蘋果手錶能否成為終極健康追蹤器？蘋果面臨技術與法律挑戰——《華爾街日報》

蘋果公司正將其問世九年的智能手錶從奢侈計時器轉變為終極全能醫療設備，這一不斷擴大的努力使其進入了一個法律上充滿風險但潛在利潤豐厚的領域。

本月蘋果手錶銷售暫停事件，是這家全球最具價值科技公司在為設備添加健康功能時開闢新天地的最明顯跡象。儘管蘋果週三獲得了恢復銷售的臨時緩刑，但醫療設備專家表示，技術和法律挑戰可能會持續存在。

多年來，蘋果通過為設備增加監測心房顫動、跌倒和血氧問題的潛在救命功能——提升了對老齡化人口的吸引力。

許多醫療專業人士設想，未來像蘋果手錶這樣的設備還能讓用户無需笨重袖帶即可監測血壓，或無需忍受皮膚穿刺疼痛就能測量血糖。

但消費者可能還需等待。正如蘋果一直是個人電子產品的先驅者，多年來在醫療技術領域耕耘的大小企業都擁有自己的知識產權——以及律師團隊。

“蘋果正在進入一個其自身創新引擎尚未完全適應的新領域，“2021年卸任的美國專利商標局前局長安德烈·揚庫表示，“因此他們可能需要使用他人的技術。”

近日，由於血氧傳感技術專利糾紛導致最新款Apple Watch銷售暫停，潛在買家的供應被切斷。銷售被臨時叫停。醫療技術公司Masimo在2021年的訴訟中指控蘋果侵犯其專利。10月，美國國際貿易委員會禁止進口這家科技巨頭的智能手錶。蘋果提出上訴後，法院於週三允許恢復銷售，同時法院正在考慮其暫停禁令的請求。

多年來，蘋果通過增加可能救命的監測功能來提升Apple Watch，擴大其對老齡化人羣的吸引力。圖片來源：Jeenah Moon/Bloomberg### 技術障礙

《華爾街日報》曾報道，蘋果計劃在未來幾年為手錶增加血壓、血糖、體温等健康監測功能。其謹慎態度意味着某些功能的推出可能慢於競爭對手。

健康專家指出，手腕是採集健康數據的理想部位：易於接觸、皮下血管網絡豐富，且相比其他身體部位活動幅度更小。

“手腕處的皮膚非常薄，這正是我們佩戴手錶的部位，”華盛頓大學醫學院教授伊爾·赫希表示，“這是最理想的監測位置。”

然而利用手腕測量血壓和血糖水平——這兩個重要的擴展領域——面臨着重大工程挑戰。這需要提升傳感器技術和優化數據分析能力。

三星已在美國以外部分市場的Galaxy手錶中提供血壓監測功能。谷歌旗下的Fitbit也正在進行相關實驗。這類腕式血壓監測儀通過算法獲取估算讀數。醫療專業人士指出，其可靠性通常不如傳統袖帶式測量——後者通過暫時阻斷動脈血流來檢測壓力。

“現有研究尚未證明這些技術已具備臨牀應用條件，”賓夕法尼亞大學醫學與流行病學副教授喬丹娜·科恩表示。

她補充説，要獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的血壓監測儀銷售許可，企業必須通過FDA的510(k)程序證明其設備精度與已獲批的現有設備相當。

同樣，通過無創皮膚傳感器追蹤血糖的精度通常低於直接血液分析，膚色和温度等因素都會影響準確性。根據2017年專利文件，蘋果可能採用能識別血液中葡萄糖等物質的光學傳感器，並對錯誤數據進行校正。

其他公司——包括西雅圖的初創企業Know Labs和特拉維夫的Hagar——也在研發無需刺破皮膚即可監測血糖的技術。2014年，谷歌曾啓動通過電子隱形眼鏡追蹤血糖的項目，但因難以獲得可靠讀數於四年後放棄。

血氧監測功能（2020年首次出現在蘋果手錶上）正是當前專利糾紛的核心。圖片來源：蘋果公司### 法律障礙

隨着蘋果為其智能手錶增添更多健康監測功能，該公司日益被指控竊取市場小型競爭者的技術並侵犯其專利，《華爾街日報》4月報道稱。蘋果當時否認指控，並表示部分專利範圍過於寬泛。

消費科技研究公司Creative Strategies的首席分析師本·巴賈林表示，蘋果與Masimo當前的法律糾紛凸顯了高度監管市場的本質——數十年來眾多企業都在研發同一類產品。這些老牌公司通常擁有強大的專利組合來捍衞市場。

曾銷售蘋果心電圖配件的AliveCor公司提出了與Masimo類似的訴訟，指控蘋果在2018年款手錶中侵犯其多項專利。AliveCor同樣向美國國際貿易委員會申訴並勝訴，但蘋果通過專利局上訴系統成功宣告其專利無效，避免了進口禁令。AliveCor目前正對專利局撤銷其專利的決定提出上訴。

據《華爾街日報》此前報道，蘋果公司有時會拒絕向小型企業授權技術。當時蘋果表示已向多家公司支付專利許可費，包括過去三年內2.5萬項專利的授權。

每項新增到Apple Watch的健康傳感器都將伴隨新的挑戰。“隨着蘋果涉足愈深，“巴賈林表示，“它需要周旋應對的企業會越來越多。”

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本文發表於2023年12月29日印刷版，標題為《技術壁壘與法律障礙阻礙蘋果打造醫療手錶》。