FDA激素治療政策變更風險重蹈覆轍 - 彭博社

幫助女性過上最好的生活。

攝影師：布倫丹·斯米亞洛夫斯基/法新社通過Getty Images

如果你是一位特定年齡的女性，你的社交媒體動態可能充滿了關於你應該服用什麼激素的建議。更年期影響者對激素療法的承諾是廣泛的：首先是緩解潮熱和夜間出汗，但也促進更好的大腦和心臟健康，改善肌肉質量和骨骼強度，提升能量，甚至增強你的性生活。

哪個疲憊不堪的中年女性在平衡兒童照顧、老年照顧和工作——同時還試圖維持某種健康的長期伴侶關係——會不想要這些呢？

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• ‘肉類包裝卡特爾’是牛肉價格的一個有用反派 然而，正如女性健康影響者、更年期信息板的參與者，以及現在的美國食品藥品監督管理局局長所告訴你的，醫生們長期以來一直在“把關”激素療法。敍述中説，數百萬女性被剝奪了可以幫助她們活得更長、更好的一些東西。

如果支持這些關於激素的主張的證據能像她們對這些主張的信念一樣強大就好了。激素療法可以幫助許多女性，但它並不是許多倡導者所承諾的靈丹妙藥。雖然女性健康確實因忽視而受到損害，但對任何單一療法能為她們的健康做什麼過度承諾，對女性來説是極大的不公。

FDA專員馬蒂·馬卡里長期以來一直倡導擴大激素治療的獲取，以便更多的圍絕經期和絕經期女性能夠受益於此。（他在他最近的書中，專門 dedicates a chapter這個話題，盲點。）上週，他指示FDA從幾種激素治療中移除黑框警告標籤，理論上使得中年及以上女性更容易獲得這些治療。

2002年，當一項大型長期研究——女性健康倡議——突然結束，因為研究人員發現激素增加了心臟病、中風和乳腺癌的風險，這給這些治療蒙上了一層陰影。隨着時間的推移，變得清晰的是，這些警告不僅被誇大，而且是錯誤的：激素治療並沒有增加心臟病發作的可能性，短期使用也沒有增加女性發展乳腺癌的機會。此外，新的、更安全的產品已經出現，最大限度地減少了那些已經很小的風險。

然而，一些醫生花了幾十年時間不願意——甚至拒絕——開處方激素來緩解女性的症狀。在一次播客討論關於政策變化中，馬卡里將2002年的撤回描述為“也許是現代醫學最大的失誤之一。”他表示，通過去除黑框警告，“我們正在消除那種恐懼機器。”

正如我所寫的，對那個令人沮喪的時期的糾正已經迫在眉睫。然而，通過毫無細微差別地進行這些改變，Makary正在迎來一個新的、同樣令人沮喪的時代——一個無論症狀或數據如何，治療的鐘擺過於傾向於所有人，並且對治療能帶來的期望被誇大。

讓我們從上週決定中的好消息開始：FDA取消了對局部雌激素的所謂黑框警告。醫生們長期以來一直認為，這個警告錯誤地將系統性藥物的風險與局部應用的低劑量製劑的風險混為一談，而臨牀研究表明後者是非常安全的。這個標籤抑制了它的使用，儘管它可以幫助預防和治療多種與更年期相關的疾病。

醫生們對FDA決定取消其他形式激素治療的黑框警告的看法不一，這些治療以系統性方式提供雌激素，並可能對某些女性帶來長期風險。雖然許多醫生可能過於謹慎，且該領域確實需要更好地對待女性，但患者在考慮新治療時仍然應獲得所有相關信息。

但Makary並沒有止步於去除標籤。在一次新聞發佈會上宣佈標籤更改時，他和幾位更年期醫生（他們通過推廣激素建立了龐大的社交媒體關注者——以及盈利豐厚的私人診所）顯著誇大了激素治療的好處，同時最小化了其潛在風險。

研究表明，激素治療可以幫助緩解許多更年期的症狀——包括潮熱、夜間出汗和陰道乾燥——並且可以幫助保護骨骼，降低患糖尿病的風險。然而，Makary聲稱它具有“深遠的長期健康益處，鮮有人，甚至醫生，知道這些。”他表示，這些 所謂的益處包括將心臟病的風險降低多達一半，阿爾茨海默病的風險降低35%，甚至延長乳腺癌患者的生命。

花費多年研究激素使用效果的更年期研究人員對一些毫無根據的説法感到震驚。“他們將更年期和激素治療視為同義詞，”更年期協會的副醫學主任Monica Christmas説。“他們暗示激素治療是‘對抗衰老的魔法解藥’，但事實並非如此，”她説。

這種炒作足以讓伊利諾伊大學醫學院女性心理健康研究項目的主任Pauline Maki走出社交媒體的邊緣。在 一段Instagram視頻中——這是她發佈的僅有的六個帖子之一——Maki講述了她進行的一項隨機研究的結果，該研究比較了服用激素的女性與接受安慰劑的女性在大腦功能和記憶方面的表現。她發現兩組之間沒有差異——她所在領域的其他研究人員進行的三項更大規模的研究也是如此。“沒有一項發現認知有所改善，”她説。“零，沒，零。”

在後續研究中，Maki發現激素治療可能改善認知——但僅限於經歷最嚴重症狀的女性。“她們會出現潮熱，並在半夜醒來，”她説。“你不需要我和我幾十年的[研究]來告訴你，如果你睡不好覺，你的認知就會差。”

關於更年期的更開放對話以及對可能真正受益於治療的女性的更大獲取應受到歡迎。但女性也應獲得準確、基於證據的信息，以便她們能夠對自己的健康做出明智的決定。任何低於這一點的都不是進步，而是更多的父權主義。

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