CVS下架部分感冒藥並將停止銷售 - 《華爾街日報》
Jared S. Hopkins
CVS健康公司正在下架部分最常用的減充血劑,並將停止銷售這些產品。此前,美國衞生監管機構的顧問最近認定,其中一種成分無效。
這些產品含有口服去氧腎上腺素,這是一種已有近百年曆史的成分,用於各種減充血劑和非處方藥丸、糖漿和液體中,以緩解鼻塞。
美國食品藥品監督管理局(FDA)的一個顧問小組上個月宣佈,這種成分在口服時無效。FDA在其分析中表示,口服去氧腎上腺素配方在標準劑量甚至更高劑量下是安全的,但無效。
FDA尚未做出決定,也未要求製造商或零售商將產品從貨架上撤下。CVS是自願撤下去氧腎上腺素產品。
CVS在全國經營着9000多家零售店和1100家免預約診所。圖片來源:Ted Shaffrey/美聯社CVS的一位發言人表示,公司已注意到FDA小組的立場,並將遵循FDA的指導,確保銷售的產品符合法律法規。他説,CVS正在撤下某些含有去氧腎上腺素作為唯一活性成分的口服咳嗽和感冒藥。
CVS發言人表示,其他緩解鼻塞的產品仍可供顧客購買。
以苯腎上腺素為唯一活性成分的口服產品包括Sudafed PE。
Kenvue(Sudafed PE的生產商)未回應置評請求。該公司產品網站提到,諮詢委員會"審查了口服苯腎上腺素(PE)作為鼻減充血劑的現有療效數據",並鏈接至FDA網站提供諮詢委員會決定的詳細信息。
Sudafed PE是以苯腎上腺素為唯一活性成分的口服產品之一。圖片來源:patrick t. fallon/法新社/蓋蒂圖片社作為美國最大連鎖藥房之一,CVS在全國經營着9000多家零售店和1100家便民診所。該公司還擁有全美最大的醫療保險公司及最大的藥房福利管理機構。
苯腎上腺素於1938年首次獲准使用,但未經過現今監管部門要求的嚴格臨牀試驗。最新研究發現該成分對緩解鼻塞無效,促使藥劑師和醫師呼籲停售相關藥物。
FDA專家組的決定為將該成分從非處方藥批准清單中移除鋪平了道路,這意味着含此成分的產品將無法在美國銷售。
美國食品藥品監督管理局(FDA)無需遵循其顧問小組的建議,但通常會採納。
該機構上月表示,若確認該成分無效,將提議從非處方藥專論中移除苯腎上腺素——該專論目前認定其按產品説明使用是安全有效的。隨後FDA將就提議令公開徵求意見,最終決定可能需要數月甚至數年時間。
目前尚無其他大型連鎖藥房跟進下架。沃爾格林聯合博姿表示遵守FDA規定,正"密切關注事態發展,並與沃爾格林臨牀誠信辦公室及供應商積極協商後續措施"。
沃爾瑪發言人拒絕置評。克羅格與好市多未回應評論請求。
《華爾街日報》去年報道指出,近期研究表明某些藥物中的口服苯腎上腺素對緩解感冒、流感或過敏引發的鼻塞無效。
醫師和藥劑師建議,患者可選用含偽麻黃鹼、抗組胺藥或鼻噴劑(包括含苯腎上腺素的噴劑)替代口服藥,這些經證實對緩解鼻塞有效。
Nidhi Subbaraman對本文亦有貢獻。
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出現在2023年10月20日的印刷版中,標題為’CVS將部分感冒藥下架’。