新冠疫苗有多安全?副作用,需要了解的事情 - 彭博社
Jason Gale
在科羅拉多州桑頓市的一次疫苗接種活動中,COVID-19疫苗的預先劑量。
攝影師:Michael Ciaglo/Getty Images在歷史上規模最大的公共衞生 運動 中,全球已有超過135億劑Covid-19疫苗被注射到人們的手臂上。這項 努力 自2020年末開始,挽救了 數百萬 人的生命,並 預防 了更多SARS-CoV-2感染後嚴重疾病和 持續 症狀的發生。像所有藥物一樣,這些疫苗也存在一定的 副作用 風險。
大多數副作用是輕微的,幾天後會消失。在成千上萬人中建立了Covid疫苗的安全性和有效性的臨牀試驗中,報告了 胳膊疼痛、肌肉疼痛、發燒和發冷的情況。在數百萬人接種疫苗後,出現了一些併發症 — 有時是 致命的 — 儘管這些情況已被證實是 罕見的,這是迄今為止最大的全球疫苗安全 研究 所證實的,該研究發表在二月份的《疫苗》雜誌上。接種疫苗的 好處 已被證明遠 超過風險。儘管如此,一些人仍然因為持續的安全擔憂而拒絕接種這些挽救生命的疫苗。
血栓
不尋常的血栓是2020年底新冠疫苗推出後首次檢測到的嚴重不良反應之一。在接種病毒載體疫苗後更為常見,例如由強生公司製造的一種和由牛津大學和阿斯利康公司製造的另一種,後者也由印度血清研究所生產。一種稱為顱靜脈竇血栓形成的腦血栓與牛津/阿斯利康疫苗初始接種後的預期病例相比增加了3.2倍。這一風險導致該疫苗在2021年被丹麥、挪威和其他國家撤回或限制使用。
與病毒載體疫苗相關的另一併發症是當血栓在大血管中形成時,人體血小板水平較低,這些血小板有助於形成血栓,這種情況被稱為血栓性血小板減少症,或TTS,根據美國政府數據,每百萬劑次中約有4例發生在強生疫苗接種者中,最常見於30-49歲的女性。
2021年,美國衞生官員建議人們接種由Pfizer Inc.和BioNTech SE合作生產的mRNA疫苗,而不是J&J的疫苗,後者在該國已不再可用。在澳大利亞,自2023年3月以來,使用牛津/阿斯利康疫苗接種的人羣中,大約有每10萬人中發生約2-3例併發症。2-3人。
心臟炎症
與Covid疫苗有關的兩種心臟炎症:一種涉及心肌,稱為心肌炎,另一種影響心臟周圍膜的,稱為心包炎。根據涉及4.05億次接種的近兩打疫苗的大型分析,Covid疫苗與每百萬劑次18.2例的病例有關。然而,非Covid疫苗的相關率更高,平均每百萬劑次56例。
根據一項加拿大研究,每100萬劑次由Pfizer/BioNTech生產的mRNA疫苗的第二劑和Moderna生產的疫苗的第二劑,心臟炎症的住院和急診就診率分別為28例和53例。但是,患有Covid的人羣中這些結果更為常見:每百萬人194例。
心臟炎症
接種疫苗後前42天內風險增加的估計
來源:Faksova等人,疫苗,2024年。
數值大於1表示風險增加;小於1表示風險降低。
一項對英國近3900萬接種疫苗的人進行的2021年研究估計,每100萬劑莫德納疫苗的第一劑,預計會有額外6例心肌炎住院或死亡發生在28天內。相比之下,與牛津/阿斯利康疫苗相關的額外心肌炎死亡為2例,輝瑞和BioNTech的為1例,莫德納疫苗第二劑為每100萬人有10例。同樣,在新冠診斷後28天內額外住院或死亡的風險要高得多,為每百萬人中有40例。
