這種藥物可能成為下一個“諾和泰”,網上已有仿製品在售——《華爾街日報》
Rolfe Winkler | Photographs by Carolyn Fong for The Wall Street Journal
據《華爾街日報》審查發現,一款距美國監管批准尚有數年之遙的潛在減肥"神藥"已在網絡渠道流通,這再次印證了未經批准減肥藥灰色市場的猖獗現象。
調查顯示,數百家商户正在銷售禮來公司研發中的新藥Retatrutide。其中多數是中國賣家通過"中國製造網"等平台直接向美國消費者發貨。部分商家(包括看似位於美國的網站)通過Facebook、領英和Reddit的帖文推廣產品,少數還在Instagram和Google投放付費廣告。某健身網紅甚至通過個人訂閲號進行兜售。
今年8月,本報刊文披露逾50家網站銷售山寨版司美格魯肽和替爾泊肽(分別是諾和諾德Ozempic和禮來Mounjaro的活性成分)。報道刊發後,美國食藥監局(FDA)向兩家網站發出"非法銷售未經批准及錯誤標識藥物"的警告信。其中GorillaHealing.com雖已下架前述兩種藥物,卻仍在銷售Retatrutide。警告信公示三天後,該網站廣告仍佔據谷歌"購買Retatrutide"搜索首位。
曾執掌FDA刑事調查辦公室的律師喬治·卡拉維索斯指出:“臨牀三期試驗階段的藥物如此公然網絡叫賣實屬空前。“他表示,向消費者推銷未獲批藥物可能面臨刑事起訴。
GorillaHealing.com未回應置評請求。擁有Facebook和Instagram的Meta Platforms,以及谷歌、領英和Reddit均發表聲明稱,已根據內部政策刪除了《華爾街日報》標記的廣告或用户帖子。
伊麗莎白·克納普通過灰色市場在線購買減肥藥物瑞塔魯肽。美國食品藥品監督管理局(FDA)在聲明中表示,將繼續調查可疑假冒藥品的報告,以評估公共衞生風險並採取相應監管措施。
瑞塔魯肽引發的熱潮在6月達到高峯,當時禮來公司公佈的二期試驗結果顯示,該藥物在48周內平均減重效果高達24%。這一數據可能優於禮來已獲批藥物蒙扎羅。禮來資助的研究表明,蒙扎羅的活性成分替爾澤肽是目前處方減肥藥中療效最佳的藥物。
禮來的這兩種藥物與諾和諾德生產的Ozempic同屬新型食慾調節激素類藥物。Ozempic模擬一種此類激素,蒙扎羅模擬兩種,而尚未命名的瑞塔魯肽可模擬三種。
但瑞塔魯肽的中期肥胖試驗僅納入338名患者。今年夏季啓動的三項後期試驗旨在研究該藥對更多肥胖患者的療效和安全性,預計將持續至2026年。若試驗成功,FDA至少還需數月時間才會批准瑞塔魯肽上市。
目前尚無法確定這些公司如何獲取瑞塔魯肽進行銷售。但印第安納大學化學教授理查德·迪馬爾基表示,只要具備專業設備和化學知識,合成這種藥物並不困難。這是因為禮來公司已公開瑞塔魯肽的化學結構——這是獲得專利保護的必要程序。
未經授權的賣家更可能生產研究級藥物,這類產品通常用於學術機構的動物實驗,其雜質去除標準遠低於供人類使用的藥用級產品。
禮來公司在聲明中強調:“任何假冒本公司尚未獲得FDA批准的實驗性藥物(如瑞塔魯肽)的產品,都可能使患者面臨嚴重的健康風險。”
44歲的加州護士伊麗莎白·克努普20年前因高爾夫球擊傷導致左眼失明。她患有肥胖症,但由於未確診糖尿病,保險公司拒絕為其報銷Mounjaro或Ozempic的費用——而她不願等到罹患糖尿病再開始治療。“我承受不起糖尿病引發的眼部併發症,必須控制體重否則會失明。“她説道。
去年在優惠券補貼期間,她使用過兩個月品牌藥Mounjaro。當補貼結束後,她轉向灰市購買替爾澤肽。今年八月她決定嘗試瑞塔魯肽,期待獲得更好療效。雖然清楚使用非正規藥物的風險,但她認為值得冒險:“肥胖同樣在威脅我的生命。”
尚未獲得品牌名的瑞他魯肽能模擬三種調節食慾的激素。克努普於8月下旬從青島西格瑪化學公司購得瑞他魯肽。這家中國企業銷售類固醇、多肽、減肥藥等多種產品。其Facebook主頁在9月發佈了據稱能證明某批次瑞他魯肽純度的實驗室報告,頁面還留有WhatsApp聯繫電話供客户直接下單。
青島西格瑪公司未回應置評請求。
克努普近期才開始服用瑞他魯肽。她認為收到的藥瓶效果不如宣傳,但在增加劑量後確實幫助減輕了體重。
健身網紅傑伊·坎貝爾是另一位銷售瑞他魯肽的賣家。他在8月通訊稿中宣稱該藥物"現貨熱銷中!",並引導讀者訪問印有其姓名照片的銷售網站,寫道:“我堅信瑞他魯肽與替爾澤肽將是終極減脂組合。“該網站VIP多肽專區近期標價299美元(需登錄查看)。
坎貝爾拒絕發表評論。
Instagram和Facebook上至少有兩個賬號推送了指向"多肽研究所"網站的瑞他魯肽廣告,該機構未回應置評。Meta公司此前表示已對《華爾街日報》標記的灰市減肥藥廣告賬號採取處置措施。
即便如此,類似的廣告仍在持續投放,包括週四新出現的宣傳肽類研究所銷售瑞塔魯肽的廣告。這些廣告在Meta刪除其他兩個發佈相同廣告的賬户後不到一天內就出現了。
賈斯汀和拉娜·布朗在《華爾街日報》此前一篇報道披露其網站銷售減肥藥後,將網站名稱從SAF研究改為研究化學品供應。他們繼續銷售這些藥物,現在也提供瑞塔魯肽。布朗夫婦的發言人表示,他們的網站僅向實驗室出售研究用化學品,並已更新政策要求客户註冊。
聯繫羅爾夫·温克勒,郵箱:[email protected]
刊登於2023年10月21日印刷版,標題為《網上銷售山寨減肥藥》。