生物康引領印度進軍減肥藥市場,專利開始到期-彭博社
Satviki Sanjay, Advait Palepu
生物康有限公司 正在轉向抗肥胖療法,因為其暢銷藥品的專利即將到期,市場上預計將湧現一波通用藥供應,到2030年預計將達到 1000億美元。
總部位於班加羅爾的公司已經在同行中取得了早期勝利,獲得了 英國批准 生產第一個利拉古肽注射劑的仿製藥版本,該藥將在11月失去專利保護。這種減肥藥以專利持有者 諾和諾德公司 的品牌名Saxenda出售,是該類別中首批失去專利保護的開創性藥物之一。
Saxenda對於減肥的效果遠不如後來的Wegovy和Ozempic等版本,但其仿製版本只是像生物康這樣的藥品製造商正在等待的一場大獎的開始。“我的領導團隊和組織正在確保我們不放棄我們現在擁有的領先地位,”首席執行官Siddharth Mittal在一次採訪中表示。
一名穿着防護服的員工在印度班加羅爾的生物康園區內的研發中心工作。攝影師:Dhiraj Singh/Bloomberg他説,另外15種肽製劑正在研發中,其中一兩種藥物將在今年尋求監管批准。生物康還已向美國和歐洲監管機構提交了利拉古肽的申請。
由基蘭·馬祖姆達·肖(Kiran Mazumdar Shaw)領導的公司正在引領印度製藥企業的潮流 —— 作為全球最大的仿製藥供應商 —— 他們正在爭相搶佔肥胖藥市場的一部分。圍繞這些藥物的全球狂熱已經吸引了行業巨頭太陽製藥工業有限公司、雷德博士實驗室有限公司和賽諾菲有限公司,他們也在開發自己的抗肥胖藥物。
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減肥藥已經為從諾和諾德到伊萊利利公司等創新制藥公司帶來了創紀錄的利潤。當奧澤帕和維果維等藥物的專利在未來幾年到期時,這場淘金熱將蔓延到印度最大的製藥企業,使得更便宜的仿製藥物湧入市場並填補供應缺口。
諾和諾德的奧澤帕和維果維是由相同的活性成分塞馬魯肽製成,而伊萊利利的替瑞帕肽藥物以Zepbound的名義出售。這些藥物與利拉魯肽一起屬於一類稱為胰高血糖素樣肽1或GLP-1激動劑的藥物。
插圖:Chris Philpot
Biocon正在建立能力,“利用可能是非常、非常戰略的肽機會,其中GLPs處於中心位置,” 集團首席執行官彼得·班斯在11月告訴分析師。
‘非常互補’
GLPs的專屬權喪失將在未來10年內創造一個數十億美元的市場,這一機會“非常互補”於Biocon當前的生物製品業務,班斯表示。
在英國,Mittal表示,該公司將等待公共資助的國家衞生服務機構發佈招標,以推出其利拉魯肽注射劑。Biocon的英國申請是通過其歐洲合作伙伴,Zentiva SA提交的。根據Biocon 3月27日的聲明,英國GLP-1在糖尿病和減肥領域的總市場機會為$4.25億。
儘管減肥領域在全球範圍內備受關注,但這些藥物尚未在印度廣泛出現,印度14億多人口正迅速變得更富裕和肥胖。
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諾和諾德僅在印度銷售其基於賽馬格魯肽的藥丸Rybelsus,計劃在2026年推出注射劑Wegovy和Ozempic,路透社2月報道。Eli Lilly正在印度進行減肥藥物orforglipron的臨牀試驗。
Biocon尚未在印度申請利拉魯肽批准,該公司正在與當地藥品監管機構合作,看是否可以豁免臨牀試驗的要求,Mittal説。該公司還在尋找合作伙伴,在上個月將其品牌製劑業務出售給Eris Lifesciences Ltd.後,在印度市場推廣其肥胖藥物。
未來20年,“這是一個非常有吸引力的領域”,Mittal説。英國的批准表明Biocon可以自信地“在未來幾年抓住機會”。