禮來公司(LLY)要求醫生停止銷售類似Zepbound的仿製肥胖藥 - 彭博社
Ike Swetlitz, Madison Muller
科隆-瓦恩軍事機場因調查於8月14日被封鎖。
攝影師:羅伯託·菲爾/圖片聯盟/蓋蒂圖片社禮來公司最近向美國醫療服務提供者發送了一波信件,要求他們停止推廣仿製減肥藥,因為該公司的品牌藥物供應有所改善。
這些停止和停止信件發給了遠程醫療公司、健康中心和醫療水療中心,禮來的一位發言人表示。根據彭博新聞的採訪和記錄,幾家實體診所也收到了信件。這些信件由柯克蘭與艾利斯律師事務所的律師簽署,要求提供者停止“製造、推廣和/或銷售”禮來的Mounjaro和Zepbound的複合版本。
只要藥物短缺,美國食品藥品監督管理局允許複合藥劑師介入製造仿製版本。禮來的首席執行官在本月初表示,Zepbound的短缺應該很快結束“非常快,”但根據FDA的網站,截至週三早上,短缺仍在繼續。
禮來現在認為品牌藥物是可用的,並認為在州許可設施製造的複合藥物不應再出售,一位發言人表示。
“FDA目前正在努力確定現有的tirzepatide供應是否符合我們對解決短缺的定義,”該機構的發言人Amanda Hils表示。
至少有一家遠程醫療公司已停止向新患者提供該藥物的處方。在一條被彭博社看到的給患者的消息中,Zappy Health創始人Michel Choueiri寫道:“雖然我們認為這些信件沒有根據,但像我們這樣的公司可能無法承受與資金充足的企業的法律鬥爭。”Zappy Health沒有回應評論請求。
根據FDA的説法,Lilly和Novo Nordisk A/S生產的新型減肥藥自2022年3月以來就一直短缺。這使得複合藥房能夠生產自己的藥物版本,這通常對患者來説更便宜。複合減肥藥每年為其製造商帶來高達10億美元的收入。
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根據聯邦法律,州監管的複合藥商只能在品牌藥物版本“不可商業獲得”的情況下定期生產仿製藥。FDA 指南表示,短缺清單上的藥物不被視為商業可獲得。
停止和停止信件讓保羅·裏瓦斯感到驚訝,他是裏瓦斯醫療減重公司的所有者和首席執行官。他表示,他在馬里蘭州的11家診所的複合藥物來自一個聯邦監管的設施。聯邦法律允許這些類型的設施製造藥物,只要它們在FDA短缺名單上。他説,如果莉莉的品牌藥物可用,他會很樂意開處方。但當他打電話給藥房時,藥物通常缺貨。
“通常製藥公司和醫生是合作的,”裏瓦斯説。“為什麼要派律師事務所來對付我們?這沒有任何意義。”
州監管的複合藥房Strive Pharmacy沒有收到停止和停止信件,但十位開處方該藥房藥物的臨牀醫生收到了,首席臨牀官馬特·蒙特斯·德·奧卡説。他的法律顧問告訴他,這些信件是“恐嚇戰術”,他説仍然可以複合藥物,因為它在FDA短缺名單上。
FDA根據藥品製造商提供的信息確定短缺情況。FDA發言人表示,藥物可以在短缺名單上保持,直到該機構能夠驗證製造商有足夠的供應來滿足需求,並且公司已經建立了足夠的安全庫存。這就是為什麼即使個別劑量被列為可用,短缺仍可能持續。
德國正在調查可能的俄羅斯破壞行為,涉及兩個軍事基地,顯然在這些地方嘗試污染飲用水,根據柏林的一位高級立法者。
據稱被針對的兩個設施是科隆-瓦恩的聯邦國防軍基地和附近的北約空軍基地蓋倫基興。德國軍方發言人烏爾裏希·馮羅伯特表示,科隆基地周圍的圍欄上夜間被切開了一個洞,但尚未找到負責的人或人員。