FDA拒絕使用迷幻藥MDMA治療創傷後應激障礙患者 - 彭博社

在醫生辦公室中的MDMA劑量。

攝影師：特拉維斯·道夫/華盛頓郵報/蓋蒂圖片社納丁·安來源：加拿大皇家銀行美國監管機構拒絕使用迷幻藥MDMA治療創傷後應激障礙，並要求進行額外研究，這對這一新興領域造成了挫折，該領域贏得了政治和企業界的支持者。

食品和藥物管理局告訴製藥公司萊克斯治療公司，在藥物獲得批准之前需要進行另一項大規模研究。

FDA在一份電子郵件聲明中表示：“申請中包含的數據存在重大侷限性，阻止該機構得出該藥物對擬議適應症是安全有效的結論。”

這傢俬營公司對該機構的要求表示反對，稱完成這項工作將需要過長的時間。它計劃請求與該機構會面，以請求重新考慮該決定。

萊克斯首席執行官艾米·埃默森在一份聲明中表示，要求進行另一項研究“令人深感失望”。她説，完成該機構要求的那種決定性試驗將需要數年時間。

FDA在發送給萊克斯的完整回覆信中提出的問題與6月諮詢委員會會議上提出的問題相呼應。預計該機構在會議後將推遲或直接拒絕申請，當時FDA的顧問小組投票反對使用MDMA。

外部專家得出結論，Lykos沒有證明該藥物有效，他們表示患者能夠分辨自己是否接受了MDMA治療而不是安慰劑。顧問們説，這可能使他們的情況有所改善。他們還提到了關於不良事件和潛在臨牀試驗不當行為的信息有限。

倡導者們希望這種更常被稱為搖頭丸或莫莉的治療能夠成為20多年來首個用於創傷後應激障礙的新藥。

“這就像一記重擊，作為一名退伍軍人，這讓你失去了鬥志，”37歲的前陸軍遊騎兵傑西·古爾德説，他被診斷為創傷後應激障礙，並通過他的英雄心項目倡導MDMA治療。“FDA有時間來拖延這一進程，但我沒有，絕大多數退伍軍人也沒有，因為自殺疫情仍未得到解決。”

加拿大皇家銀行的前首席財務官因錯誤解僱提起訴訟，認為銀行在因與同事的個人關係解僱她時犯下了“毀滅性”的錯誤，並否認兩人是戀愛關係。

納丁·安在安大略省高等法院提起法律訴訟，稱她在四月份被銀行解僱時遭受了“明顯的聲譽損害”和“公眾羞辱”。她要求近5000萬加元（3600萬美元）的工資和賠償。