假奧塞米可顯示減肥狂潮的陰暗面 - 彭博社

在倫敦的英國藥品和醫療保健產品監管局倉庫裏，一支假的奧塞康筆，拍攝於2月27日。

攝影師：何塞·薩門託·馬託斯/彭博社去年春天，當安迪·莫林聽説BBC報道了一種革命性的新減肥療法時，他覺得這可能會引發一個更加陰暗的假冒市場。

他的直覺沒錯。將近一年後，這位執法老兵，過去四十年來一直致力於打擊毒品團伙和兒童性虐待者，正帶頭打擊那些試圖從人類渴望減肥的願望中獲利的罪犯。

有組織犯罪和不道德的獨立企業家都試圖利用減肥狂潮，推出從無效到潛在致命的混合物。他們的包裝模仿了諾和諾德公司的奧塞康和Wegovy，這兩種藥物使該公司成為去年歐洲最有價值的公司。

“這對我們來説是一個全新的犯罪威脅，”莫林説道，他正站在倫敦郊外的一間辦公室裏，旁邊是一個充斥着成千上萬被查獲藥品的安全倉庫，其中包括大袋子的假奧塞康。“這基本上是去年春天誕生的。”

在倫敦的MHRA倉庫裏，一袋假奧塞康筆，拍攝於2月27日。攝影師：何塞·薩門託·馬託斯/彭博社這時，諾和藥品成為社交媒體現象，得到了好萊塢名人的背書，儘管供應短缺使得許多人，尤其是美國以外的地區，難以獲得。Wegovy，作為糖尿病藥物Ozempic的減肥後繼者，於去年九月首次在英國推出，但其製造商限制了可以運送的數量。

當合法產品不足以滿足需求時，Morling説，“犯罪分子會很快找到突破口。”

Morling並不在警察部門工作。他領導着英國藥品和醫療保健產品監管局的刑事執法團隊，這個政府機構更為人熟知的是審查藥品，而不是抓捕罪犯。

然而，他的團隊追蹤非法網站，監視社交媒體以制止銷售假“瘦身針”。他們甚至進行突擊搜查。他們的實地方法在歐洲引人注目，一些其他機構並不積極尋找虛假治療方法。

英國藥品機構迄今已查獲了869支假冒的Ozempic筆，比丹麥、愛爾蘭、瑞士、冰島和荷蘭的同行總和還要多。在英國發現的筆包括粗製濫造的假冒品，以及由更為複雜的犯罪分子大量分發的產品。

有些含有胰島素——一種潛在致命的填充物——而不是Ozempic和Wegovy中的活性成分賽格魯肽。雖然對於糖尿病患者至關重要，但對於普通人來説，胰島素可能導致癲癇發作甚至死亡。

患者在服用疑似偽造的奧澤匹克（Ozempic）後被送往醫院，除了英國外，還有來自奧地利、黎巴嫩和美國的報告。美國食品藥品監督管理局表示，已經意識到與假藥有關的五起不良事件。

威戈維（Wegovy）和奧澤匹克在製藥行業掀起了一場熱潮，製藥商們爭相搶佔這個$1000億市場 的機會。儘管諾和（Novo）是第一家， 艾禮禮（Eli Lilly & Co.） 後來也推出了類似的注射劑，其他公司也在緊隨其後。

莫林的團隊最初是從英國邊境的同事那裏聽説奧澤匹克筆被扣押，他説。這些產品是假的——粗糙地偽裝成胰島素筆，標籤被撕掉，換成了奧澤匹克貼紙。

但是，這種交易變得越來越複雜，最終在兩家英國批發商那裏查獲了500支假冒筆。對於外行人來説，其中一些可能會被誤認為是真品，莫林説。監管機構倉庫裏的假貨包括看起來顏色、大小和形狀與合法筆相似的條形碼和包裝。

截至目前，英國邊境部隊已經代表藥品管理機構查獲了369支假奧澤匹克筆。莫林表示，更大批次的假冒品——共500支——被發現“正 knocking on the door of the regulated supply chain”。

