維特列克斯的非阿片類止痛藥正是美國所需要的 - 彭博社
Lisa Jarvis
盡一份力。
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妥協的典範。
攝影師:Kent Nishimura/Bloomberg
一種新型止痛藥的可能問世——這種藥不帶有成癮風險——在美國關於阿片類藥物的消息不斷沉重之際,感覺像是難得的一絲輕鬆。
Vertex Pharmaceuticals的非阿片類治療藥物可能最早在2024年底獲得監管批准,這可能為試圖治療嚴重疼痛的醫生提供一種急需的選擇。
但有一個問題。本週的數據顯示,Vertex的新藥,代號VX-548,在治療急性疼痛方面大致與阿片類藥物一樣有效,但並不比阿片類藥物更好(在一項研究中甚至略遜一籌)。這引發了一場關於其商業可行性的辯論。一些疼痛專家和分析師就此展開了討論。醫生會選擇——應該選擇——昂貴的新藥還是廉價的阿片類藥物?保險公司會為此買單嗎?
通常,新藥需要證明它們比已有藥物更好,然後它們的成本會被仔細權衡與其所帶來的益處的大小。但美國阿片類藥物引發的公共衞生危機的嚴重程度要求對藥物價值進行更廣泛的定義。
美國有數百萬人患有阿片類藥物使用障礙,這是一場根植於系統性過度開具成癮性止痛藥物的流行病。大量數據表明,大約有3%-5%的人開始服用阿片類藥物後會成癮。這聽起來可能微不足道。但每年開具的阿片類藥物處方達數千萬。
這造成了巨大的社會成本。2017年,疾病控制和預防中心估計,阿片類藥物成癮給美國造成了高達1.02萬億美元的巨大損失。僅僅是那一年。還有另一個令人不安的數字:645,000。這是1999年至2021年間因涉及阿片類藥物過量服用而死亡的人數,無論是處方藥還是非法藥物。
維康公司的藥物——以及希望隨後出現的其他藥物——提供了至少嘗試遏制新的阿片類藥物使用障礙病例的機會。晚期臨牀數據顯示,該藥物在減輕接受腹部整形手術或拇囊炎手術的患者的疼痛方面,比安慰劑有着顯著的優勢。而VX-548在腹部整形手術組的效果與羥考酮相當,但在拇囊炎手術組中稍微優於阿片類藥物。VX-548在這兩組中的副作用也比阿片類藥物要少。
要達到這種療效,經歷了20年的艱辛。開發更好的止痛藥的永恆挑戰在於阿片類藥物非常有效。阿片類藥物能夠作用於全身的受體,從皮膚一直到大腦,鎮痛的同時刺激獎賞中樞。維康公司的藥物採用了不同的工作方式,在外周神經細胞處止痛。它從未有機會到達大腦。這是許多公司曾嘗試過但最終失敗的方法。
這也不是最後一個需要的非阿片類止痛藥。Vertex最初將要求食品和藥物管理局批准該藥物用於急性疼痛,但該公司在慢性疼痛領域的研究仍在進行中,這也是另一個重要的需求領域。疼痛專家邁克爾·奧辛斯基(Michael Oshinsky)共同主持國家衞生研究院的“HEAL”(長期幫助戒斷成癮)計劃,致力於識別和研究新的非阿片類止痛藥物,最終鼓勵私人投資。他們正在探索的50多個項目中,很可能只有很少一部分能夠進入人體研究階段,但這些豐富的想法是令人鼓舞的。奧辛斯基告訴我,我們對疼痛了解得越多,就越能將治療方法針對疼痛的發源地。
但也需要一種讓任何新藥物能夠到達患者手中的途徑。政策制定者已經通過了一些激勵措施來幫助傾向於非成癮性疼痛管理選擇的數學,更多立法正在醖釀之中。這些激勵措施的目標應該是支持不僅僅是Vertex的新藥,而且要保持製藥公司對追求這樣一個具有挑戰性的領域感興趣。
非阿片類止痛藥物確實只是美國阿片類藥物濫用危機的一角。並非每種成癮都始於醫療程序和處方藥。因此,還需要做更多工作來幫助已經上癮的人。但Vertex的新藥是這個難題中的一個重要組成部分。在這樣一個艱難的領域,每一次成功都值得慶祝。
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共和黨參議員詹姆斯·蘭克福德並不是温和派。這位來自俄克拉荷馬州的浸信會傳道人一直是參議院主要的談判代表,致力於更新國家陳舊的移民法律,以應對南部邊境的移民危機。
然而,上週末,特朗普陣營的俄克拉荷馬共和黨派別聚集在一起,投票譴責這位保守派議員,因為他竟然和民主黨人就潛在的邊境協議進行了談判。
法案的文本尚未發佈。協議的範圍尚未確定。但是,國會在近40年後可能就一項問題達成兩黨協議,這一前進步伐激怒了唐納德·特朗普的支持者,並被數百萬美國人視為國家最緊迫的問題。
“他們正準備通過一項非常糟糕的法案,”特朗普上週在拉斯維加斯的一次演講中告訴觀眾。“我告訴你,什麼是糟糕的法案。我寧願沒有法案,也不要糟糕的法案。”
俄克拉荷馬州共和黨主席否認了對蘭克福德的譴責,稱這是一次非法的投票。蘭克福德對這場爭端置之不理。但我們不應該。
