拜登計劃緩解美國藥品短缺問題現在取決於國會 - 彭博社

二甲雙胍藥丸在印度一家製藥廠的分選機中移動。

攝影師：Sara Hylton/Bloomberg拜登政府希望通過一個數十億美元的計劃來解決癌症和其他疾病藥物嚴重短缺的問題，該計劃要求醫院為可靠的高質量藥品支付更多費用。

美國衞生官員週二與國會領導人會面，闡明他們制定立法的願景，該立法將規定醫院在購買藥品時應遵循的標準，包括關鍵的仿製藥。該計劃在未來10年可能耗資高達51.1億美元，旨在通過市場壓力確保美國人有可靠的高質量藥品供應。

BloombergPrognosisZepbound患者為肥胖藥物短缺提供解決方案：‘釋放小瓶’馬拉維合法化用於藥用的高效大麻品種默克公司針對一種罕見高血壓形式的藥物獲得美國批准Zepbound患者陷入恐慌模式，藥店供應不足這一立法推動是白宮顧問和衞生與公眾服務部門各方官員一年多努力的結果。去年，當美國面臨數百種藥物短缺，包括化療藥物和抗生素時，彭博新聞首次報道了該團隊致力於解決困擾美國藥品供應的長期問題。白宮顧問團隊和衞生與公眾服務部門官員的工作。

政府希望“解決當前存在的市場失靈問題，即沒有一個負責供應鏈的實體，”拜登總統的國內政策顧問尼拉·坦登在接受採訪時説。“今天當我們出現藥物短缺時，醫療系統內的各個實體互相指責。”

尼拉·坦登攝影師：Sarah Silbiger/Bloomberg去年美國藥物短缺達到近十年來最嚴重的程度，引起了患者倡導團體、立法者甚至五角大樓領導人的關注，後者認為美國對中國和印度的仿製藥依賴構成國家安全威脅。軍方認為超過四分之一的美國指定基本藥物屬於“非常高風險”，採購和供應可能受到威脅。

“我們的醫療系統購買基本藥物的方式行不通，導致昂貴、有害的藥物短缺和對中國的過度依賴，”拜登的國家經濟顧問萊爾·佈雷納德説。“我們需要新的解決方案，包括增加國內生產、獎勵韌性和中間商之間的透明度。”

印度Intas製藥公司一家工廠的停產加快了衞生官員解決仿製藥供應鏈脆弱性的工作，一位要求匿名的高級政府官員表示，該計劃的細節尚未公開。該工廠生產美國市場的基本藥物。食品和藥物管理局局長羅伯特·卡利夫和醫療保險與醫療補助服務中心管理員奇奎塔·布魯克斯-拉舍爾與白宮合作設計了這一戰略，該官員表示。

白宮提議敦促國會建立一個“製造業彈性評估計劃”，根據製造質量和產品供應能力對藥品製造商進行評分。它還提出了一個“醫院彈性供應計劃”，允許聯邦政府獎勵購買來自可靠、多樣化供應商的藥品的醫院，並懲罰那些不這樣做的醫院。塔登表示，政府需要國會採取行動，以允許醫療保險和醫療補助服務中心獎勵符合績效標準的提供者，這些標準將與行業一起制定。

這項計劃詳細説明在一份18頁的文件中，該文件已被彭博社查閲，建議一個非政府實體評估和評分藥品製造商及其生產流程，而不評估單個藥品。這些信息將被用於醫院做出採購決策。

醫療保險和醫療補助服務中心將向符合績效指標的醫院支付款項，或懲罰那些不符合的醫院。文件中表示，這些支付或懲罰“必須足夠大以激勵變革”，但沒有詳細説明具體成本。

拜登政府並不主張對單個藥品進行獨立測試，這一模式已被從凱澤健康保險公司到國防部軍事衞生系統等主要衞生系統採用。塔登表示，政府不希望削弱FDA作為藥品質量“仲裁者”的角色，但希望加強該機構鼓勵製造商保持良好生產實踐的能力。

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去年，政府為推動一項價值250億美元的立法計劃，旨在促進美國藥品製造並使供應鏈更加透明的努力破裂了，因為各機構之間存在分歧。坦登表示，現在有跨黨派支持國會就這個問題採取行動。

“我們得到了共和黨人和民主黨人的積極回應，”她説。“我們希望國會在下一次藥品短缺之前而不是在其發生期間或之後通過這項法案。”