Moderna（MRNA）將測試新冠新疫苗與安慰劑的對比，小羅伯特·肯尼迪表示——彭博社

小羅伯特·F·肯尼迪

攝影師：Kent Nishimura/彭博社Moderna公司已同意對其新獲批的新冠疫苗開展安慰劑對照試驗，美國衞生與公眾服務部部長小羅伯特·F·肯尼迪週二表示。

在X平台的帖文中，肯尼迪稱希望"回應那些對食品藥品監督管理局有限批准Moderna疫苗感到擔憂的人"，該疫苗適用人羣範圍較此前版本有所收窄。

Moderna拒絕置評。根據監管文件，FDA要求以在50-64歲無高危健康狀況的成年人中進行安慰劑對照研究作為批准條件。

肯尼迪表示"FDA將全程監測試驗中的每項不良反應數據"並"嚴格審查試驗各個環節"。

在肯尼迪任內，美國衞生機構已採取措施限制新冠疫苗接種人羣，理由是缺乏重複接種的證據。FDA上月表示將不再為健康成人及兒童批准新冠加強針，除非有新研究支持。

Moderna的第二代疫苗已獲批准用於所有65歲及以上成年人，以及12歲以上至少有一個重症風險因素的任何人。該公司較早的新冠疫苗先前已獲准用於12歲及以上人羣，無論其基礎健康狀況如何。

要求疫苗製造商用安慰劑組測試其疫苗是不尋常的，並引發了倫理擔憂。在疫苗存在的情況下給人們使用惰性物質可能會使他們暴露於可預防的疾病。Moderna的新冠疫苗將以mNexspike的名稱銷售，已針對其較早的新冠疫苗Spikevax進行了測試。