導致監管機構的嚴重後果或者世界衞生組織的公開警告,後者本應協調所有政府機構對藥品質量進行監管。Naprod和Mac-Chem仍然是全球癌症藥物的主要供應商。它們的網站上有幾家大型買家,包括Cipla、Dr. Reddy’s Laboratories和Mylan,但它們沒有回應置評請求。Abbott Laboratories表示,它購買了一些低銷量產品用於在印度銷售,但沒有就質量問題發表評論。Intas Pharmaceuticals表示,它沒有收到有關Naprod產品質量問題的報告,並繼續從該公司購買產品在印度銷售。
Naprod在一份聲明中表示,它“致力於提供符合各自質量和監管要求的高質量藥品。”
該公司繼續向全球潛在客户推銷其藥品,尤其是那些監管較松的市場。
彭博調查正在深入研究藥品質量,作為系列報道的一部分(在此處註冊以獲取更新這裏)。如果您認為有問題值得我們報道,我們很樂意收到您的來信。您可以通過[email protected]聯繫我們 —Kendall Taggart
重要新聞
如何污染的化療藥物進入兒童癌症病房。世界各地的醫院都使用來自一家小而關鍵的印度供應商的藥物。據彭博調查的肯達爾·塔加特和普里揚卡·普拉報道,在哥倫比亞,有四名兒童死亡,100多人生病。閲讀這篇文章。
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