受污染的兒童癌症藥物是全球的悲劇 - 彭博社

Kendall Taggart

約翰娜·裏瓦斯展示了她女兒瓦萊麗的照片。

攝影師：Nadège Mazars，彭博商業週刊

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**甲氨蝶呤，一種用於治療白血病和其他癌症的藥物，**通常被開處方，通常耐受，通常以注射的方式給予。其中大部分是在印度生產的。這是一種淡黃色的液體，應該始終是無菌的，沒有任何細菌。正確製造它需要嚴格控制每一個行動——員工如何洗手，戴上他們的護目鏡，沿着生產線走。如果有人在潔淨室裏移動得太快，空氣湍流可能會傳播細菌。如果技術人員沒有經過仔細消毒就進入，他們可能會攜帶污染物。甚至他們的筆和紙也必須消毒。如果原料沒有經過充分測試，設備沒有得到適當清潔，水沒有經過徹底過濾，那麼這種救生藥物可能會變得致命。

在孟買以北三小時的一個工業城鎮，Naprod Life Sciences的員工們正在匆忙地完成數千支小瓶的訂單。幾個月來，沒有人負責質量部門。他們正在生產的甲氨蝶呤將被運往最脆弱的人羣：發展中國家的白血病患者，其中一些是兒童。

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2019年，在Naprod的產品離開工廠幾個月後，哥倫比亞各地的十幾家診所的醫生開始報告，接受甲氨蝶呤治療的患者出現高燒、“意識改變”和其他令人擔憂的症狀。在一個診所，幾個孩子在同一天接受注射治療後病情惡化得如此嚴重，以至於他們都不得不返回醫院。艾倫無法停止嘔吐。瓦萊麗在劇痛中扭動。克里斯蒂安無法動他的腿。

約翰娜·裏瓦斯，庫庫塔的瓦萊麗的母親。攝影師：納代格·馬紮斯，彭博商業週刊哥倫比亞衞生當局於2020年2月宣佈，他們從Naprod公司的三批美託酸甲氧苷密封瓶中進行了測試。它們都含有同樣危險的細菌，銅綠假單胞菌，這種細菌已被檢測出在許多患病的兒童身上。監管機構發佈了一項召回該藥物的通知。那時已經有100多名患者出現了醫生懷疑與受污染的藥物有關的反應。四名兒童死亡。

在Naprod製藥廠的有色玻璃窗後面，本應確保患者安全的質量控制出現了問題。歐洲檢查員後來發現，供應到哥倫比亞的美託酸甲氧苷的活性成分的姐妹公司Mac-Chem Products India Pvt Ltd.存在“嚴重違規”基本生產指南。在接受彭博商業週刊採訪時，Naprod的一名前科學家表示，他被告知要加快無菌測試的速度，以加快生產進度。幾名前質量部門的員工表示，當他們向上級報告不安全的做法時，他們被忽視或被趕走。其中一名員工表示：“他們不是鼓勵報告質量問題的人，而是審問報告問題的人。”

Naprod在世界藥品供應鏈中扮演着至關重要的角色，製造低成本的通用癌症藥物，儘管有時這一角色可能被忽視。該公司生產的所有藥品都未獲得美國的銷售批准，因為那裏的監管更為嚴格。Naprod可以在歐洲銷售一些藥品，但據稱目前並未這樣做。為了揭示這一故事，*《彭博商業週刊》*獲得了來自三大洲的檢查報告、公司內部文件、藥品質量測試結果和醫療記錄，並採訪了130多人，包括Naprod的前員工、監管機構、公共衞生專家和受影響的家庭。

一次又一次，Naprod的癌症藥物可能傷害了患者，引起了醫生和研究人員的警惕，並且被召回。2018年，印度的一家監管機構發現一種名為順鉑的癌症藥物樣本中的活性成分不足，導致古吉拉特邦停止數年內購買該藥品用於其公立醫院。與此同時，一名美國研究人員測試了埃塞俄比亞一家醫院存放的一些Naprod藥品，發現了同樣的問題：多個順鉑樣本中的活性成分僅為標稱的一半。今年早些時候，泰國當局因質量問題召回了Naprod的另一種癌症藥物。

所有這些都沒有導致監管機構採取嚴厲的後果，也沒有引起世界衞生組織的公開警告，後者本應協調所有監管藥品質量的政府機構的努力。Naprod和Mac-Chem仍然是世界各地癌症患者的主要藥品供應商。它們網站上宣傳的幾家大買家，包括Cipla、Dr. Reddy’s Laboratories和Mylan，均未回應置評請求。愛必信製藥公司表示，它購買了一些低銷量產品用於在印度銷售，但對質量問題未置評。Intas製藥有限公司表示，它沒有收到有關Naprod產品質量問題的任何報告，並繼續從該公司購買產品用於在印度銷售。

