禮來公司的Zepbound獲得美國首個治療睡眠呼吸暫停的藥物批准 - 彭博社

禮來公司的減肥注射劑Zepbound在美國獲得批准，成為治療睡眠呼吸暫停的首個藥物，為這款暢銷藥物的更廣泛保險覆蓋打開了大門。

該藥物已獲准用於中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停和肥胖患者，並應與飲食和運動結合使用，該公司在一份聲明中表示。食品和藥物管理局表示，該藥物的益處可能源於患者的體重減輕。

睡眠呼吸暫停是一種常與肥胖相關的呼吸障礙，影響超過2300萬美國成年人。治療通常涉及使用呼吸機和麪罩或植入物來打開氣道。雖然有藥物可以緩解與該病症相關的嗜睡，但Zepbound是首個針對根本疾病的藥物。

“這是阻塞性睡眠呼吸暫停患者的一大進步，”FDA肺病、過敏和重症監護部門主任薩莉·西摩在一份聲明中表示。“今天的批准標誌着該病症的首個藥物治療選擇，”她説。

該批准可能使一些人更容易獲得Zepbound。醫療保險，即政府為老年人提供的保險計劃，不支付減肥藥物的費用，儘管拜登政府已提議改變這一點。這也為禮來在與諾和諾德公司的競爭中提供了更多籌碼，其肥胖藥物Wegovy被醫療保險處方藥計劃覆蓋，適用於一些心臟相關疾病的患者。

諾沃表示，它可能會研究一種 新一代 減肥藥物用於睡眠呼吸暫停，但並未測試 Wegovy 或其糖尿病藥物 Ozempic 是否對該病症有幫助。

Zepbound 的新批准基於 兩項晚期試驗，這些試驗針對肥胖和阻塞性睡眠呼吸暫停患者，比較了該藥物與安慰劑在一年內的使用效果。效果顯著。

在一項研究中，該藥物每小時減少了 25 次呼吸中斷，而接受安慰劑的人則減少了五次。在第二項研究中，涉及使用呼吸設備的患者，接受 Zepbound 的患者每小時減少了 29 次呼吸中斷，而接受安慰劑的患者則減少了六次。

許多服用 Zepbound 的人進入了緩解期，近一半的人僅表現出輕微或沒有症狀。他們的平均體重減少了 18% 到 20%。

這 項研究 招募了 469 名患者，並測量了睡眠期間氣流減少或呼吸暫停的每小時事件。該病症通常以打鼾為特徵，還可能導致睡眠中斷和疲勞。