自殺與Ozempic之間可能的聯繫引發安全性辯論 - 彭博社
Naomi Kresge
諾和諾德的Ozempic藥物。
照片:喬治·弗雷/彭博社
一項新的研究發現,服用諾和諾德A/S的流行糖尿病和減肥藥物的患者中,自殺念頭的發生率更高,這引發了醫生們對這些藥物安全性的討論。
這項研究——於週二在《JAMA Network Open》上發表——是首個分析世界衞生組織(WHO)關於藥物副作用的 數據庫,以尋找服用這些藥物的患者中自殺念頭的報告。研究發現,服用semaglutide的患者,即諾和諾德將其作為Ozempic用於糖尿病和Wegovy用於減肥的藥物,自殺念頭報告的比例高於服用其他藥物的患者。
作者承認,WHO的數據庫缺乏重要信息,無法將結果放在適當的背景中,例如患者的治療持續時間。他們表示,數據可能存在偏差,因為這些數據基於患者及其醫生的自我報告。
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但是這項研究是經過仔細進行的,應該使醫生在給有抑鬱症或自殺嘗試歷史的人開處方semaglutida時更加謹慎,弗朗西斯科·薩爾沃,波爾多大學的藥理學家,在與結果一起發佈的社論中寫道。
其他醫生認為文章中的證據薄弱且不具結論性。
“它有很大的侷限性,”斯蒂芬·埃文斯,倫敦衞生與熱帶醫學學院的藥物流行病學名譽教授,在科學媒體中心發佈的評論中説。像世界衞生組織數據庫中列出的患者的自發報告“受到很大偏見的影響,包括媒體報道的影響,”埃文斯説。
美國食品藥品監督管理局(FDA)今年表示,初步評估未發現使用Ozempic和Wegovy等藥物會引發自殺念頭或行為的證據。儘管如此,該機構表示不能排除小風險,並且仍在調查中。
在四月,歐洲藥品管理局(EMA)的風險評估委員會未發現服用這些藥物的人有額外的自殺或自殘風險。
EMA和FDA的發現與臨牀試驗的數據一致,Novo Nordisk在一份通過電子郵件發送的聲明中表示。該公司聲稱將與監管機構合作,監督藥物的安全性,包括對正在進行的研究數據和現實世界使用的監測。
翻譯:Paola Torre。
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