Wegovy:歐盟將於4月決定諾和諾德肥胖注射劑標籤變更 - 彭博社
April Roach
歐洲藥品管理局預計將在4月決定是否可以將諾和諾德公司的減肥藥物Wegovy用於治療患有肥胖症的心臟患者,執行董事艾默爾·庫克表示。
這家藥企正在尋求在歐洲和美國獲得標籤變更的批准,以允許Wegovy作為一種治療方案,用於減少超重人羣的心臟病發作和中風。美國食品和藥物管理局已經為諾和諾德的申請給予了優先審查。
諾和諾德去年8月表示,Wegovy可以降低超重且有心臟病史的人羣發生重大心血管事件的風險20%。監管機構對該藥物作為心臟治療藥物的有利裁定可能會使保險公司和政府更願意支付該藥物費用。
艾默爾·庫克在接受採訪時表示,歐洲藥品管理局還與這家丹麥公司和國際監管機構合作,尋求增加這種暢銷肥胖藥物的供應並管理不斷增長的需求。“我們將在3月初與諾和諾德和美國食品和藥物管理局舉行聯合會議,看看我們是否還能共同想出其他辦法,”她説。
諾和諾德是希望主導預計到2035年將達到1000億美元的減肥市場的製藥商之一。對肥胖注射藥物的需求激增,往往超過公司的供應能力。
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公司已經採取了多項措施來增加產量,Cooke説道。她提到了使用Wegovy多劑量筆來治療肥胖症和Ozempic來治療2型糖尿病,以及最近宣佈擴大其在法國的工廠。Novo Nordisk還同意收購Catalent Inc.的三家制造工廠。
“目前的問題是我們沒有足夠的供應來滿足所有糖尿病患者和肥胖症患者的需求,”Cooke説道。“而且我們還有來自社交媒體名人故事的額外需求,這也會增加對供應短缺產品的需求。”