諾和諾德CagriSema注射劑在較低劑量下實現更顯著減重——彭博社
Naomi Kresge, Catherine Larkin
霍爾木茲海峽水域中的一艘油輪。
攝影師:Kaveh Kazemi/Getty Images
諾和諾德公司新一代減肥注射劑CagriSema在大型研究中幫助患者減輕體重,儘管只有約四分之三的患者曾達到最高劑量。令人驚訝的是,選擇堅持較低劑量的患者平均減重更多。
這些研究允許患者停留在較低劑量,這在臨牀試驗中是一個不尋常的選擇。研究人員週日在美國糖尿病協會芝加哥會議上展示的新數據表示,這些發現為藥物在現實生活中的使用提供了線索。阿拉巴馬大學伯明翰分校糖尿病研究中心主任、協助領導試驗的Timothy Garvey表示,有一羣人對這種藥物的反應非常好。
“有些患者可以在不達到最高劑量的情況下得到非常有效的治療,”Garvey在一次採訪中説。
研究人員被允許讓患者保持較低劑量以管理副作用,或者如果他們已經在減重足夠。目前尚不清楚為什麼一些患者表現更好,儘管Garvey指出他們在試驗開始時往往有較低的體重指數。“我們需要對此進行更多研究,”他説。
諾和諾德基於CagriSema構建了新一代肥胖症產品組合,該藥物將其現有暢銷注射劑Wegovy與第二種較新藥物相結合。截至目前,這一組合拳的減重效果未能達到諾和諾德的預期,拖累了這家制藥商的股價。
12月發佈的研究顯示,肥胖患者使用CagriSema後體重減輕了20.4%,未達到該公司經常宣傳的至少減重25%的目標。3月份針對糖尿病患者的第二項研究同樣未能實現投資者預期的減重效果。
諾和諾德目前正在公佈這兩項試驗的完整數據,試圖説服醫生和投資者該藥物能在競爭激烈的市場中佔據一席之地。
恩裏克·卡巴列羅表示,這些研究為CagriSema提供了"非常有説服力的數據"。卡巴列羅是ADA醫學與科學候任主席。
“這是非常有意義的減重效果,“同時擔任哈佛醫學院國際創新項目主任的卡巴列羅在接受採訪時表示。“與現有其他分子藥物相比,這完全符合我們當前的預期範圍。”
諾和諾德計劃於明年初為CagriSema申請監管批准,目前仍在進行一系列大型研究以確定該藥物能為患者帶來多大幫助。
諾和諾德藥物開發主管馬丁·霍爾斯特·蘭格表示,本月啓動的最新大型試驗將比初期研究持續更長時間,以獲取更多潛在減重數據。該公司還正在將CagriSema與禮來公司的Zepbound進行頭對頭測試,後者是目前美國新處方量領先的減肥藥。
蘭格透露,本週末公佈的關鍵數據包括CagriSema的安全性結果,顯示這種混合藥物雖然減重效果更顯著,但副作用與Wegovy相似。約6%的肥胖患者和8.4%的糖尿病患者因副作用退出試驗,諾和諾德表示這一脱落率處於較低水平。
該製藥商還試圖通過藥物心臟獲益開闢細分市場。Wegovy已獲批用於預防中風和心臟病發作,諾和諾德正在進行大規模試驗,以驗證CagriSema是否能同時改善肥胖合併心臟病患者的預後。
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諾和諾德還計劃對實驗藥物cagrilintide開展獨立大型研究,該藥物與Wegovy混合製成CagriSema。cagrilintide模擬的是腸道激素胰澱素,而非Wegovy和Zepbound依賴的GLP-1激素。ADA會議上公佈的肥胖研究數據顯示,單獨使用cagrilintide的受試者平均減重11.5%,公司希望藉此開拓新市場。
“顯然,我們需要為有需要的患者提供大幅減重的可能性,但也會有患者只需要適度的減重,”蘭格説。