Mounjaro,Zepbound 短缺結束這對仿製品意味着什麼 - 彭博社
Madison Muller
一支禮來公司的Zepbound注射筆。來源:Shelby Knowles/Bloomberg轉向遠程醫療公司和配藥藥房尋求廉價版本的禮來公司減肥藥的美國人正在努力弄清楚在美國監管機構發出結束信號後,他們是否仍能獲得這些藥物。
禮來現在能夠生產足夠的暢銷肥胖和糖尿病藥物,Mounjaro和Zepbound的全國短缺正式結束。因此,監管機構可以開始打擊那些應運而生的行業,這些行業製造了滿足激增需求的仿製版本。
來自Scott Brunner,配藥聯盟首席執行官,行業主要貿易組織,向其成員和利益相關者傳達的信息是“立即停止準備和分發Mounjaro、Zepbound的仿製藥。”
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成千上萬的患者在2022年早期短缺開始後依賴於使用tirzepatide製造的仿製藥。美國食品和藥物管理局允許配藥藥房在短缺期間製造仿製藥,而無需進行通常要求的嚴格研究。
“我感到非常害怕,”59歲的檀香山護士迪安·史密斯説,她使用這些藥物超過一年,減掉了超過60磅。“當我們失去複合的tirzepatide時,我將立刻無法承擔我的藥物費用。”
史密斯説,她的健康狀況比30年前更好,但她的保險不覆蓋這種治療。
岌岌可危的行業
短缺的解決方案威脅着市場,銀行家估計其年銷售額超過 $10億,考慮到可用信息極少,可能會顯著影響。
許多企業正在努力找出如何應對這一變化,導致患者處於困境之中。
60歲的瑪麗·埃斯特·普拉多在她從遠程醫療公司 Join Fridays 獲取的複合版本tirzepatide在其網站上顯示不再可用後,試圖不去擔心。公司回應承認了她的擔憂,但提供的答案很少。
“我們正在積極努力瞭解這對藥物複合版本的影響,並探索所有選項以維持我們的護理標準,”它説。該公司“將在我們有更多明確消息時提供更新。”
品牌名稱轉換
雖然遠程醫療公司可以開始開處方品牌名稱版本而不是複合副本,但即使對患者的費用更高,它們的利潤率可能仍然較低。
這些公司以現金150美元的價格出售複合版本,而禮來公司的注射劑通常每月約1000美元。該製藥公司最近開始直接向患者出售小瓶,價格 低至每月399美元。
位於印第安納州印第安納波利斯的禮來總部。攝影師:AJ Mast/BloombergFDA開始為即將到來的變化奠定基礎,表示正在澄清對複合藥房的政策,因為國家藥物供應開始穩定。
如果該機構確定某個複合藥房違反了法律,他們的產品可能會被沒收,並可能面臨禁令或刑事起訴,發言人表示。
該機構的支持對禮來來説是一個勝利,禮來對銷售其藥物複製品的遠程醫療公司、醫療水療中心和複合藥房發起了法律鬥爭。
但仍有餘地。複合藥房被允許繼續製作複製品,只要不是定期進行或以“過量”進行,該機構表示。外包設施,另一類藥房,可以在短缺期間接收的處方填充,直到短缺結束後的兩個月,FDA表示。
Ozempic獲取
複合藥房可以製作Ozempic和Wegovy的複製品,這些藥物是由Novo Nordisk A/S銷售的類似藥物,因為它們仍在短缺名單上。這可能很快會改變,因為目前所有劑量都被列為可用,除了Wegovy的最低劑量,其“可用性有限”。
一些遠程醫療公司,如Pomegranate,已經開始將願意的患者轉向Novo藥物的複合版本。其他公司則給出了相互矛盾的報告。OrderlyMeds正在提供多個月的藥瓶,以便患者可以“囤積”。LifeRx.md、Emerge Weight Loss和Lavender Sky告訴患者,他們可以繼續提供禮來的tirzepatide的複合版本。
“我們一直在與藥房領導進行溝通,截至今天早上,訂單仍然能夠得到滿足,”Lavender Sky在一條被彭博社看到的信息中告訴患者。
丹麥希勒羅德的諾和諾德A/S生產設施中的注射筆。攝影師:Carsten Snejbjerg/彭博社該公司在遭受海倫颶風破壞的地區運營,表示它收到了大量的電子郵件和補充請求。它請求耐心,稱幾名員工和供應商仍然沒有電力。
其他人告訴患者,藥物的可用性將取決於提供它們的調配藥房。
週四是紅巖藥房填充複合tirzepatide處方的最後一天,猶他州一家商店的藥劑師技術員表示。他們説,藥房將很快開始提供與甘氨酸(這種氨基酸在體內自然產生)結合的“個性化”藥物配方,儘管這一過渡將需要一些時間。
最大的調配藥房之一,Hallandale Pharmacy,沒有立即回應評論請求。Tirzepatide注射液截至週五仍在其網站上列出。