RFK Jr.對美國疫苗供應的實際影響將在小組會議期間顯現——彭博社
Michelle Amponsah, Denise Lu
科羅拉多州桑頓市一場疫苗接種活動中準備好的疫苗劑。
攝影師:Michael Ciaglo/Getty Images美國衞生與公眾服務部部長小羅伯特·F·肯尼迪對疫苗政策的調整,正使價值240億美元的美國疫苗市場面臨風險,可能讓美國人更難獲得疫苗。
週三將有一場關鍵測試,以評估影響的深度和廣度,屆時一個有影響力的疫苗顧問小組將在亞特蘭大舉行年度三次會議之一。他們將討論一種已有數十年曆史的兒童疫苗,該疫苗未被列入聯邦政府的接種計劃,以及一種在流感疫苗中很少使用的防腐劑,儘管醫學界多年來認為其安全。
本月早些時候,肯尼迪解僱了該小組的所有成員,並任命了八名新成員,其中包括幾位疫苗批評者。據美國衞生與公眾服務部發言人表示,新成員之一邁克爾·羅斯在“成員開始工作前必須進行的財務持有審查”期間辭職。會議似乎仍將按計劃進行。
美國衞生與公眾服務部部長小羅伯特·F·肯尼迪攝影師:肯特·西村/彭博社儘管議程議題僅涉及市場上少數疫苗,但討論將揭示委員會成員對免疫接種的思考方向。
若這個名為免疫實踐諮詢委員會的專家小組最終推翻既往決議,將改變疫苗生產企業的商業邏輯。公共衞生專家和投資者指出,失去ACIP背書的疫苗可能因經濟風險過高而停產。
委員會還將就孕婦用高危呼吸道病毒疫苗進行表決。ACIP建議直接影響醫保覆蓋範圍,並決定疫苗研發企業能否免於副作用訴訟。撤銷建議將導致這些疫苗更難獲取,終結美國持續數十年的可負擔救命疫苗充足供應時代。
“必須認識到:沒有生產商就沒有疫苗,“代表兒科學會出席ACIP會議的詹姆斯·坎貝爾強調,“人們可以批評廠商——有些批評確實合理——但若失去這些企業,我們將再無疫苗可用。”
訴訟保護機制
美國現行疫苗政策可追溯至1980年代。當時某部已被證偽的紀錄片在電視播出後,引發對百白破聯合疫苗副作用的大規模訴訟。企業減產導致美國陷入疫苗短缺困境。
國會隨後創建了國家疫苗傷害賠償計劃,以保護公司免受訴訟的財務責任。該計劃包括一個由納税人支持的基金,用於幫助遭受疫苗副作用損害的患者。
疫苗要納入該基金的覆蓋範圍,必須由疾病控制與預防中心推薦給兒童或孕婦。CDC通常根據ACIP的建議做出這些推薦,ACIP會審查每種疫苗的科學依據。此外,該疫苗還需受國會通過的消費税約束。
ACIP提出的建議通常會被CDC主任採納,成為該機構的官方政策。唐納德·特朗普總統提名的該職位人選蘇珊·莫納雷斯將在ACIP會議期間出席參議院衞生、教育、勞工和養老金委員會的確認聽證會。
通常情況下,ACIP成員需經過嚴格的審查程序,並具有免疫學背景。目前的成員在疫苗方面的科學背景相對較少,其中包括一名自稱“反疫苗者”。肯尼迪表示,他做出不尋常的決定,撤換所有17名前成員並任命新成員,是為了“重新建立公眾對疫苗科學的信心”。
小羅伯特·F·肯尼迪新任ACIP委員會成員的疫苗相關出版物數量少於前任成員
來源:美國國立衞生研究院
注:出版物數量為NIH的PubMed數據庫中按作者姓名搜索的結果。疫苗相關出版物指標題或摘要中包含"疫苗”、“疫苗接種"等關鍵詞的文獻。
根據一份議程文件顯示,本週委員會成員似乎正在審議CDC已支持的疫苗。例如,他們將就含硫柳汞(一種用於約4%流感疫苗的含汞防腐劑)的疫苗建議進行投票。這可能影響賽諾菲集團(Sanofi SA)和CSL有限公司(CSL Ltd)已上市的流感疫苗。
公共衞生和法律專家對新ACIP小組投反對票是否會導致這些疫苗立即失去責任保護存在分歧。加州大學舊金山分校法學教授多里特·賴斯認為幾乎會立即生效,而Epstein Becker & Green PC律師事務所律師、前Moderna Inc.高管理查德·休斯四世則表示變化不會立即發生。
加貝利基金的投資組合經理傑夫·喬納斯表示,取消對製造商的財務保護將使企業難以進行投資。
“我認為企業將會猶豫甚至不太可能啓動新的疫苗項目,”他説。“你必須對技術、市場規模以及承擔更大規模和更長時間隨機臨牀試驗的能力非常有信心,才能將疫苗推向市場。”
肯尼迪一直是疫苗傷害基金的強烈批評者,認為它消除了製藥商使疫苗更安全的財務激勵。如果他不喜歡ACIP和CDC的建議,他也有能力拒絕這些建議,對於健康兒童和孕婦的Covid疫苗,他已經這樣做了。
被解僱的ACIP成員和醫學協會已經對他的決定提出了強烈反對。週一,參議員比爾·卡西迪在獲得肯尼迪不會改變ACIP專家陣容的承諾後投票確認了他,他呼籲推遲本週的會議。
造成的損害
使環境更加困難的是,ACIP的建議會影響保險的賠付方式。通常,當該小組呼籲接種疫苗時,CDC主任和HHS部長會同意這一評估。這將導致保險公司全面覆蓋疫苗費用,聯邦政府通過兒童疫苗計劃為無法負擔的家庭提供疫苗。
大約半數美國兒童有資格接種納税人資助的疫苗。廣泛的覆蓋率為疫苗製造商提供了另一項經濟激勵。本月早些時候,一些保險公司表示正在密切關注ACIP建議的變動。
“我們國家和州層面的疫苗政策很大程度上自動與這些建議掛鈎,“前Moderna高管兼律師休斯表示,“絕大多數美國人的醫療保險都依賴於這些建議。”
肯尼迪推行的改革影響可能是長期的。雖然新政府可以推翻他和改組後的ACIP做出的決定,但文化層面的影響將更難消除。
耶魯大學公共衞生學院教授傑森·施瓦茨指出,疫苗體系依賴於"公眾的理解與認知,醫療工作者和患者對疫苗安全性、有效性以及監管機構的信任”。
他表示,如今"全面的不信任"正悄然滲透所有這些系統,疫苗接種已成為黨派之爭。
“某種程度上,損害已經造成,“施瓦茨説。