應該選擇哪種RSV疫苗?莫德納mRNA疫苗並不比輝瑞和GSK的更好 - 彭博社
Gerry Smith
一名研究人員在馬薩諸塞州劍橋的Moderna總部實驗室工作。
攝影師:亞當·格蘭茲曼/彭博社
尼古拉斯·馬杜羅總統在上週的總統選舉後表示,瑪拉·科裏娜·馬查多和埃德蒙多·岡薩雷斯應該入獄。
攝影師:加比·奧拉/彭博社Moderna公司的開創性Covid疫苗使該公司成為一家近2000億美元的生物技術巨頭和一位公共衞生英雄。其第二款疫苗旨在預防一種常見的呼吸道病毒,這對公司整個業務的基礎提出了質疑。
即將推出的RSV疫苗預計本月將獲得美國監管機構的批准,這是Moderna首次展示mRNA技術在更有效治療和預防一系列疾病(從流感到癌症)方面的多樣性。它將是首個用於Covid以外的mRNA產品。
然而,該疫苗的表現並沒有明顯優於市場上已有的產品。臨牀試驗的早期跡象表明,Moderna的疫苗效果消退得比GSK Plc和輝瑞公司提供的疫苗更快。分析師預計它今年的收入僅為3.4億美元——不到競爭對手去年從其RSV疫苗中獲得收入的一半,也是Moderna Covid疫苗收入的一小部分。
GSK預計將在RSV疫苗市場中佔據主導地位
分析師認為Moderna將被降至第三位
來源:彭博社彙編的平均分析師估計
注意:年收入以十億美元計
投資者已經注意到了這一點。Moderna的股票去年下跌了45%,成為美國表現最差的大型生物技術公司。它也是做空者的熱門目標。Moderna首席執行官Stéphane Bancel對這種懷疑嗤之以鼻,表現出對他所稱的mRNA“平台”的堅定信念。
“這個平台正在發揮作用,”他在公司3月底的疫苗日上對投資者表示。“這個平台不僅幫助了全球數億人——因為在Covid期間數十億人接種了疫苗——但這僅僅是個開始。”至於Moderna的RSV疫苗,按照公司的説法,它從未與競爭對手進行過直接的臨牀試驗,因此不公平進行比較。“我們的有效性資料非常強,”Bancel説。
Moderna全力投入mRNA。其管道中超過40種藥物均依賴於這一技術。該公司位於馬薩諸塞州劍橋的新總部以一個巨大的屏幕歡迎訪客,屏幕上展示着旋轉的mRNA分子。“在這裏工作的人早上醒來時都在想着mRNA,”Moderna腫瘤學和治療學開發負責人Kyle Holen説。
這家生物技術公司的最雄心勃勃的目標是開發個性化癌症疫苗,教會免疫系統抵禦疾病。根據摩根大通證券分析師Jessica Fye的説法,這確實將是一個科學突破,並可能帶來超過100億美元的年銷售額,具體取決於它們能在多少種腫瘤中發揮作用。不過,在藥物開發這個 notoriously fickle 的世界中,這些治療可能還需要數年時間——如果它們最終能夠實現的話。
“我們希望專注於mRNA,”班塞爾在一次採訪中説道。
斯特凡·班塞爾攝影師:亞當·格蘭茲曼/彭博社大多數製藥公司不會將其業務寄託於單一的科學方法。即使是與輝瑞共同開發了mRNA新冠疫苗的BioNTech SE,也在其產品線中增加了其他類型的治療。BioNTech表示,其首個非新冠產品可能不會使用mRNA。
班塞爾的“瘋狂專注”——正如前莫德納首席醫療官塔爾·扎克斯所説——在疫情期間得到了回報。但根據與他共事過的人士的説法,這有時以公司運營的實際情況為代價。一些前員工表示,他們對他的不切實際的期望、拒絕接受替代方案和直言不諱的態度感到沮喪。班塞爾的高要求領導風格也導致了高管的頻繁更換。公司在三年內經歷了兩位首席商業官。去年12月,班塞爾做出了一個不尋常的決定,親自擔任這一職位。
莫德納正在虧損。新冠疫苗的銷售額從近200億美元下降到約三分之一。同時,該公司的近50億美元研發預算佔其2023年收入的約70%。預計該公司今年將虧損約30億美元,並預計到2026年才能實現收支平衡。
RSV疫苗無法彌補新冠疫苗需求下降
莫德納兩款產品的實際和預測收入
來源:公司報告和分析師估計
Bancel的長期願景讓一些投資者緊緊相隨——今年迄今為止,股票上漲了約20%,對其癌症治療的期望很高。
在短期內,這家生物技術公司沒有太多新產品可供提供。八個月前,Moderna總裁Stephen Hoge表示,公司目標是“非常快速”申請流感疫苗的加速批准。但至今尚未做到。與此同時,結合Covid、流感和RSV的疫苗已淡出視野,僅在疫苗日的最後簡要提及。
