UTI止痛藥如Azo、Uristat未獲FDA批准，它們安全嗎？——彭博社

用户可能未意識到非那吡啶的潛在危害。攝影師：Jaida Grey Eagle/彭博社數十年來，許多女性一直服用一種名為非那吡啶的藥物來控制尿路感染引起的疼痛，但該藥物未經美國食品藥品監督管理局（FDA）審查或批准。消費者甚至推薦該藥物的醫生並不都清楚它未經FDA批准，且可能存在致癌風險。以下是需要了解的內容。

閲讀更多：一種流行非處方藥潛藏的致癌與健康風險

什麼是非那吡啶？

非那吡啶以Azo、Uristat等品牌名銷售，在美國大多數藥店或保健品貨架齊全的雜貨店均可非處方購買。該藥物通過麻痹尿道來緩解尿路感染引起的疼痛。在加拿大和歐洲主要國家，無處方則無法購買。

使用它有哪些潛在風險？

該藥物因可能掩蓋需要醫療干預的嚴重感染而受到詬病。根據醫學期刊中多位醫師的論述及提交給FDA的不良事件報告，過量或長期服用會抑制呼吸甚至導致死亡。弗吉尼亞大學毒理學家對美國國家毒物數據系統的分析顯示，過去20年該藥物被用於200多起青少年疑似自殺案例。

非那吡啶也可能致癌。1978年美國國家癌症研究所的一項研究顯示，該藥物會導致實驗鼠出現腫瘤，美國國家毒理學計劃將其描述為"合理預期的人類致癌物"。

為什麼像非那吡啶這類未經FDA批准的藥物仍作為非處方藥銷售？

非那吡啶屬於大量廣泛可得的藥物類別，FDA從未對這些藥物制定正式法規。包括非那吡啶在內的許多藥物上市時間，甚至早於美國新藥審批體系建立的時間。它們未經FDA批准——實質上是根據"祖父條款"得以保留。

如何判斷非處方藥是否獲得FDA批准？

這並不容易。用户可以檢索美國國立衞生研究院的DailyMed網站，這是提交給FDA的藥品標籤數據庫。輸入藥物名稱或國家藥品代碼即可查詢產品信息。搜索"Uristat“會顯示"未獲批藥物"的銷售標籤，並附有免責聲明：“FDA尚未確認該藥物安全有效，且本標籤未經FDA批准。”