美國將於6月推出首款阿爾茨海默症血液檢測——彭博社
Kanoko Matsuyama
首創的阿爾茨海默病血液檢測技術，在獲得監管批准後將於6月下旬在美國上市。該創新技術由一家日本企業研發。
富士瑞必歐診斷公司負責人石川豪紀週二接受採訪時表示，該檢測將率先在全美約50家阿爾茨海默病專科研究機構和醫院推出。這家隸屬於日本H.U.集團控股公司的企業，正與貝克曼庫爾特等大型同行合作開發生產相關產品。
美國食品藥品監督管理局上週批准了這項輔助診斷阿爾茨海默病的血液檢測，有望為全美近700萬記憶障礙患者提供更便捷的診療方案。
該檢測適用於55歲以上且出現病症的羣體，通過檢測大腦中堆積的β澱粉樣蛋白——老年痴呆症最常見的生物標誌物來實現診斷。從採血到出結果僅需30分鐘，費用僅為PET掃描的零頭，被視為普及新型阿爾茨海默病療法的關鍵突破。
此前患者通常需接受昂貴的侵入性PET掃描或腦脊液檢測。檢測手段的匱乏導致衞材與渤健聯合研發的侖卡奈單抗、禮來的克索奴單抗等新藥推廣受阻。
石川表示，公司計劃最早於8月向日本提交數據申請批准，並在今年內向歐洲提交。他補充説，在中國，富士瑞必歐未公開的合作伙伴可能會在明年向監管機構提交數據。在印度，該公司與Agappe Diagnostics Ltd合作。
“我們在日本有業務，但在海外市場不一定如此，”石川説。“我們無法獨自獲得市場份額，但如果我們向合作伙伴提供原材料，我們可以通過他們受益。”