美國最高法院關於墮胎藥物的裁決：關於米非司酮獲取的相關信息 - 彭博社

觀察煙信號

攝影師：安娜·莫尼梅克/蓋蒂圖片社美國最高法院於6月13日維持了對藥物流產的當前准入水平，這是該國終止妊娠最常見的方法。保守派佔多數的法院一致裁定，起訴試圖推翻食品藥品監督管理局規管常見的可通過郵購獲得的流產藥米非司酮的反墮胎醫生和組織缺乏法律地位。

1. 最高法院之前的案例是什麼？

最高法院審議了拜登政府對8月份上訴法院裁決的挑戰，該裁決限制了米非司酮的准入。上訴法院部分駁回了德克薩斯州一名聯邦法官暫時中止該藥物清關的決定，該藥物於2000年首次獲得FDA批准。然而，上訴法院表示，FDA自2016年起擴大對米非司酮的准入的決定應該被撤銷。這些決定包括允許郵購處方、豁免需要親自看醫生開處方的要求，以及將該藥物使用的批准期限延長三週至10周妊娠點。最高法院表示，提起訴訟的人缺乏法律地位，因為他們並未直接受到FDA規則變更的影響。

2. 什麼是米非司酮？

米非司酮是一種口服藥物，用於終止妊娠。它通過阻斷孕激素孕酮的作用來起效，孕酮是妊娠繼續所必需的激素。醫生會配合米索前列醇一起開藥，米索前列醇是一種用於治療胃潰瘍的藥物，也可以引發子宮收縮。這兩種藥一起服用被發現可以有效地終止妊娠，無需進一步干預，成功率約為98% 大約98% 的時間。 法國 是第一個批准米非司酮用於促進流產的西方國家，是在1988年。從那時起， 超過90 個國家跟隨批准了這一藥物。

3. 米非司酮的使用頻率如何？

多年來，在美國，藥物流產變得越來越普遍。與在診所進行手術相比，它更少侵入性，更方便。根據 數據 來自 Guttmacher研究所，在美國衞生保健系統中，使用藥物進行流產的比例從2020年的53%上升到2023年的63%。在這期間，規定的變化使得更容易通過遠程醫療獲取流產藥物處方並通過郵寄發送，許多美國州在最高法院推翻羅伊訴韋德（Roe v. Wade）決定確立全國性墮胎權之後實施了墮胎限制。

藥物流產的崛起

自2000年FDA批准米非司酮以來，在美國提供者中通過藥丸進行的流產比例

來源：古特馬赫研究所對每年總設施流產的分析，不包括自我管理流產

4. 副作用有哪些？

最常報告的副作用是痙攣和持續性大出血。有些人還會出現噁心、發燒和嘔吐。在一項於2015年發表的研究中分析了2009年至2010年間與5.5萬次流產相關的數據，約有0.3%使用米非司酮終止妊娠的人出現了重大併發症，即需要住院、手術或輸血。相比之下，美國在懷孕的第一季度進行的外科流產導致重大併發症的概率為0.16%。根據2014年美國疾病控制和預防中心的數據，在美國，產生嚴重併發症的風險為1.4%；最常見的情況是患者需要輸血、子宮切除術、通氣或暫時性氣管切開。

5. 法院挑戰的依據是什麼？

起訴FDA的反墮胎團體稱，FDA加快批准米非司酮的過程，並在沒有足夠科學證據的情況下批准了這種藥物。德克薩斯法院裁決中引用的兩項研究以説明米非司酮的危害後來被撤回，這兩項研究由醫學出版商Sage Perspectives撤回。反墮胎團體還稱，決定延長藥物使用窗口並允許郵寄分發違反了旨在保護患者的“關鍵保障”。在8月16日的初步裁決中，上訴法院表示，FDA的這些決定可能是違法的。

6. 米非司酮的批准是否被加快了？

沒有。情況有點混亂，因為該藥物是在被稱為H亞部的法規下獲得批准的，這些法規允許FDA做兩件事情：通過依賴初步數據來加快藥物的批准，並施加某些限制以確保藥物的安全使用。在米非司酮的情況下，FDA只做了第二件事情。它依賴於藥物安全性和有效性的通常標準。並對米非司酮的使用增加了額外的限制，例如要求開具處方的醫生能夠準確評估某人懷孕多久。FDA否認其對藥物監管的後續變化對患者構成危險。

7. 米非司酮有多容易獲取？

關於墮胎的合法性的州法律，包括藥物墮胎，在合法性方面存在廣泛差異。十四個州對任何方法的墮胎實行近乎全面禁令，而15個州限制了藥丸的分發，包括要求人們在醫生辦公室服用。美國兩家最大的藥店連鎖企業，CVS Health Corp.和Walgreens Boots Alliance Inc.，開始在合法的州通過處方發放米非司酮於三月。此前，它在診所、通過郵寄和在少數獨立藥店可獲得。越來越多生活在法律限制州的人們正在使用運營在美國之外的遠程醫療服務來獲得開具處方並從海外運送藥丸。路易斯安那州在五月成為第一個將持有米非司酮和米索前列醇而無處方視為犯罪，並將這些藥物列為需要特定許可證才能開具處方並且必須存放在特定設施的州。

8. 孟魯司特通還有替代品嗎？

米索前列醇 可以單獨使用來終止妊娠。 世界衞生組織 建議在妊娠 12周內 使用。雖然它也是安全有效的，但研究表明其成功率略低於米索前列醇和孟魯司特通的聯合使用，其副作用更為急性。

參考書架

• 彭博社 報道 最高法院的裁決。
• 有關美國各州關於墮胎的 逐州爭鬥 的相關QuickTake。
• 彭博社 觀點的Lisa Jarvis審視 孟魯司特通的安全性 並主張最高法院 不應該 限制對其的獲取。
• 世界衞生組織關於 安全墮胎 的手冊。

週四，美國最高法院一致拒絕了下級法院阻止獲取墮胎藥物孟魯司特通的荒謬嘗試。但這並不是因為保守派大法官重新考慮了導致他們在2022年推翻羅伊訴韋德案的觀點。

相反，這一裁決告訴我們，總統選舉年份，有了多布斯案的判決支持，大法官們不想發佈可能引發全國騷動的裁決，進一步限制墮胎權。這也可能是對下級法院的保守法官發出的微妙信號。