最高法院將裁決是否允許獲取墮胎藥米非司酮一案——《華爾街日報》

華盛頓——最高法院週三表示，將審理一項針對2016年以來放鬆對墮胎藥米非司酮限制的聯邦法規的挑戰，這確保法院在總統選舉年對生殖權利的裁決權仍將處於前沿位置。

下級法院曾宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）發佈的這些法規無效，但在大法官們權衡是否受理拜登政府上訴期間，這些法規仍然有效。

2022年，意見分歧的最高法院廢除了其在1973年羅伊訴韋德案中首次承認的憲法賦予的墮胎權。自那以來，關於女性終止意外妊娠權利的鬥爭主要在各州展開，少數集中在南部的州禁止或嚴格限制墮胎，而其他地方的選民則通過投票倡議支持墮胎權，最近一次是上個月在俄亥俄州，這令共和黨議員感到意外。

然而，米非司酮案具有全國性影響，因為如果拜登政府敗訴，可能會限制這種廣泛使用的藥物的獲取，即使在墮胎合法的州也是如此。

去年，反對墮胎的醫療團體和醫生在得克薩斯州阿馬裏洛的聯邦法院對米非司酮提起訴訟，質疑FDA在2000年最初批准該藥物以及最近放寬最初獲取該藥物所需的嚴格程序的法規。

他們辯稱，美國食品藥品監督管理局（FDA）錯誤地通過用於治療嚴重或危及生命疾病的途徑批准了米非司酮，並且未能充分考慮潛在的安全問題。

最初的配藥規定將米非司酮的使用限制在懷孕的最初幾周，要求進行三次醫生就診才能獲得，禁止將藥片郵寄給患者，並且要求的劑量高於後來研究認為有效的劑量。

米非司酮最初於2000年獲得FDA批准。圖片來源：EVELYN HOCKSTEIN/REUTERS今年4月，美國地方法院法官馬修·卡克斯馬里克裁定，FDA最初對米非司酮的批准以及近期的規定無效。卡克斯馬里克在2019年被前總統唐納德·特朗普任命為法官之前，曾為宗教保守派倡導組織工作。

在拜登政府上訴後，位於新奧爾良的美國第五巡迴上訴法院恢復了2000年的批准，但推翻了FDA近期的規定。

白宮對法院週三的行動表示歡迎。

白宮新聞秘書卡琳·讓-皮埃爾表示，第五巡迴法院的裁決“可能會破壞FDA的科學、獨立判斷，並重新對安全有效的藥物流產施加過時的限制”。“本屆政府將繼續支持FDA對米非司酮作為安全有效藥物的獨立批准和監管。”

代表提起訴訟的希波克拉底醫學聯盟的律師艾琳·霍利表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）出於政治原因放寬了對米非司酮的獲取限制。

“FDA通過非法取消藥物流產方案中所有重要保障措施，既損害了女性健康，也破壞了法治，“基督教保守派倡導組織"捍衞自由聯盟"高級顧問霍利表示。她補充道：“該機構取消基本保障措施——比如女性獲取藥物流產前需面診醫生——並非基於科學判斷，而是出於政治動機推動危險用藥方案的決定。“霍利是密蘇里州共和黨參議員喬希·霍利的妻子。

最高法院在同意審理政府關於恢復2016年後監管規定的上訴同時，駁回了霍利要求撤銷2000年該藥物最初批准資格的請願。

以品牌名"美服培酮"銷售的米非司酮屬於二步流產方案。女性通常在服用該藥後48小時內服用引發子宮收縮的米索前列醇。下級法院的裁決不影響米索前列醇的使用——該藥物雖未獲FDA單獨批准用於流產，但可超説明書使用。研究人員指出，尋求藥物流產的女性可單獨使用米索前列醇，但效果較差且副作用更明顯。

此案"FDA訴希波克拉底醫學聯盟案"及美服培酮生產商丹科實驗室提起的關聯上訴，預計將於2024年進行辯論，最終裁決不遲於7月作出。

“爭議中的FDA決策得到了臨牀試驗中大量安全性和有效性數據以及數百萬患者數十年實際使用經驗的充分支持，”丹科公司表示。

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刊登於2023年12月14日印刷版，標題為《最高法院將考量墮胎藥米非司酮的可及性》。