特朗普對幾十年來最嚴厲的移民法案的自私拒絕,正是系統陷入混亂的原因,我們的邊境成了一個漏洞百出的笑話,一大批的枴子、芬太尼走私者、槍支卡特爾和兒童拐賣者已經出現,利用這些漏洞。
如果特朗普阻礙妥協,他應該對這個問題負責。
這不僅僅是喬·拜登總統的問題,也不僅僅是特朗普在競選時承諾沿着美墨邊境修建2000英里長的圍牆,卻未能兑現的問題。
這是美國的問題,對蘭克福德表示讚賞;他知道修復這個問題是國會的責任。
幾十年來,國會一直逃避這一責任。最後一次全面嘗試移民改革是在里根時代的1986年,自那以後,我們看到每一次妥協都變得更加遙不可及。
還記得2007年嗎?兩位新晉參議員——伊利諾伊州民主黨人巴拉克·奧巴馬和佛羅里達州共和黨人梅爾·馬丁內斯——花了數年時間斡旋達成一項妥協,將“把移民辯論引向明智的中間路線”,通過“務實的、全面的改革”。這一努力遭到了來自右翼和左翼極端分子的攻擊,最終以失敗告終。
2013年再次發生了這種情況,當時由紐約民主黨人查爾斯·舒默和佛羅里達共和黨人馬可·魯比奧領導的“八人幫”贏得了參議院對一項全面改革移民的計劃的批准。該團隊包括南卡羅來納州共和黨參議員林賽·格雷厄姆,他宣稱“2013年是移民改革的一年”。
該計劃傾向於共和黨加強邊境安全和民主黨增加公民路徑的目標。但在茶黨當時的仇外狂熱中,眾議院拒絕了該計劃。
然後,特朗普在2015年出現,一切變得更糟。他稱非法移民為“犯罪外國人”,並呼籲根據人們的信仰禁止人們入境,終止出生權公民身份,實施大規模驅逐,將移民兒童與父母分開,當然還有修建那堵牆。
他對移民的反美願景現在已成為共和黨的願景。邊境和移民問題引發了強烈的情緒,特別是對特朗普支持者來説,他們的移民敵意已經成為部落認同的外衣。
至於拜登,他被抓了個措手不及。他未能預料到自己政策的影響。他競選時承諾拒絕特朗普醜陋、不人道的 retoric,並承諾“結束特朗普對移民社區尊嚴的攻擊”。
就職日,拜登支持了一項全面移民方案,與2013年參議院通過的許多提案相似。根據非黨派移民政策研究所最近的統計,他超過了特朗普在移民問題上四年內的行政行動總數——超過500次。他傳遞了人道主義信息,即如果你在家鄉受到迫害並來到邊境,我們將允許你陳述你的案情。他還採取了打擊非法越境行為併為乘飛機抵達並有贊助人的人提供新途徑的措施。
但是,蘭克福德和其他人認為,拜登的政策被視為一種邀請。例如,拜登使用人道主義假釋,允許聲稱尋求庇護的數百萬移民進入美國,直到他們的案件得到審理 —— 這可能需要很多年,因為庇護處理系統陳舊且破碎。
隨着政策吸引移民向北,本已不堪重負的移民系統沒有阻止那些確實不符合庇護資格的人進入。結果就是邊境越境人數激增,來自全球各個受迫害國家的人都在越境 ,根據國土安全部的數據。 在過去的一個月裏,有些日子到達的人數多達1.2萬人。
隨着危機的加劇,拜登還公開表示願意妥協,這是民主黨之前拒絕的政策。他表示如果獲得授權,他 將關閉邊境。但是授權就意味着需要執行,而這需要花錢。自10月以來,政府已 請求額外約140億美元的資金,用於增加邊境特工、移民法官和驅逐特工。但是一直沒有進展。
美國選民也需要承認他們在這裏的作用。
我們一直在連任那些拒絕妥協並導致僵局的參議員和國會議員。就像特朗普和俄克拉荷馬州共和黨的誤導性分裂團體一樣,相互的敵意和對對方的固有不信任已經毒害了進展。我們立法系統的運作原則受到了威脅。
蘭克福德試圖與由康涅狄格州參議員克里斯·墨菲領導的一羣民主黨人進行談判,與此同時,一羣參議院民主黨人公開反對談判的方向。與此同時,一羣與眾議院保守派派系結盟的參議院共和黨人告訴蘭克福德,他們不會支持除了限制性的“邊境安全法案”(也稱為H.R.2)之外的任何邊境安全變革。
分歧是健康的,但如果導致不妥協就不好了。民主黨人必須擺脱一切特朗普在移民問題上所做的一切都是邪惡的幻想。共和黨人需要擺脱他們的經濟可以在沒有勤勞的移民勞工的情況下運轉的幻想。
與特朗普不同,蘭克福德明智地知道進展必須一點點地來。
“我們可以解決這些問題,因為其中一些問題並不是黨派性的——處理移民和邊境安全問題,”他告訴Politico的瑞安·利扎説道。“但是在你對邊境發生的事情沒有一定的控制之前,當情況如此混亂時,你意識到我們什麼也做不了,因為問題太大了。”
現在似乎有更多的民主黨人,包括拜登,願意接受妥協,而不是共和黨人。如果我們這一次拒絕在邊境安全方面取得進展,混亂繼續下去,我們可以把責任歸咎於特朗普和他黨內固執的人。
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