卡痛葉會上癮嗎?FDA資助的新研究旨在尋找答案 - 彭博社
Fiona Rutherford, Immanual John Milton
一名工人正在檢查研磨後的卡痛葉樣本。攝影師:Dimas Ardian/彭博社因其刺激性和鎮痛特性而廣受歡迎的草藥卡痛,在美國許多地方可以像買一包薯片一樣輕鬆購得。這也引發了關於是否應對卡痛實施更嚴格監管的討論。
一項由美國食品藥品監督管理局資助的臨牀試驗預計將於今年夏季啓動,旨在通過比較卡痛葉與成癮性阿片類藥物羥考酮的吸引力,進一步揭示卡痛的潛在濫用風險。
儘管研究結果需要數年時間才能出爐,但該試驗將幫助我們判斷"應將其視為潛在治療物質,還是更像需要加強管控的羥考酮類藥物",Ynhi Thomas解釋道。這位貝勒醫學院的醫師兼助理教授是該臨牀試驗的聯合研究員。
卡痛提取自東南亞原生樹木的葉子,現有軟糖、藥丸和飲品等形式,從電子煙商店到在線零售商均有銷售。每年約有200萬美國人服用該物質,用於緩解疼痛、阿片類藥物渴求及心理健康相關症狀等目的。
但卡痛葉也被關聯到過量致死和成癮問題,尤其是在高劑量使用時,這引發了關於是否應加強管制的爭論。2016年,美國緝毒局試圖通過將其列為一級管制物質(與海洛因同類別)來徹底禁止。但在公眾強烈反對後,該機構撤回了決定。目前卡痛葉的監管主要停留在州一級。
貝勒大學新開展的這項聯邦資助研究可能幫助緝毒局重新評估卡痛葉的管制級別。該機構通常將物質分為五類,其中濫用風險最高的藥物被列為一類(如大麻)或二類管制物質(如可卡因和芬太尼)。
“如果證明其具有高濫用潛力,緝毒局更可能將其列為一類或二類管制藥物,“該研究的首席調查員、貝勒醫學院副教授克里斯托弗·維里科表示,“否則可能會維持其非管制狀態。”
卡痛葉在美國各地的法律地位各異
大多數州並未明確禁止卡痛葉。部分州已通過《卡痛消費者保護法案》的不同版本,該法案在使卡痛葉合法化的同時,也對卡痛產品設置了年齡限制和消費者安全規定
來源:美國卡痛協會
注:加利福尼亞、伊利諾伊、路易斯安那、密西西比、新罕布什爾、北卡羅來納和田納西等州的部分轄區制定了禁止或監管卡痛葉的地方法律。
該臨牀試驗通過讓參與者用滑動量表評估特定藥物對其影響來測量濫用潛力,包括感受的興奮程度、體驗的好壞感受,以及最重要的——對藥物效果的喜愛程度。
研究人員計劃招募至少60名受試者,隨機分配至六個組別。他們將分別接受安慰劑、羥考酮或三種不同(劑量相對較大,8至16克不等)的卡痛葉製劑。隨後參與者將隨時間推移輪換體驗不同組別。
核心問題在於卡痛葉的評分會更接近已知能產生愉悦效果的羥考酮,還是安慰劑。該研究預計總成本約550萬美元,三年後才會發佈初步結果。
儘管聯邦支出正面臨特朗普政府的嚴格審查,但Verrico表示:“目前沒有任何跡象表明這項研究會受到影響,至少現在還沒有。”
一名工人在印度尼西亞收割卡痛葉。攝影師:Dimas Ardian/彭博社貝勒大學的研究是美國食品藥品監督管理局(FDA)推動卡痛全面研究的一部分。該機構近期完成了對這種草藥的首次人體研究,初步結果表明即使高劑量服用卡痛葉膠囊也是安全的。
這項招募了40名參與者的研究,通過對比卡痛葉粉膠囊與安慰劑的試驗,並在兩天內監測副作用。關於濫用潛力的新臨牀試驗將基於這些發現展開。
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研究潛在濫用藥物數十年的Verrico表示,他最近注意到卡痛獲取渠道變得異常廣泛,儘管"科學界對其風險與益處的認知仍十分有限”。
“這項研究對制定決策、指導公共衞生政策以及為未來研究卡痛治療藥物使用障礙等疾病的潛力奠定基礎至關重要,“他説道。