新藥顯示可緩解疼痛且不會讓患者上癮——《華爾街日報》

Vertex製藥公司計劃在今年年中前向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交審批申請。圖片來源：cj gunther/Shutterstock那些遭受劇痛折磨但不願冒險對阿片類藥物上癮的人離獲得一種新的治療選擇更近了一步。

Vertex Pharmaceuticals 週二報告了其備受關注的非阿片類止痛藥的積極研究結果。該藥物減輕了研究志願者報告的中度至重度急性疼痛，這表明它可能成為獲批使用的首款新型止痛藥。

但這種實驗性藥物更有可能提供一種阿片類藥物的替代品，而不是取代它們，因為它的效果並不比廣泛使用的阿片類藥物Vicodin更好。

Vertex表示，將在今年年中前向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交審批申請。

Vertex首席科學官David Altshuler在接受採訪時表示：“如果這種藥物獲得批准，它將為需要止痛但不想服用阿片類藥物的患者提供一種新的選擇。”

Vertex在新聞稿中公佈了這一結果，而不是在同行評議的醫學期刊上。該公司表示，開展這些研究的研究人員將在今年晚些時候將他們的研究結果發表在期刊上。

Vertex稱，每年約有8000萬美國人被開具治療中度至重度急性疼痛的藥物。他們可以從多種治療方式中選擇。許多人服用阿片類藥物，因為它們效果很好。

然而，阿片類藥物極易上癮，其廣泛使用已在美國引發成癮性流行病和用藥過量致死危機。

為避免成癮，許多醫生、患者及衞生機構一直在尋找既能有效緩解疼痛又不會產生依賴性的替代方案。

Vertex公司研發的代號為VX-548的藥物屬於新型鎮痛藥，其作用機制針對疼痛感知的分子通路。研究人員對這種名為NaV類的藥物已持續探索多年，但屢遭挫折。

維柯丁是一種廣泛使用的阿片類藥物。圖片來源：託比·塔爾博特/美聯社NaV指的是鈉離子進出細胞的通道。VX-548通過阻斷NaV1.8通道的鈉離子流動發揮作用，該通道負責向大腦傳遞疼痛信號。

換言之，這種藥物能在疼痛信號傳導至大腦形成痛覺之前，從源頭進行阻斷或減弱。

總部位於波士頓的Vertex公司在三項後期（第三階段）臨牀試驗中對VX-548進行了研究，試驗對象包括2400多名中重度急性疼痛患者。

其中兩項試驗將VX-548與安慰劑及維柯丁進行療效對比，受試者分別接受了腹部除皺術（腹壁整形術）或拇囊炎切除術。

第三項研究評估了該藥物在多種手術及非手術急性疼痛問題中的療效**。**

公司表示，在三項研究中受試者均未出現任何嚴重不良反應。

Vertex公司最廣為人知的是其治療囊性纖維化的重磅藥物。該公司上月剛獲得美國首個批准使用CRISPR基因編輯技術的療法——名為Casgevy的藥物用於治療鐮狀細胞病患者。

Evercore ISI分析師Liisa Bayko表示，VX-548可能為這家生物技術公司開啓一個價值數十億美元的新疼痛治療市場。“這是從未達到如此研發階段的全新藥物類別，“她在公司公佈試驗結果前的採訪中表示。

但分析師指出，若獲批上市，該藥物將面臨包括低價仿製藥在內的激烈競爭。Vertex需要積累市場經驗和建立商業關係才能打開局面。

Vertex首席運營官Stuart Arbuckle稱，公司計劃將這類新藥推廣至不同類型的疼痛治療。上月公司公佈了該藥緩解糖尿病相關神經損傷疼痛的積極數據。

記者Jennifer Calfas，郵箱：[email protected]