FDA將任命生物技術高管喬治·蒂德馬什為小羅伯特·F·肯尼迪的首席藥品監管官員——彭博社

美國馬里蘭州銀泉市FDA白橡樹園區。

攝影師：ISSAM AHMED/AFP據知情人士透露，美國食品藥品監督管理局（FDA）局長馬蒂·馬卡里已任命前生物技術高管喬治·蒂德馬什為該機構最高藥品監管官員。

這位要求匿名的知情人士表示，蒂德馬什同時還是斯坦福大學附屬兒科醫生，其擔任藥物評估與研究中心主任的任命最早可能於週一公佈，目前該任命尚未公開。

現年65歲的蒂德馬什將領導FDA規模最大、最重要的部門之一——擁有約5700名員工的CDER，該部門負責審核絕大多數新藥申請。CDER代理主任傑奎琳·科里根-庫雷近日宣佈即將離職。

這位生物技術領域的資深人士曾參與多款獲批藥物的研發，在當前製藥行業面臨特朗普政府降價壓力及要求將生產轉移至美國的背景下，他的任命可能讓醫藥界感到安心。

衞生部長小羅伯特·F·肯尼迪與FDA局長馬丁·馬卡里出席新聞發佈會。據悉馬卡里將任命前生物技術高管喬治·蒂德馬什擔任該機構最高藥品監管官員。攝影師：阿爾·德拉戈/彭博社蒂德馬什將面臨的爭議之一加速審批制度——近年來這一做法激增，並因有時讓未經充分驗證的藥物在市場上停留過久而受到批評。支持者則認為加快流程能讓重症患者更快獲得藥物。

在重新評估FDA對處方藥廣告的監管方式時，蒂德馬什也將成為關鍵人物。衞生部長小羅伯特·F·肯尼迪長期批評直接面向消費者的藥品廣告，而馬卡里已表示該機構正在審查相關廣告的監管方式。

去年在斯坦福大學關於審查制度與科學言論的專題討論會上，蒂德馬什對FDA藥品監管標準不一提出質疑。他指出該機構長期限制藥企超説明書用藥宣傳，卻允許疫苗製造商在疫情期間投放消費者廣告且未作標準披露。

他表示：“這種差異表明FDA可能隨意且不一致地適用言論自由監管。”

儘管FDA疫苗部門近期因新冠疫苗備受關注，但藥品部門曾作出最具爭議的決定。藥品評價與研究中心批准將奧施康定等阿片類藥物用於慢性疼痛的營銷宣傳——儘管缺乏支持其長期療效的確鑿證據。這一決定為阿片類藥物氾濫埋下伏筆。

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在最近一期播客中，蒂德馬什提到他去年秋天在斯坦福大學的一次會議上結識了馬卡里。該會議聚集了許多對疫情期間限制措施和強制令持批評態度的人士，其中數人如今已擔任政府衞生部門要職。

蒂德馬什似乎認同馬卡里對科學界羣體思維的批評。約一年前的某期播客中，他指責學術界助長壓制異見的氛圍，且科研經費審批權過度集中。

去年在領英上，蒂德馬什發文稱"學術科學已深陷欺詐泥潭，是時候剷除腐敗了"。他資助了駐場偵探項目，該計劃通過學術撤稿監測網站Retraction Watch支持科學欺詐調查。

蒂德馬什在斯坦福大學同時獲得醫學博士學位和癌症生物學博士學位，後在該校臨牀系任教。他還在生物技術領域歷任多家企業高管，包括曾領導研發敗血症治療藥物的La Jolla製藥公司（現為Innoviva子公司）首席執行官。

同樣接受過兒科腫瘤學培訓的蒂德馬什，多年來一直致力於解決老牌救命抗癌藥物短缺問題。在去年與一份面向醫生的出版物進行的採訪中，他將美國仿製藥市場比作“狂野西部”，掠奪性合同行為可能將製造商排擠出市場。