莫德納的RSV疫苗獲得FDA批准,可用於老年人 - 彭博社
Gerry Smith
Moderna Inc. 獲得了美國批准其RSV疫苗用於老年人,這使這家生物技術公司在尋求擺脱對逐漸消退的新冠疫苗市場依賴時獲得了第二個產品。
美國食品藥品監督管理局批准了總部位於馬薩諸塞州劍橋的Moderna公司針對呼吸道合胞病毒的疫苗,這是一種類似流感的疾病,嚴重影響老年人和嬰兒,根據週五的一份聲明。Moderna本月早些時候表示,由於“行政限制”,此前預計該決定將在5月12日之前做出,但被推遲了。
Moderna的疫苗mRESVIA獲得了60歲及以上成年人使用的批准,將與去年由GSK Plc和Pfizer Inc.推出的產品競爭。這兩家公司的銷售額合計約為24億美元,其中GSK成為明顯的領導者。
根據Bloomberg Intelligence分析師的説法,FDA進行的後續分析顯示該疫苗的有效性下降了5%,這可能使Moderna的疫苗處於劣勢地位。截至紐約時間下午2:41,Moderna股價下跌了高達7.1%。最近幾周,由於有傳言稱該公司可能開發針對在牛羣中傳播並感染了三名美國農場工人的一種禽流感的疫苗,Moderna的股價一直在上漲。
秋季
Moderna表示,他們預計mRESVIA將在今年秋季的呼吸道病毒季節在美國上市。
這次批准對於Moderna來説是一個重要時刻,此前他們只有一種產品,即新冠疫苗。與競爭對手輝瑞一樣,隨着世界逐漸走出疫情,Moderna的股價已經暴跌。這款RSV疫苗是第一款利用mRNA技術獲得批准用於除新冠疫苗以外的疾病的藥物,為其提供了另一個急需的收入來源。
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儘管上市較晚,但莫德納押注於與輝瑞和葛蘭素史克的潛在優勢:它是唯一一種採用預裝注射器的RSV疫苗,對於藥劑師來説比其他需要多個步驟的疫苗更容易施打。彭博智庫預計,到2032年,針對老年人的RSV市場價值將達到110億美元,其中葛蘭素史克佔45%,輝瑞佔35%,莫德納佔20%。
美國疾病控制與預防中心的顧問們預計將於6月底舉行會議,就今年的RSV疫苗提出建議,比如應該接種哪種疫苗以及多久接種一次。
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