莉莉對模仿藥品製造商發出警告，因藥品短缺 - 彭博社

禮來公司（Eli Lilly & Co.）的Zepbound肥胖藥物。攝影師：Shelby Knowles/Bloomberg禮來公司正在加大對那些被暫時允許製造和銷售其用於減肥的暢銷藥物仿製品的公司的法律行動。

這家制藥公司表示，它將在週四向遠程醫療公司、複合藥房和醫療水療中心發送數百封停止和停止信，要求他們停止製造、銷售和推廣模仿禮來公司的Mounjaro和Zepbound的產品。

全球的患者一直在渴望禮來和諾和諾德（Novo Nordisk A/S）生產的藥物，以幫助他們減掉數十磅。 食品和藥物管理局（FDA）自2022年12月以來已將禮來的藥物視為短缺，允許複合藥房大規模生產通常通過遠程醫療公司和減肥水療中心銷售的仿製品。當FDA在10月2日取消短缺認定時，複合藥房失去了這一許可。

“由於禮來的FDA批准藥物現已可用，您必須立即停止任何複合仿製品的生產、銷售、分發和營銷，”禮來在發送給仿製藥製造商和營銷商的信中表示。

患者選擇

數十萬美國人一直在服用禮來和諾和諾德的複合藥物，這可能為複合藥房每年創造高達10億美元的銷售額，來自與該行業合作的銀行家的説法。

複合藥物有其缺點。它們不像品牌藥或仿製藥那樣經過監管機構對安全性和有效性的審查。

然而，它們為那些因短缺而無法獲得減肥藥的患者提供了選擇。它們的價格也顯著低於每月可能超過1000美元的品牌注射劑。

FDA決定將Lilly的品牌藥物移出短缺名單並不意味着它們總是可用。Lilly的網站在週三表示，患者在“接下來的幾個月”可能會在填寫處方時遇到困難，原因歸咎於“超出公司控制的供應鏈動態”。

‘無言以對’

Scott Welch，弗吉尼亞州Preston’s Pharmacy的共同所有者，表示在FDA宣佈短缺結束的第二天，他無法訂購Mounjaro或Zepbound。“我無言以對，”Welch在由藥房複合聯盟主辦的新聞發佈會上説。

該貿易組織已呼籲藥房“立即停止準備和分發Mounjaro和Zepbound的複合版本。”雖然一些藥房已遵守，但其他藥房表示他們將繼續為特定患者製作定製版本的Lilly藥物。美國政策允許複合藥劑師在開處方者認為醫學上必要時製作定製藥物。

另一個複合藥物倡導團體認為FDA在解除短缺指定時犯了錯誤。代表大宗複合藥商的外包設施協會，起訴了FDA，稱其決定剝奪了患者所需的藥物。該機構拒絕對這起不提及Lilly的訴訟發表評論。