勃林格殷格翰(BING GR)押注新型肺纖維化藥物Nerandomilast - 彭博社

一位肺纖維化患者的胸部掃描影像。

攝影師：Cavallini James/BSIP/Universal Images Group Editorial/Getty Images德國勃林格殷格翰公司已向美國、中國和歐洲監管機構提交申請，尋求銷售一種治療肺纖維化的新療法。這種疾病通常在五年內導致患者死亡，此次申報標誌着治療進展。

該公司週一表示，在一系列深入研究中，實驗性藥物nerandomilast減緩了兩種器官纖維化患者的肺功能衰退。

這家非上市藥企正致力於產品線革新，因其暢銷糖尿病藥物Jardiance今年將在印度首次面臨仿製藥競爭。

Nerandomilast很可能成為即將於7月初上任的新任首席執行官Shashank Deshpande首批推出的藥物之一。

“我確信這將成為標準療法，“Deshpande在採訪中評價該藥物。作為現任人類製藥部門負責人，他將成為近十年來首位非家族成員CEO。

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肺纖維化是勃林格深耕的領域。其市場主導藥物Ofev（年銷售額38億歐元）用於治療特發性肺纖維化（肺部永久性瘢痕形成）和進行性肺纖維化（病情持續惡化）。

這種新型實驗性藥物已在兩者身上進行了測試。勃林格殷格翰估計全球有多達360萬人受特發性肺纖維化（IPF）影響。該疾病病因尚不明確，但吸煙和胃酸反流等是風險因素。另有高達560萬人患有進行性肺纖維化（PPF），可能由類風濕性關節炎等自身免疫性疾病引發。

據彭博行業研究分析師Michael Shah稱，近期創新療法有限，目前僅勃林格的Ofev和羅氏集團的老藥Esbriet是獲批的IPF治療方案。

更早開始治療

“兩項三期臨牀試驗均達到主要終點是重大突破，“南加州大學洛杉磯分校凱克醫學院臨牀醫學教授Toby Maher在聲明中表示。

勃林格預計新藥將提高患者依從性，因為受試者用藥時長與安慰劑組相當，最常見副作用僅為腹瀉。公司表示這意味着可以更早開始治療。

“肺功能一旦喪失就不可逆轉，“Deshpande指出，“患者往往確診過晚或治療啓動太遲。我認為這正是尼達尼布也能發揮作用之處。”

一個缺陷是：在研究中，該藥物未能以統計學顯著方式延緩肺部急性加重、住院或死亡等嚴重事件的發生時間。