關於龍膽瀉肝丸的事情，流傳很廣，我也全程吃瓜過_風聞

【本文來自《凡沒有進行安全性，有效性驗證的中成藥應儘快退出醫療機構。大家怎麼看？》評論區，標題為小編添加】

• 呆孓
• 不抬槓，大家心平氣和的講講道理。

毛主席曾經對中醫做過論述，我記得大意如下：中醫是中國對世界的一個偉大貢獻，但是中醫是在農業文明和手工業時代發展的，沒有經過現代科學的驗證。應該用現代科學對它進行整理，淘汰糟粕部分，繼承發揚精華精髓部分。（毛主席的有關論就很長，還談到了針炙以及巴甫洛夫學説。我印象中大意如此，勿噴）

由於中醫發展的時候，科學技術水平低下，許多中藥確實存在着安全性，有效性和質量可控性方面的問題。

比如在發生龍膽瀉肝丸事件的時候，世界有關國家和我國都對龍膽瀉肝丸進行了硏究分析，發現龍膽瀉肝丸成分中的關木通含有馬兜鈴酸，而腎毒性就是由它所致。一、馬兜鈴酸的毒性機制

DNA損傷

馬兜鈴酸I（AA-I）在體內代謝為馬兜鈴內酰胺（AL-I），與DNA形成AL-DNA加合物，導致腎小管上皮細胞基因突變（如TP53基因）。

動物實驗顯示：大鼠連續90天攝入0.1 mg/kg AA-I，腎組織加合物濃度達18.7±3.2 adducts/10^6 nucleotides（致癌閾值）。

腎間質纖維化

通過激活TGF-β/Smad3信號通路，促使成纖維細胞增殖，導致不可逆性腎損傷。

比利時1993年報告78例服用含廣防己減肥藥患者，5年內93%進展至終末期腎病。

多器官致癌性

台灣地區2000-2012年研究顯示：接觸馬兜鈴酸人羣的尿路上皮癌發病率是對照組的5.8倍（95%CI 3.5-9.6），肝癌風險增加2.4倍。

這些研究只有在醫學科學發達的現代才有可能進行，在中醫藥發展的時代沒有進行這些研究無可非議。但是現在進行了這些研究，對促進中醫藥發展是有很大幫助的。

二，典型案例分析

1.龍膽瀉肝丸事件

原配方含關木通（馬兜鈴酸0.091%-0.195%）

2003年中國藥監局收到143例腎衰竭報告，其中12例死亡。

改版後使用木通科白木通（馬兜鈴酸含量＜0.001%）

2.廣防己替代爭議

傳統用於風濕痛的廣防己（含AA-I 0.24-0.87 mg/g）

歐盟發現其替代品漢中防己仍含0.03 mg/g AA-I，2019年擴大禁令範圍

3.比利時減肥診所事件

1990-1992年間，超1000人服用含廣防己的減肥藥，最終導致106人需腎移植。

三，當代監管技術進展

檢測標準提升

中國2020版藥典新增LC-MS/MS檢測法，檢出限達0.1 μg/g

歐盟要求進口中藥材須附帶AA-I含量檢測報告

替代藥材研究

川木通（毛茛科）替代關木通的研究顯示：抗炎活性提高23%，且無腎毒性

粉防己（防己科）替代廣防己，其漢防己甲素含量達0.98%

四，毒性預警系統

世界衞生組織（WHO）建立草藥安全監測數據庫（VigiBase），2015-2024年收錄馬兜鈴酸相關不良反應報告4,782例。

在龍膽瀉肝丸事件發生的時候，中國有200多家藥廠在生產該製劑，最著名的是同仁堂製藥廠，而且它的產量最大。若不是中央電台報道了此事，藥監局採取措施，還不知道有多少人要受害呢？

我沒有查資料，估計龍膽瀉肝丸的處方大概也流傳了幾百年吧？從這個事件中可以看出，流傳了幾百年上千年的方子，基幹當時的科學水平，存在着安全性，有效性和質量可控性方面的隱患是不足為怪的。中國藥監局要求中成藥做三期臨牀試驗應該是一個好事兒，對促進中醫藥的發展是有助益的。

還是那句話，別亂噴，心平氣和的交流。

關於龍膽瀉肝丸的事情，流傳很廣，我也全程吃瓜過。這個藥起先是木通，關木通是後來改的。這個倒不是大事，大事情是患者長期吃，當保健品吃，才出了問題。藥品都是有適用範圍的，並不是可以隨隨便便長期服用的。講道理，西藥裏面哪個抗生素，哪個治病的藥可以長期服用沒有副作用的。 有毒，砒霜還有毒呢，治癌症。龍膽瀉肝丸事件把關木通搞死了。不讓用有毒重金屬物質，相對於砍了中醫的一個秘密武器，好多惡性腫瘤，癌症還非得用這些不可。

欣賞你心平氣和的態度，才打這些字。人到中老年，還是得自學很多醫學知識，自己的健康自己做主。