賽諾菲旗艦藥物在歐洲獲得治療肺部疾病的批准 - 彭博社
Tim Loh
賽諾菲的杜璞生(Dupixent)獲得了歐洲患有慢性肺部疾病的患者的批准,為這種暢銷藥物創造了另一種增長途徑。
週三公司聲明稱,歐洲監管機構成為世界上首批批准這種注射劑作為某些慢性阻塞性肺病患者的附加治療的機構。聲明稱,這種藥物在兩項重要研究中減少了惡化,改善了肺功能並提高了生活質量。
這一決定使得杜璞生成為歐盟約22萬患有COPD的成年人的第一種靶向治療藥物,也是十多年來針對這種危及生命的炎症性呼吸道疾病的第一種新治療方法,該疾病導致肺部氣流受阻,該公司表示。
美國食品和藥物管理局也正在審查這種藥物用於COPD,並可能在9月27日前做出決定,賽諾菲表示。中國的監管機構也在考慮。
杜璞生是與再生元製藥公司合作開發的,已經是行業中表現最佳的藥物之一。目前,它被開具用於從哮喘到一些皮膚病症的疾病。去年,賽諾菲從杜璞生銷售額達到107億歐元(115億美元),需求在全球仍在快速增長。
歐洲的決定對賽諾菲首席執行官保羅·哈德森來説是一個重大勝利,他希望將這家法國製藥公司打造成一個擁有一系列下一代療法的全球強大力量。
哈德森在十月份向投資者們震驚地宣佈了他增加藥物開發支出的計劃,這需要他放棄一些利潤目標,希望能在本十年後期提升增長。該公司目前正在推動十幾種潛在暢銷藥物通過昂貴的臨牀試驗。
杜璞生在患慢性阻塞性肺病的人羣中進行的兩項成功的晚期研究讓許多行業分析師感到驚訝。之前有幾種療法未能幫助這種病情,包括阿斯利康公司的法塞那和葛蘭素史克公司的努卡拉,這降低了對突破的期望。
民主黨全國委員會正在考慮在七月中旬正式提名喬·拜登,以確保總統出現在十一月的選票上,同時幫助消除上週表現不佳的辯論後有關更換他的黨內傳言。
據知情人士透露,拜登可能被提名的日期是7月21日,屆時民主黨全國大會的證書委員會將以虛擬方式會議。民主黨人已經計劃在八月大會之前提名81歲的拜登,以確保他出現在俄亥俄州的選票上,該州要求候選人在8月7日之前獲得認證。