在包括Proactiv、Clearasil在內的痤瘡霜中發現致癌化學物質 - 彭博社
Anna Edney
經過檢測與癌症相關的化學物質的痤瘡治療產品。
來源:Valisure
苯已經污染了洗手液。防曬霜和幹洗髮水也是如此。現在,痤瘡治療產品也加入了含有與癌症相關化學物質高含量的廣泛使用的消費品名單。
獨立檢測實驗室在週二晚間向美國食品和藥物管理局提交的請願書中表示,包括Proactiv、Target Corp.的Up & Up和Clinique在內的品牌的痤瘡產品含有高水平的致癌物質苯,該實驗室要求FDA在調查期間召回受影響的治療產品,這些產品都含有活性成分過氧化苯甲酰。
受污染的痤瘡產品
穩定性測試期間檢測到的苯水平
來源:Valisure
根據美國疾病控制和預防中心的説法,苯是汽油和煙草煙霧的天然成分,高濃度的苯可以導致白血病。過去三年中,苯已被檢測出現在幾種熱門產品中,提高了消費者對浴室櫃中潛在威脅的認識,並引發了對FDA對該行業監管的質疑。強生、聯合利華和寶潔等公司已經召回了產品。
康涅狄格州紐黑文市的Valisure LLC是一家測試實驗室,他們在星期二提交了請願書並發現了之前的風險,已經將自己定位為消費者的守門人。Valisure通過進行產品研究而聲名鵲起,並與包括凱澤永久醫療中心和美國國防部在內的大型醫療系統達成協議,以測試其成員使用的藥物,並清除劣質治療方案。
閲讀更多: 一家小型實驗室發現藥店貨架上的危險,而FDA卻滯後
在其痤瘡研究中,Valisure測試了66種過氧化苯甲酰產品,包括面霜、乳液、凝膠和洗液,這些產品可以在大型零售商處非處方購買,也可以通過處方購買。雖然FDA的指導方針允許每百萬份之多達2份的苯,但Valisure發現一些治療方案中的苯含量高達這個標準的12倍。當這些產品在設計成模擬它們可能隨時間分解的高温條件下進行測試時,例如如果存放在蒸汽浴室中的藥櫃中,這些水平會顯著上升。
Proactiv的2.5%過氧化苯甲酰面霜,由Taro Pharmaceutical Industries Ltd.製造,Valisure在穩定性測試中發現苯含量高達每百萬份1,761份,而來自Target的類似面霜達到每百萬份1,598份,而雅詩蘭黛的Clinique產品中的苯含量達到每百萬份401份。來自Reckitt Benckiser Group Plc的Clearasil的10%過氧化苯甲酰面霜最初的測試剛好符合FDA的限制,但在高温下暴露兩週以上後,苯含量躍升至每百萬份308份。
美國食品藥品監督管理局(FDA)、Taro製藥公司、Target、雅詩蘭黛和Reckitt的代表未立即回應置評請求。
痤瘡是美國最常見的皮膚狀況,每年影響多達5000萬人,根據美國皮膚科學會(AAD)的數據。在青少年和年輕成年人中,這一數字甚至更高:大約12至24歲的人中約有85%患有某種形式的痤瘡。
根據芝加哥市場研究公司Circana的數據,去年美國非處方痤瘡治療產品的銷售額達到了10億美元,幾乎是2019年的5.93億美元的兩倍。AAD的指南將過氧化苯甲酰作為治療痤瘡的局部藥物之一。頂級推薦。
Valisure總裁大衞·萊特表示,污染髮生是因為過氧化苯甲酰會分解並形成苯。
“這已經眾所周知很長時間了,”他在一次採訪中説。“只需要有人去核實一下。”
萊特是去年申請的一項用於防止過氧化苯甲酰在藥品中分解成苯的方法的專利的發明人之一。
Valisure最引人注目的調查是針對胃灼熱藥物Zantac的,FDA在2020年與通用版本一起下架了這種藥物,幾個月前實驗室發現該藥物的活性成分——雷尼替丁——可能形成一個名為NDMA的潛在致癌物質。
星期三發佈的聲明中,該實驗室表示,其關於痤瘡治療的研究結果與其對雷尼替丁產品的調查最為相似。
“我們在防曬霜和其他消費品中發現的苯都是來自受污染的成分的雜質;然而,過氧化苯甲酰產品中的苯是來自過氧化苯甲酰本身的,”Light在聲明中説。
2022年,繼Valisure之前發現苯的結果之後,FDA警告藥品製造商他們應該評估其產品中化學物質生成的風險。該機構不定期測試其監管的產品。
Valisure的測試還檢測了痤瘡治療周圍空氣中的苯,並發現即使是未打開的Proactiv產品,在104華氏度(40攝氏度)的温度下保存近17小時,也會泄漏高水平。美國環境保護局表示,終身慢性吸入每十億分之0.4的苯可能導致每10萬人中多出一例癌症,這也是FDA使用的風險度量標準。