《華爾街日報》：這項1000美元的血液檢測可發現癌症跡象

醫生、研究人員和患者權益倡導者對一種有望早期檢測癌症的新型血液檢測感到興奮。但對於目前是否應該實際使用它，他們意見不一。

售價949美元的Galleri液體活檢可篩查50多種癌症類型，其原理是通過檢測腫瘤脱落在血液中的DNA所共有的癌症信號。據基因測序公司Illumina旗下檢測製造商Grail稱，自2021年6月Galleri上市以來，這種需處方購買的檢測已售出超過13萬份。

Galleri檢測是利用富裕且注重健康的消費者對個人健康數據需求的眾多產品之一。部分長壽醫學和私人醫生正將該檢測與其他一系列新型實驗性健康篩查項目（包括全身核磁共振和生物年齡檢測）共同提供給患者。

儘管銷量增長並得到部分醫生支持，但醫學界其他人士仍呼籲保持警惕。他們指出尚無研究表明當前檢測能預防癌症死亡，並警告存在假陽性或假陰性結果的風險。一項研究中，超過半數檢測呈陽性者實際並未患癌。

假陽性結果可能導致焦慮，並引發不必要且昂貴的後續檢查。而像Galleri這類檢測更可能出現的假陰性結果，或使患者錯過建議的篩查。

“如果我感覺良好、沒有癌症症狀且患癌風險極低，還需要做這個檢測嗎？”美國國家癌症研究所癌症預防部副主任洛裏·米納西安博士表示，“我們不妨觀望。目前我認為證據還不夠充分。”

該企業及檢測支持者認為，早期發現癌症的潛在益處遠超過這些顧慮。公司聲明稱，相信推廣此類檢測將提高癌症檢出率並改善公共健康。

企業強調，陽性檢測結果並非確診，需通過醫療專業人員進一步評估。

“美國每年仍有60萬人因癌症去世，這充分説明新技術的迫切需求。”Grail公司傑出科學家埃裏克·克萊恩博士表示。

受試者案例

亞利桑那州弗拉格斯塔夫市的房地產經紀人瓦萊麗·卡羅最初通過託尼·羅賓斯的著作了解到該檢測。儘管毫無症狀，她仍好奇地向醫生諮詢。在2022年夏季通過Grail的遠程醫療服務獲得處方前，曾有兩位醫生拒絕開具檢測。

檢測提示其膽囊或胰腺可能存在癌變信號，經核磁共振及膽囊切除手術等後續檢查，她發現膽囊內藏有一個4.3釐米的二期惡性腫瘤。一年後她表示，這項檢測挽救了她的生命。

“這就是早期發現的好處，”55歲的卡羅説，“我在主動管理自己的健康。”

Galleri是少數幾種商業化的多癌早期檢測（MCED）測試之一。這些測試均未獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，也未得到美國預防服務工作組推薦。美國家庭醫師學會表示，反對包括常規使用MCED測試在內的無證據支持的大規模篩查。Grail公司稱，該測試（大多數保險計劃不涵蓋）旨在補充而非替代推薦的癌症篩查。

如上圖樣本所示，陽性測試結果會提供一至兩個癌症可能部位的預測。圖片來源：GRAIL長壽醫學專家尼爾·保爾文醫生在其獨立診所表示，Galleri測試被納入價格從5000美元到2萬美元不等的全面體檢套餐中。約半數患者會主動諮詢該測試，他估計其中約10%的人選擇接受檢測。

此類測試也正出現在更多初級和專科醫療中心。

“可檢測50多種癌症的首創測試現已在仁慈醫院提供，”聖路易斯仁慈醫院2022年7月的Facebook帖子寫道，“查看您是否符合條件。”

Grail建議癌症風險較高的人羣（如50歲以上或有遺傳風險因素者）進行該測試，但不推薦孕婦、21歲以下人羣或正在接受癌症治療的患者使用。

研究內幕

根據該公司資助的研究最終結果（近期發表於《柳葉刀》期刊），Galleri檢測在所有篩查者中假陽性率低於1%。但在結果呈陽性的人羣中，62%實際並未患癌。

Grail公司表示正致力於提升未來版本檢測的陽性預測值——即檢測陽性者實際患癌的概率。

該研究主要作者、紀念斯隆-凱特琳癌症中心醫學系主任Deborah Schrag博士表示，她會建議親屬先等待英國NHS-Galleri隨機對照試驗的結果再進行檢測。

“現有證據還不足以支持廣泛應用，“她指出。

美國國家癌症研究所計劃2024年啓動研究，評估對健康人羣進行多癌種早期檢測能否降低癌症死亡率的試驗可行性。Grail公司發言人表示不會參與該可行性研究。

持保留態度的醫生表示，將等待該檢測能降低羣體層面癌症死亡率的數據。圖片來源：GRAIL華盛頓特區MedStar喬治敦大學醫院家庭醫生LaTasha Seliby Perkins博士稱，由於缺乏FDA批准且價格過高，她尚未向患者推薦該檢測。

“對於那些只想確保自己需求得到滿足的人來説，要説服他們‘能否花1000美元做這項我們不確定其效果的檢測？’會很難。”她説道。

Grail公司表示正在與多家保險公司合作提供報銷服務。

密蘇里州漢尼拔市的退休護士勞拉·米勒説，她在看到臉書帖子後決定在夏天接受檢測。當時她的兩個兄弟姐妹患有不同類型的癌症，而她正擔憂自己的腹痛和慢性便秘問題。“我想，這是我能用來嘗試檢測是否患癌的又一種方法，”67歲的米勒説，“如果我真得了癌症，我希望爭取儘早發現。” 

兩週後她的檢測結果顯示為陰性。

聯繫記者亞歷克斯·賈寧請致信 [email protected]

更正聲明美國國家癌症研究所計劃於2024年啓動一項研究，評估多癌種早期檢測（MCED）測試臨牀試驗的可行性。本文早期版本錯誤表述為即將開始臨牀試驗。（更正於10月26日）

本文發表於2023年10月26日印刷版，標題為《新型癌症檢測技術標價949美元》