RFK Jr.的“新疫苗”定義在安慰劑測試令中指的是什麼？——彭博社
Damian Garde
小羅伯特·F·肯尼迪
攝影師：威爾·奧利弗/EPA/彭博社 大家好，我是紐約的達米安。關於疫苗的最新消息讓我想起了常被誤解的安慰劑所扮演的謙遜角色。不過首先……
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疫苗政策轉向
初聽之下這似乎完全合理——美國衞生部長小羅伯特·F·肯尼迪要求所有新疫苗在獲得FDA批准前必須通過安慰劑對照測試。實際上，市面上多數疫苗已通過此類測試。
肯尼迪指令的問題（對研究者、藥企乃至整個社會而言）在於如何定義"新"疫苗。
彭博社預後專欄美聯儲會議前夕美國股市全面下挫研究顯示英國病假福利激增與醫院候診無關FDA如何點燃並加劇阿片類藥物危機達拉斯地區報告首例麻疹病例，患者為一名初中生臨牀試驗本質上是通過大規模實驗回答一個簡單問題：新藥是否優於現有藥物？當面對全新疾病時——比如新冠大流行初期——我們需要用安慰劑對照測試新疫苗。但當已有成熟產品時（如HPV疫苗），我們就需要將新疫苗與已確立安全有效的現有疫苗進行對比評估。
科學原因非常直接。醫生需要判斷是否推薦新疫苗替代舊疫苗，唯一方法就是通過頭對頭對比數據。安慰劑研究的結果對他們的決策幾乎沒有參考價值。
倫理原因則更加明顯。進行安慰劑試驗意味着要求志願者主動放棄現有疫苗保護，使自己暴露於危險疾病的感染風險中，而生成的數據可能根本無法回答關鍵問題。
“怎麼會有人自願參加這種試驗？”東北大學藥學教授曼蘇爾·阿米吉反問道，“既然已有疫苗可用，我為什麼要接受生理鹽水注射？”
更令人困擾的是肯尼迪指令的模糊性。目前僅能從衞生與公眾服務部的簡短聲明中獲知：“所有新疫苗在獲批前都需通過安慰劑對照的安全測試”。
“新型”是否包括下一代HPV疫苗？季節性流感疫苗又該如何處理？病毒每年都在變異，疫苗需相應調整以針對最令人擔憂的毒株。如果流感疫苗必須經歷肯尼迪所主張的那種長達數月的安慰劑對照試驗，它們將無法在實際流感季節前準備就緒，從而完全失去意義。
“我的第一反應是這將造成巨大災難，”Daina Graybosch説道，這位為Leerink Partners分析製藥行業的研究員針對新疫苗的安慰劑測試發表了看法。
美國衞生與公眾服務部（HHS）尚未回應後續問題。
“公告的模糊性令所有人感到擔憂，”Amiji表示，“這完全不合邏輯。”——Damian Garde
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