葛蘭素史克血癌藥物Blenrep未能獲得FDA專家小組支持——彭博社
Ashleigh Furlong
葛蘭素史克倫敦總部。
攝影師:Vivian Wan/彭博社葛蘭素史克公司的血癌藥物未能獲得美國監管顧問小組的支持,其獲批前景存疑。
美國食品藥品監督管理局的腫瘤藥物諮詢委員會投票認為,名為Blenrep的藥物風險大於收益。委員會成員以5比3的投票結果反對Blenrep與仿製癌症藥物Velcade的聯合使用,並以7比1的投票結果反對該藥物與百時美施貴寶公司銷售的Pomalyst聯合使用。
葛蘭素史克的美國存託憑證在紐約市場一度下跌7.4%。
這一非約束性投票將影響FDA是否批准Blenrep的決定。
由於擔心Blenrep可能對眼睛造成傷害,以及關於較低劑量是否可能降低風險的疑問,此次會議備受關注。預計美國將在7月23日前就該藥物的批准做出決定。
英國今年成為首個批准Blenrep與其他腫瘤藥物聯合使用的國家。該批准適用於某些接受過一次先前治療的多發性骨髓瘤(一種無法治癒的血癌)患者。
Blenrep此前在美國和歐洲因未能證明其優於現有療法,而被撤出用於另一組患者羣體。
隨後,葛蘭素史克研究了Blenrep與其他藥物聯合使用及作為更早期治療方案的療效。研究發現,與強生公司銷售的一種藥物相比,Blenrep能將死亡風險降低42%。