美國藥品價格談判今日啓動：以下是需要了解的內容 - 《華爾街日報》
Peter Loftus
談判可能達成最終折扣藥價，並於2026年1月生效。圖片來源：Scott Olson/Getty Images美國政府與製藥公司之間備受期待且爭議激烈的藥品價格談判終於拉開帷幕。
根據美國新法規，聯邦政府週四將向強生、默克等大型企業發出首批報價，表明其願意為醫療保險患者使用的10種癌症、糖尿病等藥物支付多少費用。
若行業訴訟與遊説未能阻止降價，接下來數月的談判可能敲定最終折扣價格，並於2026年1月生效。
這關乎聯邦醫療保險為老年人支付的數百億美元支出，以及製藥業同等規模的收入。使用這些藥物的醫保患者自付費用可能減少，但具體節省金額因藥而異。
以下是關於談判的要點：
我能省錢嗎？
如果您參加聯邦醫療保險，最終很可能會受益——因為更低的價格有助於控制月保費，並可能減少您的藥物自付費用。
即使您目前未服用任何降價藥物，由於藥品支出減少帶來的節省，您的保費漲幅也可能比以往有所緩和。國會預算辦公室預估，藥品價格談判有望在2031年為聯邦財政赤字縮減250億美元。
若您參加的是醫療保險D部分計劃且正在使用納入談判名單的藥品，藥價下調將帶來最顯著的節省。這是因為當您需支付共付保險（即按特定高價藥品原價百分比自付）時，藥價下降將直接降低您的自付費用。
但若您採用固定月付額模式，則難以獲得直接節省，因為即使藥價下降，月付額可能維持不變。
“這本質上取決於藥品的基礎定價，“非營利衞生政策組織KFF醫療保險政策項目副主任朱麗葉·庫班斯基表示。
談判涉及老年人醫療保險項目數千億美元的支出，對製藥行業而言也意味着同等規模的收入。圖片來源：丹尼爾·阿克/彭博新聞### 藥品價格將下調多少？
根據新法規，折扣幅度必須達到常規價格的25%至60%，具體比例取決於藥品類型及上市時長。或者，談判後的價格不得高於該藥品的平均淨價——即製藥商已向管理D部分計劃的私營保險公司提供的價格優惠後的成本。
這些藥物為何上榜？
要麼是藥價過高，要麼是使用人數眾多導致醫保支付壓力巨大。例如，強生公司的Stelara每支注射液定價25,497美元（需每八週注射一次），而由百時美施貴寶與輝瑞聯合生產的Eliquis月均藥費594美元，全美約有370萬聯邦醫療保險D部分計劃參保者使用該藥物。
這10種藥物每年消耗聯邦醫療保險高達505億美元，約佔D部分計劃總支出的20%，患者自付部分累計達34億美元。
入選藥物還需滿足上市時限要求。根據《通脹削減法案》中關於藥價談判的條款，當新議定價格生效時，藥物必須在市場上銷售滿一定年限：口服藥等"小分子藥物"需上市至少9年，注射或輸注類"生物製劑"則需滿13年。
新法規要求，百時美施貴寶與輝瑞生產的Eliquis等藥物折扣幅度須達到25%至60%。圖片來源：Daniel Acker/彭博新聞社### 後續流程如何開展？
聯邦醫療保險的上級機構——醫療保險和醫療補助服務中心將根據藥物臨牀效益、同類藥品價格（若無同類藥品則參考其他聯邦機構採購價）來制定報價方案。
製藥公司必須在3月2日前選擇接受CMS的報價或提出還價。若CMS拒絕還價，該機構將在8月1日談判期結束前為每家企業安排最多三輪協商。
若製造商屆時仍未就新價格達成協議，將面臨最高可達該藥品在美國銷售額95%的消費税。
企業可選擇退出談判計劃以避免消費税——前提是將其所有產品撤出醫療保險和醫療補助覆蓋範圍。但這幾乎不可能實現，因為這意味着放棄鉅額收入。
CMS短期內不打算公開任何談判信息——除非製藥商率先披露。該機構計劃在2025年3月前公佈降價決策的正式説明，但可能隱去製藥商提交的部分專有信息。
諾和諾德公司的諾和鋭及其他談判涉及藥品，每年給聯邦醫保造成的總成本高達505億美元。圖片來源：Alex Flynn/彭博新聞### 製藥業為何激烈反抗？
該行業已發起多項訴訟，並在華盛頓開展遊説活動，試圖推翻聯邦政府新獲得的議價權。
在《通脹削減法案》授權藥品價格談判前，聯邦醫保一直被禁止直接議價，其D部分處方藥福利計劃的價格由私營保險公司與製造商協商。
立法者、患者及其他支持者表示，作為藥品的主要採購方，聯邦醫療保險計劃需要直接議價權來遏制藥價飛漲。但製藥企業認為，該計劃等同於政府實施價格管制，將削弱行業研發新藥的動力，並可能限制患者獲取特定藥物。
默克、強生等製藥公司，以及美國商會和行業組織美國藥品研究與製造商協會已提起訴訟，試圖阻止政府執行議定價格，聲稱該談判計劃違憲。部分訴訟指出，該計劃違反憲法第五修正案關於"未經公正補償不得徵用私人財產"的禁令。
俄亥俄州聯邦法官於10月駁回了商會叫停醫保談判的請求，但該案及其他質疑該法的訴訟仍在審理中。這些訴訟可能導致法院裁決支持或推翻藥品談判計劃。
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