信達生物獲中國批准推出與諾和諾德、禮來競爭的減肥藥——彭博社

中國週五批准了信達生物備受關注的減肥藥，釋放出一款強大的本土競爭者，對抗外國巨頭諾和諾德和禮來公司。

根據國家藥品監督管理局的聲明，該藥物瑪仕度肽獲批用於肥胖或超重且至少伴有一種體重相關疾病（如高血糖或高血壓）人羣的體重管理。總部位於蘇州的信達生物於2019年首次從禮來公司獲得瑪仕度肽在大中華區的權利，禮來正在中國境外測試該藥物。

官方數據顯示，中國成年人的超重和肥胖率正在上升，預計到2030年將達到65.3%。包括諾和諾德的Wegovy和禮來的Zepbound在內的新型減肥療法在西方國家風靡一時，並於2024年底和2025年初在中國上市，儘管在獲批之前，類似糖尿病藥物的超説明書使用已很普遍。

中國肥胖市場的競爭預計將在2026年升温，屆時Wegovy的專利將到期，本土生物類似藥可能進入市場。在信達生物之後，眾多中國製藥商也為其自身的實驗性資產吹噓有前景的臨牀數據，以與外國玩家競爭，包括江蘇恆瑞醫藥、甘李藥業和杭州先為達生物。

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瑪仕度肽的獲批基於三期臨牀數據——經安慰劑調整後，該藥物在48周內幫助患者減重14%。彭博行業研究在10月指出，這一效果使該藥物與Zepbound持平，並特別提到其"停藥率顯著低於同類藥物"。據BI預估，該藥2027年銷售額有望達46億元人民幣（6.42億美元）。

信達生物正在開展另一項三期試驗，測試更高劑量版本（中期試驗中該版本減重效果更顯著）。中國監管部門也正在評審其用於2型糖尿病治療的申請。

在美國，禮來公司贊助的二期試驗正在進行中，旨在比較瑪仕度肽與安慰劑對肥胖症患者的療效差異。