臨牀三期往往需要長達十幾年到三十幾年的真實世界使用數據_風聞
MSM03CHygogg-1小时前
【本文來自《“雙盲實驗”的問題恰恰就是“盲”本身》評論區,標題為小編添加】
評論區真實反映了觀察者網網友的一般醫學科學(medical science)水平。
做過3個以上生命科學(臨牀、心理學、病理)博士RP,我可以這麼説貼主的問題非常好,已經超過了大多數人,值得鼓勵。從科學哲學來説,這是一個非常經典的特殊-普遍問題,我們對於西醫的一般認識是“普遍主義”(大多數人、大多數情況下用什麼藥),但是隨着當代科學(分子、基因醫學、和醫學大數據)發展,使得精準醫療可能,當代醫學更加關注個體和特殊情況。
Anyway, 不扯這些懸的,貼主的問題主要涉及3個方面的問題,內部效度 (Internal Validity)、外部效度( External Validity)、和生態效度(Ecological validity)。https://zhuanlan.zhihu.com/p/524221445 有人可能懶的找,我這裏放一個知乎上帖子講內部和外部效度的。但是可能有人也懶得看,我這裏用非常不精準的語言説幾個通俗例子。
內部效度主要解決的是“基礎”科學方面的因果關係,就比如A+B 反應 什麼條件下產生C。 你得控制變量,才能找出因果關係,而且要遵循時序和隨機(普遍性)(PS, 如果時序是亂的,那就不可能理性推斷因果了,就像祖父悖論)。
外部有效性就用高血壓藥舉例,比如,內部有效性證明沙坦類可以有效降壓。但是我們都知道,血壓受到天氣影響(毛細血管收縮、天熱排汗減少一天內身體含水量、天冷毛孔關閉導致不排汗體內液體增多、排尿對腎臟要求比較高)。因此,醫師都會建議夏天降血壓可以少吃一點,冬天一定要按醫囑服用。
但是,這就可能存在第三個問題,生態有效性。 生態有效性有個非常經典的問題,叫做依從性問題**(Patient/Treatment compliance issues)。 什麼意思呢?就是醫師開的治療病人不一定能夠100%執行。**比如,高血壓人羣很多是老年人,你讓他每天吃藥,或者並行有基礎疾病(比如糖尿病、心臟病)患者可能一天要吃很多不同種藥片。但是老年病患可能記不住,沒有測血壓和血糖習慣,也身邊無人督促。這樣就很容易出現治療效果、甚至錯誤用藥導致的副作用問題。
所以綜合以上三點,臨牀三期往往需要長達十幾年到三十幾年的真實世界使用數據。
其實寫到這裏大家已經看出來,這類問題一般大多數慢病和預防問題。因為病理學研究現在越來越發現,預防的重要性,預防對於減少致死性急性病症發生概率有非常大作用。
中醫有不説千年,也有百年的有記錄的臨牀使用數據;而中醫也強調預防和調理(飲食、營養)對治療的重要性(國外已經有研究甜菜根汁降壓來取代使用降壓藥物,畢竟吃飯比吃藥依從性問題更小)。