賽諾菲同意在美國解決約5000起泛泰癌症訴訟 - 彭博社

巴黎的賽諾菲總部。

攝影師：Nathan Laine/Bloomberg賽諾菲公司已同意和解約5000起訴訟，指控這家法國藥企在銷售其治療胃灼熱藥物Zantac時未警告患者可能導致癌症，知情人士透露。

據知情人士透露，該協議涵蓋了針對賽諾菲在五個州（包括紐約、賓夕法尼亞和伊利諾伊州）提起的Zantac案件，這些知情人士要求匿名，因為他們未被授權公開談論該協議。目前尚無關於和解的財務細節，這是針對該產品製造商的案件的首次重大解決。

然而，據知情人士透露，該協議並未解決針對總部位於巴黎的賽諾菲的約2萬起Zantac索賠案件，這些案件在特拉華州的州法院提起。特拉華州法官尚未裁定這些案件是否可以繼續審理。

此次和解應有助於緩解投資者的緊張情緒，他們對賽諾菲和其他藥企受到Zantac訴訟影響的擔憂在2022年夏季抹去了約450億美元的市值。這些公司的股價後來有所恢復。賽諾菲官員堅決否認Zantac會導致癌症，併發誓捍衞這些訴訟。

賽諾菲駐美國發言人埃文·伯蘭德週三未立即就Zantac和解發表評論。

Zantac，由GSK Plc和華納蘭伯特開發，於1983年作為處方藥進入美國市場，後於1995年成為非處方治療胃灼熱的藥物。在2017年被賽諾菲收購之前，它曾被多家公司擁有。

Zantac召回

這家法國公司在2019年召回了Zantac，大約一個月前，獨立實驗室Valisure發佈的測試結果顯示Zantac及其仿製藥中可能含有致癌物NDMA。這家康涅狄格州的實驗室的研究表明，這種藥物的活性成分雷尼替丁會隨着時間或在高温下形成NDMA。 美國食品藥品監督管理局在2020年4月證實了這一發現，並命令藥企將這種藥物下架。

賽諾菲此後重新將Zantac上架，但不含雷尼替丁。現在它是用競爭對手Pepcid的活性成分法莫替丁製成的。Zantac是美國第三暢銷的抗酸藥。其他公司，如GSK和輝瑞公司，已在陪審團審理前解決了個別Zantac案件，但尚未支持更廣泛的和解努力。

賽諾菲的協議重點放在州法院案件上。2022年，一位聯邦法官駁回了佛羅里達州聯邦法院提起的5000多起訴訟，稱癌症索賠背後的科學依據是有缺陷的。美國地方法官羅賓·羅森伯格的裁決還涵蓋了她之前收集的大約5萬份未提起訴訟的Zantac案件的預審信息交換。

許多前Zantac用户在州法院重新提起了他們的案件。特拉華州官員表示，已有超過70,000起Zantac訴訟已在該州的高級法院對一系列被告提起。其中約有20,000起訴訟針對賽諾菲公司。

特拉華州威爾明頓的法官Vivian Medinilla正在權衡支持這些案件的科學證據的有效性，並預計將很快就是否陪審團可以聽取這些訴訟進行裁決。美國的Zantac案件都還沒有進行審理。

FDA，EMA

在其2023年年度報告中，賽諾菲表示公司面臨3280起美國訴訟，涵蓋了超過26,000名前Zantac用户的索賠，並承認“可能會有額外的案件被提起”。報告中還指出，公司認為“沒有可靠的科學證據表明Zantac會導致所謂的傷害。”

“美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局都評估了可用數據，並未發現另一種成分雷尼替丁（Zantac中含有的活性成分）導致癌症的證據，”報告稱。

去年，法國製藥公司賽諾菲在一場仲裁中擊敗了勃林格英格爾海姆有限公司，從而減少了其Zantac問題帶來的財務風險。該仲裁是關於誰必須承擔胃灼熱治療銷售的法律風險。

勃林格 - 另一家曾擁有Zantac的藥品製造商 - 辯稱賽諾菲同意在2016年的協議中為其辯護美國Zantac訴訟的費用提供賠償。國際商會仲裁庭駁回了德國公司的賠償要求。