在合法渠道中出現的產品“讓我非常擔憂”，曾在包括嚴重欺詐辦公室和國家犯罪局在內的政府機構領導情報工作37年的莫林表示。

製藥犯罪激增50%

來源：製藥安全研究所

事件包括偽造、非法轉移和盜竊

全球犯罪分子將偽造藥品視為一項大生意，根據數據來自製藥安全研究所顯示，2018年至2022年間，製藥犯罪激增50%，影響了大多數國家。根據世界衞生組織的估計，低收入和中等收入國家每十種醫療產品中就有一種是次標準或偽劣品。

隨着在線藥店的出現，顧客越來越難區分真正藥品和仿冒品。

“只需要一兩家不法藥店就會產生負面影響，”都柏林三一學院藥學助理教授伯納德·諾頓説。都柏林三一學院。

在英國，莫林描述其供應鏈是世界上最安全的之一，假藥很少成為藥品機構的問題。

Andy Morling攝影師：Jose Sarmento Matos/Bloomberg所以，當去年開始出現減肥仿冒品時，他的團隊立即採取行動。第一個任務是確保邊境部隊掌握最新情報。

可以找到的地方不少。通告開始在TikTok上出現；Facebook論壇建議人們去哪些美容沙龍，並且可疑的網站承諾有貨。

多個網站和Facebook頁面仍在英國銷售“瘦身針”。有些聲稱他們的注射液含有塞麥格魯肽。一些廣告中的價格也遠低於高街藥店（比如Superdrug）收取的大約195英鎊（249美元）的四周療程價格 —— 而且無需處方。

MHRA的刑事執法單位可以借鑑警方的做法，秘密調查產品的來源，Morling表示。

“我們有時會與這些網站背後的人建立關係，試圖瞭解誰在做什麼，我們也會進行測試購買，追蹤款項流向，”他説。

但團隊也可以採取更温和的方式，例如，如果一個美容沙龍在銷售他們聲稱是塞麥格魯肽並建議如何與水混合的產品。

“我們不會一開始就拿出大棒，”Morling説。“我會儘可能減少威脅。如果最合適的方式是去敲門，私下和某人説幾句話，那就是我們會做的事情。”

MHRA願意起訴那些將患者健康置於風險中的人，該機構的首席安全官Alison Cave表示。到目前為止，在與Ozempic假藥有關的事情中還沒有發生過。

對於丹麥藥企Novo來説，假藥的泛濫是一個“關鍵問題”，該公司表示正在與國際和當地衞生當局合作進行調查。

該公司還在採取行動，與第三方合作監控聲稱是Ozempic或Wegovy的藥物的非法在線銷售。在某些情況下，Novo與一傢俬人調查公司合作，試圖確定製造商並向當局報告。

丹麥希勒勒德Novo生產設施內的Ozempic生產線。攝影師：Carsten Snejbjerg/Bloomberg儘管Morling及其團隊認為他們已經對進入英國的假貨採取了早期和嚴厲的打擊，但全球減肥假冒市場似乎剛剛開始。

去年12月，南非的藥品監管機構發出了關於潛在假冒Ozempic的警告。同月，美國表示已經查獲了數千個單位。

儘管歐洲其他地區也在努力防止假Ozempic進入其供應鏈，但在許多地方，其方法與英國藥品監管機構的方法有明顯不同。

在奧地利，刑事情報主導調查，藥品機構提供支持。 丹麥、奧地利和比利時的藥品監管機構不監控社交媒體以尋找潛在的假冒品，儘管比利時希望在未來出台新法律時能夠這樣做。 丹麥、奧地利和荷蘭還表示，他們主要依賴來自外部來源（如警察或市民）的報告，然後進行調查。

愛爾蘭和瑞士的監管機構採取了與英國更為相似的方法，積極監測假冒品。 愛爾蘭在2022年至2023年10月間扣押了286個聲稱含有塞麥格黴胰素的產品。

在美國，FDA也發揮着積極作用，繼續調查合法和非法供應鏈中的假冒塞麥格黴胰素，一位發言人表示。 該機構還發布了警告信以阻止非法銷售塞麥格黴胰素。

監管機構倉庫中的假冒奧澤匹克包括看起來顏色、大小和形狀與合法筆相似的條形碼和包裝。攝影師：Jose Sarmento Matos/Bloomberg至少在英國，莫林認為假冒奧澤匹克激增的最糟糕時期已經過去。

他説，情況是獨特的，因為“供應挑戰與社交媒體和主流媒體的巨大關注同時出現，再加上這個全新被授權的東西，所有這些同時發生——這是一場完美的風暴。”