為什麼減肥藥物Wegovy和Zepbound面臨短缺問題 - 彭博社

在美國，包括 Zepbound 在內的藥物是以一次性針筆的形式分發的，這些針筆預先裝有一支含有患者正確劑量的注射器。

攝影師：Shelby Knowles/Bloomberg患者對減肥藥物 Wegovy 和 Zepbound 非常追捧。字面意思上。

對這些藥物的需求被證明是無法滿足的。短缺導致已經在服用這些藥物的患者正在尋找下一劑，同時也阻礙了新患者的開始。隨着製藥公司 Novo Nordisk A/S 和 Eli Lilly & Co. 擴大這些產品獲批治療的疾病範圍，需求預計只會增長。減肥藥物 Wegovy 和 Zepbound。字面意思上。

但導致短缺的原因不僅僅是藥物在藥房冰箱中銷售一空。兩家制藥公司都面臨着製造挑戰，這可能會導致減肥藥物短缺持續數月。Novo 在 2021 年進入市場時低估了 Wegovy 的需求，導致難以追趕，而 Lilly 則面臨着生產足夠用於輸送 Zepbound 的注射器針筆的問題。

以下是關於短缺情況的一些信息：

最新的減肥藥物是如何製造的？

製造 Wegovy 的關鍵是微生物酵母。類似於生產胰島素的幾十年來的方法，Novo 使用一種酵母菌株來生產構成 Wegovy 骨架的肽。這種藥物，通用名為 semaglutide，以更低劑量的 Ozempic 出售，用於治療糖尿病，作為一種因“超範圍”治療減肥而聲名鵲起的藥物。

莉莉使用化學過程而不是生物過程製造泰扎帕肽，也被稱為替澤帕肽。特定系列的氨基酸經過特定修改被組裝成藥物。當用於治療糖尿病時，同一藥物被稱為蒙加羅。

諾和莉莉都使用外部公司來幫助生產和填充用於注射藥物的筆。在美國，藥物以一次性筆的形式分發，這些筆預先裝有含有患者正確劑量的注射器。在一些其他國家，還提供了四劑量筆，需要患者選擇正確的劑量。

諾和諾和諾德的困境是什麼？

諾和諾德的困境始於維戈維上市之前，當時他們正在制定新藥的生產計劃，卻低估了需求。然後，一旦維戈維上市，一家公司承包商卡特倫特公司在美國食品和藥物管理局對其注射器填充出現問題，導致需求激增時諾和諾德面臨供應問題。諾和諾德在2022年底解決了最初的長達一年的短缺問題，於2023年初在美國重新推出。但需求很快再次超過供應，藥品製造商開始限制患者最初使用的維戈維較低劑量的供應。

莉莉的困境是什麼？

莉莉首席執行官大衞·裏克斯在去年八月的一次採訪中表示，製造澤帕肽的注射器設備需要“地球上一些最複雜的”生產系統。因此，要增加筆的產量並不容易引入新的承包商。根據合同製造商Grand River Aseptic Manufacturing的業務發展副總裁戴夫·鮑威爾的説法，能夠使用現有的注射器裝配線來製造莉莉的設備的可能性“可能很小”。

在TikTok等社交媒體論壇上，患者們懇求Lilly提供藥物小瓶，以規避注射筆製造方面的困難。該公司已經在澳大利亞、加拿大、德國和波蘭提供Mounjaro單次使用小瓶。Lilly表示正在“評估各種選項”以確保Zepbound的供應。

短缺情況會在不久的將來緩解嗎？

對於Zepbound患者來説，這不太可能。根據FDA截至5月2日的數據庫，幾乎所有劑量至少在今年中期之前都會短缺。Lilly表示供應應該會在今年下半年增加，屆時預計北卡羅來納研究三角洲公司工廠的擴建將開始發揮作用。

Novo承諾今年Wegovy劑量將大幅增加，但表示不太可能跟得上處方需求（Ozempic目前不再短缺）。該公司已經在努力提高現有設施中semaglutide的產量，通過升級技術和簡化流程。這些努力開始見效：今年該公司Wegovy的起始劑量增加了五倍多，儘管使用仍受限制。

Novo正在擴大生產設施，在法國和丹麥的主要工廠項目正在進行中。這需要時間。法國工廠預計將在2026年至2028年之間完工。而丹麥Kalundborg的擴建項目將持續到2029年。

Lilly正在德國建造一個新工廠，但預計要到2027年才會開放。Lilly還在四月底宣佈收購了威斯康星州的一家新的注射藥品工廠，以增加產能。Lilly的首席財務官Anat Ashkenazi表示，公司正在進行史上最大規模的擴張計劃，以增加tirzepatide的生產。

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諾和諾德公司正在美國運送更多其暢銷減肥藥Wegovy的初步劑量，因為它正面臨供應限制和來自Eli Lilly & Co的競爭。

Wegovy的銷售額在第一季度翻了一番，達到93.8億克朗（13.5億美元），但這個數字低於分析師的預期，原因是價格壓力。由於投資者關注肥胖藥品，即使季度利潤激增並且公司提高了其預測，股價也下跌。