Moderna發言人Chris Ridley表示,目標是在今年尋求流感疫苗的監管批准。他説,三合一疫苗“仍然是一個目標”,但公司正在優先考慮單獨成分和雙重組合疫苗。
Moderna將大部分收入用於研發
該生物技術公司的研發支出佔銷售額的比例高於同行
來源:彭博社彙編的數據
注:2023年數據
Moderna可能會縮減其龐大的產品線,以安撫那些渴望迴歸盈利的人。Bancel表示,他寧願接受外部投資,也不願限制自己的雄心,即使這意味着Moderna的上行空間減少。今年3月,Moderna表示,黑石生命科學同意為其流感項目提供高達7.5億美元的資金。如果疫苗成功上市,黑石將根據未披露的商業里程碑和“低個位數”的特許權使用費獲得回報。
“我們認為,與某人合作對社會和股東更有利,而不是如果你負擔不起就將資產閒置,”Bancel説。
與此同時,他在贏得RSV合同方面面臨艱鉅的挑戰。輝瑞和GSK已經有一年時間與大多數RSV市場的藥房連鎖建立關係。去年,GSK的RSV疫苗推動了約15億美元的銷售,而輝瑞的約9億美元。對於Moderna來説,很多事情取決於公共衞生官員推薦人們接種疫苗的頻率。初步數據顯示,競爭對手的疫苗可能只需每隔一年接種一次。
Bancel希望通過他所稱的“客户親密度”來超越競爭對手。這是他在美國政府於2023年停止為所有美國人購買Covid疫苗後使用的策略,Moderna實際上第一次需要出去商業銷售其疫苗。這幫助公司從2022年佔美國Covid零售市場的37%提升到去年的近一半。
Moderna在萎縮的Covid市場中獲得更大份額
輝瑞的Covid疫苗收入去年下降得更快
來源:公司報告
注:數字為每年末的收入
最近幾個月,首席執行官花時間訪問藥房,傾聽可能使Moderna在競爭RSV合同時獲得優勢的事情。他注意到的一件事是:競爭對手的疫苗包裝笨重。“如果你看看盒子,它很大,”Bancel説。“如果你是當地CVS或Walgreens的藥劑師,而你沒有足夠的冷凍空間,那就是個問題。”根據公司説法,Moderna的盒子會更小。
這款疫苗最重要的創新是它將是唯一一種配有預填充注射器的疫苗——根據Bancel的説法,這對藥劑師來説是一個“遊戲規則改變者”。Moderna的研究發現,使用其現成的注射劑,提供者每小時可以施打多達四倍的劑量,而不像GSK和輝瑞的疫苗需要多個步驟來準備。
藥劑師表示,他們歡迎更簡單的流程,但在選擇購買哪種疫苗時,還有更高的優先事項,比如價格和保險覆蓋。至關重要的是,Moderna的RSV疫苗沒有一個幫助提升其Covid銷售的特點:聲稱是一種更好的疫苗。
在馬薩諸塞州諾伍德的Moderna設施中,專注於癌症疫苗研究的實驗室員工攝影師:亞當·格蘭茲曼/Bloomberg競爭對手迅速指出數據顯示,Moderna的RSV疫苗的有效性似乎比其競爭對手下降得更快。根據TD Cowen的分析,在臨牀試驗中,Moderna的疫苗在8.6個月後下降了25%,而GSK的疫苗在14個月後下降了7%。輝瑞研發總裁米凱爾·多爾斯滕在一次採訪中表示:“數據不幸的是,你知道,並不是很好。Moderna甚至沒有撐過一個完整的季節。”
關於mRNA疫苗能保護人們免受疾病的時間仍然是該技術能力上的“大星號”,疫苗專家、貝勒醫學院熱帶醫學國家學院院長彼得·霍特茲表示。如果研究人員無法找到使mRNA更耐用的方法,它的應用將受到限制,他説。
班塞爾不相信該平台有侷限性。“我們希望成為世界上最好的mRNA公司,並擁有最廣泛的產品線,”他説。“這就是我們認為能夠對患者產生最大影響的方式。”
尼古拉斯·馬杜羅輕鬆、幾乎是長輩般的形象早已不復存在,他曾試圖在委內瑞拉總統選舉前吸引世界的注意。選舉。上週在米拉弗洛雷斯宮登台的那個人顯得疲憊——而且憤怒。
他對反對派的 力量 的嚴重誤判向全世界展現無遺。針對許多人所稱的馬杜羅的 欺詐勝利 的抗議席捲了首都加拉加斯,即使政府已經開始在他11年統治中最嚴厲的鎮壓中逮捕委內瑞拉人。他的對手,備受歡迎的瑪麗亞·科裏娜·馬查多及其政黨,發佈了比政府以往任何時候都更詳細的投票結果,顯示他們的候選人埃德蒙多·岡薩雷斯以 壓倒性優勢 獲勝。來自馬杜羅的 最親密盟友 的壓力也在增加,要求分享選舉結果。制裁緩解的前景消失了,他所剩無幾的合法性也隨之而去。