在一份聲明中，Naprod表示“致力於提供符合各自質量和監管要求的高質量藥品。”該公司拒絕就哥倫比亞的具體案例發表評論，稱考慮到法律因素，但表示已適當回應了在哥倫比亞以及印度、埃塞俄比亞和泰國提出的產品質量問題。

印度公司供應全球五分之一的仿製藥；該行業每年價值約500億美元，是國家的驕傲來源，尤其對於印度的民族主義總理納倫德拉·莫迪而言。但它受到越來越多的審查，因為存在製造缺陷和質量問題。Naprod是幾家印度製藥公司之一，其生產的藥品質量如此之差，以至於已被多個國家召回，並與死亡和感染事件有關。有毒止咳糖漿以及受污染的眼藥水由其他公司生產，去年傷害了許多人。正如彭博新聞在其系列報道“糟糕藥品的商業”中發現的那樣，被迫生產廉價藥品的製造商偷工減料或犯錯。有些公司沒有審查供應商或正確測試成分，當他們被告知問題時，他們沒有加以解決。負責確保其國內生產的藥品安全的印度當局完全忽視了這些問題，或者中途中止了調查。當監管機構發出警告時，往往為時已晚。任何處罰都微不足道。

Naprod，一個相對較小的公司，在這個空白中蓬勃發展。隨着世界各地的診斷工具和醫療保健的改善，對甲氨蝶呤和其他抗癌藥物的需求不斷增長。像Naprod這樣有着生產低質量產品歷史的製造商仍然能夠找到願意購買的客户。這讓毫不知情的家庭和醫生們遭受了後果。

這是怎麼發生的？閲讀 Kendall Taggart 和 Priyanka Pulla 的完整調查 這裏。

節日賀卡，依然強勁！

霍爾馬克支付寶卡。來源：霍爾馬克多年來，人們一直預言聖誕卡的消亡，但美國人仍然設法每年寄出11億張。對於賀卡行業來説，12月是一年中最重要的時期之一，節日賀卡約佔美國人每年購買的65億張卡的20%。這仍然是相當多的平信郵件。那麼，它的持久力的秘密是什麼？

“卡片具有觸感和紀念價值，” Greeting Card Association 的董事會成員兼 Avanti Press 傳播經理 Dave Phipps 説。

傳統的聖誕圖標，從雪橇到聖誕老人，一直銷售得很好，根據 Dominique Schurman 的説法，她曾創辦 Papyrus，現在是卡片品牌 Niquea.D 的總裁。隨着全球動盪加劇，Calypso Cards 表示和平信息的銷量增加了。

但是，如果有一種在節日期間（甚至全年）一直很受歡迎的圖像，那就是動物，尤其是狗。“柯基犬的卡片，出於某種原因，銷售得非常好，” Phipps 説。

瞭解更多有關行業秘密，來自Sana Pashankar。

2023年的精華

在Montage Palmetto Bluff乘船。來源：Montage Hotels & Resorts我們的旅行編輯環遊世界。她去了巴黎、倫敦，當然還有紐約。但她2023年最喜歡的地方是南卡羅來納州的一處偏僻之地：Montage Palmetto Bluff。

這片被苔蘚包裹的2萬英畝社區位於希爾頓黑德和薩凡納之間，這裏有一簇帶有白色木板牆、高聳的壁爐和帶有紗門的套房和小屋。我和丈夫騎着自行車，帶着我們的兩個孩子在掛車裏尖叫，去買用“波旁牛奶糖”調製的拿鐵，然後一邊喝着拿鐵一邊看着五月河上的海豚在碼頭間嬉戲。晚上，我們會圍在篝火坑旁享用共享的棉花糖，這一傳統已經被提升和完善。在其他任何地方，我們的所有興趣似乎都如此一致：我們感到自由，就像孩子應該感到的，而成年人很少有這種感覺。

從戲劇、手錶、美食到葡萄酒，這裏是2023年彭博追求編輯的首選。

購房者的好消息

  • 6.95% 抵押貸款利率首次在四個月內跌破7%，為美國住房市場帶來了一些緩解。

氣候峯會的目標

“我們不會默默地走向水下墳墓。”

約翰·絲克

馬紹爾羣島代表團團長在第28屆聯合國氣候變化大會上

儘管種種不利因素，迪拜的氣候談判代表們達成了有史以來第一項關於放棄煤炭、石油和天然氣的協議。以下是談判的過程。### 更多來自彭博社

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