心肌炎通常在接種疫苗後幾天出現。一項研究發現,12至17歲男孩的風險最高,但即使在這一羣體中,心肌炎發生的可能性比接種疫苗後新冠感染高2到6倍。
大多數疫苗相關的心肌炎病例是輕微至中度的。一項2022年的研究發現,幾乎所有患者都住院,但在出院時大多數病例的症狀已緩解,通常在幾天後。另一項研究發現,81%的患者已康復,三分之二以上在三個月後獲准進行體育活動。
接種疫苗後心包炎更常見於年齡小於40歲的健康男性。大多數病例不需要住院,通常會迅速完全康復。
製造商建議第二劑mRNA疫苗在第一劑後3至4周給予。然而,研究表明將間隔延長至7-8周可降低心臟炎症的發生率,而疫苗有效性減少不多。美國現在建議在一些青少年和成年人中,特別是12-39歲的男性之間在Moderna疫苗劑量之間間隔8周。隨後幾個國家建議等待6-12周接種第二劑mRNA疫苗和/或使用輝瑞/BioNTech疫苗而不是Moderna疫苗,特別是在31歲以下的男性和/或人羣中。
延遲接種疫苗
接種疫苗之間的時間間隔較長可降低心臟炎症的發生率(每100萬劑次病例)
來源:Naveed等人,Heliyon,2024年
在2021年9月之前的3個加拿大省份中,接種Covid mRNA疫苗後21天內因診斷為心肌炎或心包炎而住院或急診就診的發生率。
例如,針對病毒變種XBB.1.5的接種增強劑量疫苗,沒有超出與舊疫苗配方相關的心臟炎症風險,來自澳大利亞和丹麥的研究表明。
神經風險
格林-巴利綜合徵發生在免疫系統錯誤地攻擊周圍神經,導致肌肉無力,有時會癱瘓。根據一項2021年研究,牛津/阿斯利康疫苗接種後,GBS的發生率比預期高出2.5倍,最常見於50歲及以上的男性。在接種單劑J&J疫苗後的六週內觀察到的發病率比輝瑞或莫德納mRNA疫苗高出11倍,而這兩種疫苗沒有增加風險,根據美國疾病控制和預防中心的數據。
J&J的疫苗在2022年的一項研究中也與小幅增加的癲癇風險相關。同一研究發現,新冠病例後神經系統併發症的發生率比接種疫苗後高出多達617倍。
腦部和脊髓的炎症,即急性播散性腦脊髓炎在接種Moderna疫苗第一劑後觀察到比預期高出3.8倍,而在接種Oxford/Astra第一劑後觀察到比預期高出2.2倍。
神經危險
接種疫苗後前42天神經狀況的估計風險增加
來源:Faksova等人,疫苗,2024年。
數值大於1表示風險增加;小於1表示風險降低。
過敏反應
過敏反應是一種嚴重但可治療的過敏症狀,在許多不同類型的疫苗中極少發生。根據疾控中心的分析,輝瑞/BioNTech和Moderna疫苗的過敏反應發生率為每百萬劑次5例,幾乎所有病例都是女性,中位年齡約為40歲。四分之三的患者過去曾有過過敏或過敏反應的經歷,近三分之一曾經歷過過敏反應。英國衞生官員建議有明顯過敏反應史的人避免接種輝瑞/BioNTech疫苗。過敏反應可以迅速用抗組胺藥和腎上腺素注射器,如Mylan NV的Epi-Pen,來抵制或停止免疫反應,接種疫苗的衞生工作者會隨時準備這些物品。
死亡
隨着數十億劑新冠疫苗的接種,一些人在接種疫苗後不久就會死亡是不可避免的;問題是,是疫苗導致了這種情況嗎?確定這一點可能非常困難,特別是在死者患有一種或多種基礎疾病、年老、虛弱或三者兼具的情況下。在極為罕見的情況下,有人在接種新冠疫苗後死亡被歸因於疫苗。2021年12月發表的一項研究確定了15例這樣的死亡案例。監管機構表示,這些案例非常特殊,安全數據審查未發現與新冠疫苗接種相關的死亡增加證據在任何年齡組中。
