中國打擊諾和諾德肥胖藥物的非法複製品 - 彭博社
Amber Tong
未經批准的諾和諾德和禮來開發的藥物仿製品正在全球範圍內湧現。
攝影師:Jose Sarmento Matos/Bloomberg中國已開始打擊未經許可的藥物生產和銷售,這些藥物類似於Novo Nordisk A/S的暢銷糖尿病和肥胖治療藥物,旨在遏制一個滿足日益增長的此類療法需求的灰色市場,尤其是在全球供應緊張的情況下。
當地官員已確認三起涉及非法在線銷售semaglutide的案件,semaglutide是諾和諾德的Ozempic和Wegovy的關鍵成分,根據國家藥品監督管理局9月18日發佈的通知。
未經批准的諾和諾德和禮來公司開發的流行減肥藥物仿製品正在全球範圍內湧現,因為這些公司難以跟上前所未有的需求,特別是在允許配製藥物的國家,而此類藥物正處於短缺狀態。但藥品製造商和政府均警告稱,品牌藥物的配製版本可能存在安全風險,因為它們未受監管,可能被污染、製造不當,甚至完全是假冒的。
澳大利亞已禁止這種做法,而諾和諾德正在起訴美國多家藥店製造此類仿製品。在其他地方,禮來正在嘗試獲取數據以評估使用其減肥藥物仿製品的人的安全風險。
中國的案件涉及2023年4月至2024年1月之間的塞馬魯肽銷售,賣家分佈在浙江、廣東和安徽省,因使用藥品採購網站和微信羣在沒有許可證的情況下銷售該藥物而被指控。
盜版藥物或非法銷售的發生正值諾和諾德表示將 限制 在中國的Wegovy初始銷售,該藥物於6月獲得批准,以避免對其他市場供應的干擾。諾和的Ozempic在2021年獲得中國對2型糖尿病的批准,但許多希望減肥的中國消費者一直在網上和灰色市場購買該產品,因為它含有相同的成分,儘管劑量較低,有助於減肥。
諾和表示,公司積極監控潛在假冒藥物和其他非法藥物的生產和銷售,並積極支持地方當局採取有效的執法行動。它還表示尚未達成任何協議允許Ozempic在在線平台上銷售。
在通告中,NMPA還呼籲消費者避免通過非官方渠道購買沒有處方的糖尿病和減肥治療藥物。