FDA快速批准導致美國人在無用藥物上花費數十億美元 - 彭博社

但它們都有效嗎？

攝影師：Christopher Katsarov/Bloomberg紅蝦餐廳的現金流受到沉重的租賃和勞動力成本等問題的拖累。

攝影師：Michael Nagle/Bloomberg

嗨，這裏是春日宜人的紐約，我很驚訝地意識到美國人在那些無效或大部分用途被撤回的藥物上花費了多少錢。但首先…

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當大多數藥物都高於平均水平時

多年前，美國食品藥品監督管理局在批准藥物方面曾經很慢。很多人仍然認為它很慢。但現在情況已經不同了。

在本週發表的數據驅動分析中，Fiona Rutherford和Tanaz Meghjani以及我發現FDA現在對超過一半的新藥物給予了特別的VIP待遇。去年，三分之二的新藥物都是以這種方式進入市場的。我們最初計劃對多少藥物獲得特別捷徑進行簡單的調查。但在進行報道時，我們發現了另一件事：相當多的這些快速通道藥物賺了大筆錢，但後來被證明無效或者撤回了大部分或全部批准。

彭博社預測美國人花費數十億美元購買無效藥物研究顯示，醫院感染每年為非洲造成84億美元的損失猴子襲擊導致香港首例B病毒感染拜登計劃要求醫院為藥物支付更多費用以避免短缺例如，患者及其保險公司花費了4億美元購買來自Amylyx製藥公司的一種肌萎縮側索硬化症藥物。在一項大型試驗中未見效果，目前正在下架市場。另一種來自禮來公司的癌症治療藥物帶來了5億美元的收入。但未延長生存期。一種淋巴瘤藥物在全球銷售額接近8.5億美元，但在公司未能完成所需的有效性研究後，其兩種用途在美國市場上被撤回。總體而言，我們發現自2014年以來，公司至少通過銷售無效或大多數用途被撤回的藥物賺取了36億美元。

美國食品藥品監督管理局（FDA）面臨着加快批准挽救生命的藥物的壓力，這一動態起源於艾滋病危機，當時患者正在死亡，而FDA行動太慢。但自那時以來，加快速度的動力已經轉變為一個專注於各種捷徑的批准流程，批評者稱這會導致混亂，有時會讓患者面臨風險。現在有大量加速途徑供製藥公司嘗試使用。我個人最喜歡的是“突破性療法”。儘管名字是這樣，一種實驗性藥物並不一定要是突破性的才能符合資格。它只需要展示初步數據表明它可能在治療嚴重疾病方面有重大改進。根據去年來自耶魯大學和埃默裏大學研究人員的一項研究，獲得這一稱號的藥物測試過程比沒有任何特殊地位的藥物快大約兩年。

就其部分而言，FDA告訴我們，加快批准的努力改善了醫療護理，許多獲得加快批准的藥物對疾病產生了重大影響。該機構表示，一些不確定性是隨之而來的。快速批准的辯論仍在繼續。本月早些時候，哈佛醫學院的研究人員在JAMA上發表的一項研究顯示，2013年至2017年間獲得加速批准的46種癌症藥物中，不到一半已被證明能延長生存或改善患者生活質量。一些尚未證明有效的癌症藥物已經從市場上撤下。但其他仍在銷售。如果它們後來被證明無效，36億美元的總額可能會增加。 — Robert Langreth

重要新聞

一名十幾歲的女孩在Instagram上給密歇根州的足球高中明星喬丹·德梅發消息，要求他發一張裸照。在他發送後，“丹尼”寫道“我現在有足夠的東西來讓你的生活變得痛苦。”發信息的人要求先支付300美元，然後是800美元，否則就會把照片發給他的女朋友，而他沒有這筆錢。當他威脅自殺時，丹尼寫道“我會看着你死得很痛苦。”德梅朝頭部開槍自殺。

在這篇重要報道中，奧利維亞·卡維爾詳細描述了這種騙局，犯罪分子利用Instagram冒充女孩勒索十幾歲的男孩，導致一些人自殺

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做夢時表現出行為的人可能患有帕金森病，根據《華盛頓郵報》的報道關於快速眼動睡眠行為障礙。同卵雙胞胎如何揭示自閉症是這個NPR節目的焦點。

傳染病生物技術公司的掙扎被Stat詳細描述。

詢問預後

問我們任何問題 — 好吧，任何與健康有關的問題！每週我們都會挑選一個讀者問題並請教我們的專家團隊。所以通過[email protected]與我們聯繫。

海鮮連鎖餐廳Red Lobster正在考慮申請破產保護第11章，以重組其債務，據知情人士透露。

知情人士稱，Red Lobster一直在徵求律師事務所King & Spalding的意見，他們表示不願透露身份討論私人事務。這家餐飲連鎖店正在考慮可能的第11章申請，以解除一些長期合同並重新談判大量租約，這些人士説。

紅貝殼的現金流受到沉重的租賃和勞動力成本等問題的拖累。他們表示，重組討論正在進行中，尚未做出最終決定。申請破產將使公司能夠在制定削減債務計劃的同時繼續運營。

留言給紅貝殼和金斯波爾丁的電話沒有回覆。

一幅橫幅寫着“外賣及免費送貨”掛在美國新澤西州塞考考斯的哈蒙草原廣場的一家紅貝殼餐廳外，拍攝於2020年4月2日星期四。攝影師：安格斯·莫丹特/彭博社根據其網站，紅貝殼可以追溯到1968年佛羅里達州萊克蘭的一家單一餐廳。該公司於1992年推出了其受歡迎的芝士味餅乾，如今紅貝殼在美國和加拿大擁有數百家門店，還有國際特許經營店。

這家餐廳連鎖店近年來經歷了多次所有者和管理層變更。泰國聯合集團於2021年接管了該公司，今年對紅貝殼的股權進行了減記，並表示公司的“持續財務需求不再符合泰國聯合的資本配置優先事項。”

Fortress投資集團是紅貝殼的主要貸款人之一，也是當前債務談判中的相關方之一。

一位Fortress的代表拒絕置評。

Golden Gate Capital 在2014年通過槓桿收購接管了總部位於佛羅里達奧蘭多的Red Lobster，該連鎖餐廳原屬於Darden Restaurants。在2021年收購了Golden Gate所持股份之前，泰國聯合公司擁有該連鎖餐廳25%的股份。

據知情人士透露，摩根士丹利計劃本週開始裁減亞太地區約50個投資銀行崗位，其中至少80%的裁員將在香港和中國進行。

據一位知情人士透露，計劃中的裁員將影響該地區（不包括日本）的約400名銀行家中的約13%。據知情人士透露，預計在接下來的裁員輪中，香港和中國大陸將有40多人失去工作，這些知情人士要求不透露姓名，因為他們在討論私人信息。