疫苗的益處
據估計,新冠疫苗在首年推出後導致減少了2千萬例死亡。2024年3月發表的一項研究比較了英國、西班牙和愛沙尼亞超過1000萬接種疫苗和超過1000萬未接種疫苗的患者的健康數據,發現這些疫苗在新冠病例爆發後的一年內將危險血栓和心力衰竭的風險降低了24%至58%。
SARS-CoV-2變種的快速演變使得需要更新的加強疫苗接種。這對於年長和免疫受損的人尤為重要,因為他們不太可能對感染產生強有力的免疫反應。根據2024年1月發表的一項研究估計,如果每個人都接受了推薦數量的新冠疫苗,英國在2022年夏季期間的超過六分之一的住院和死亡病例本可以避免。未能按照推薦的接種方案進行接種與所有年齡組的嚴重新冠肺炎風險增加相關。對於75歲以上的人羣,錯過一劑疫苗與住院或死亡的幾率增加了2.7倍;錯過三劑推薦疫苗則導致風險增加了3.6倍。
疫苗猶豫
據估計,包括超過三分之一的懷俄明州成年人在內,截至2024年1月,約有18%的美國成年人從未接種過新冠疫苗。一些人由於醫學或宗教原因而避免接種疫苗;其他人可能認為新冠肺炎的威脅不值得接種疫苗,或者接受疫苗的好處。
疫苗不信任是許多因素的結果。首先在美國和歐洲部分地區興起的反疫苗運動已經全球傳播,受到包括虛假聲稱疫苗導致自閉症和不孕不育在內的錯誤信息的支持。 Covid疫苗的快速開發加劇了人們對這些疫苗是否匆忙上市並且沒有進行足夠安全檢查的擔憂。俄羅斯的斯普特尼克V疫苗引起了一些研究人員的懷疑,他們表示該疫苗在完成晚期臨牀試驗之前就獲得了註冊。
一些研究人員指出,人們對科學的信任普遍減弱,這種情況通常沿着黨派或意識形態的界限發展:持保守觀點的人通常對科學的信任較低,更傾向於拒絕接種Covid疫苗。一些人接受了各種非科學的陰謀論。例如,有一種將比爾·蓋茨與Covid的製造聯繫起來,導致實施疫苗強制接種,從而利用看不見的微芯片紋身進行全球監視的陰謀論。
在衞生保健中存在種族歧視已經使種族和少數民族中的疫苗接種受到阻礙,因為缺乏信任根植於歷史,包括殘酷和不人道的醫學實驗。公共衞生官員的信任可能在疫情期間受到了侵蝕,因為疾控中心發佈了有缺陷的診斷測試,以及搞砸的和矛盾的關於氣溶膠傳播SARS-CoV-2,戴口罩,關於羣體免疫、疫苗保護免受感染的能力,以及自我隔離指導。衞生官員有時傾向於選擇性地挑選或歪曲數據,以鼓勵某些預防措施並阻止其他措施。一些州級衞生當局被指責隱瞞數據,以扭曲給年輕男性接種疫苗的潛在風險和益處。
參考書架
- 彭博解釋了新型新冠變種,新冠後遺症,以及未來流行病對策的研究工作。
- 疾控中心解答了關於新冠疫苗的常見謠言並列出了歷史疫苗安全顧慮,費城兒童醫院概述了疫苗發展里程碑。
- 世界衞生組織的新冠病毒安全監測手冊,由布萊頓合作組織召集的國際疫苗研究網絡,以及歐洲的安全監測系統,歐洲,美國,英國,加拿大,以及澳大利亞。
- 耶魯大學的傾聽研究探討長期新冠後遺症、相應的免疫反應和疫苗損傷。
- 兒科醫生彼得·霍特茲在一本關於反科學崛起的書中討論了反疫苗運動導致數千美國人死亡的問題。
- 保羅·奧菲特,一位傳染病醫生和輪狀病毒疫苗的共同發明者,質疑新冠疫苗強制接種是否錯誤。
- 發表在《臨牀與實驗疫苗研究》上的一篇論文回顧了關於接種後死亡的證據。