Ozempic與視力喪失風險相關，研究確認 - 彭博社

Naomi Kresge

奧澤姆皮克的包裝。

照片：卡斯滕·斯內伊比爾格/彭博社

諾和諾德A/S的成功注射藥物奧澤姆皮克在一項支持哈佛大學研究的研究中與一種罕見的視力喪失形式相關聯，該研究於今年發表。

根據一組研究人員對丹麥和挪威患者多年記錄的研究，服用奧澤姆皮克的糖尿病患者被診斷出這種罕見病症（稱為NAION）的可能性是使用其他糖尿病藥物患者的兩倍多。該研究無法確定服用奧澤姆皮克的兄弟藥物Wegovy用於肥胖的患者是否存在類似影響。

結果於12月11日出現在medRxiv，這是一個在研究經過外部科學家審查之前發佈研究的網站。

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NAION發生在血流減少損害視神經時，且在50歲以上的人羣中更為常見。糖尿病本身、心臟病、睡眠呼吸暫停和其他疾病也可能增加其發生風險。在這項研究中，該病症的總體發生率非常低，服用奧澤姆皮克的患者每10,000年的觀察中僅增加1.4例，與服用其他糖尿病藥物的患者相比。

儘管如此，眼病是不可逆的，無法治療，並可能導致失明，醫生們指出，患者必須被告知可能的風險。研究的作者不願發表評論。

權衡利益

假設風險在一段時間內保持不變，結果表明，服用Ozempic 20年的2型糖尿病患者發展NAION的概率在0.3%到0.5%之間，研究團隊表示。

“權衡NAION的潛在風險與semaglutide的重要治療益處至關重要，”Ozempic和Wegovy的活性成分，研究的作者來自於南丹麥大學、挪威公共衞生研究所和哥本哈根大學，以及其他進行研究的機構。

在對這項研究和其自身的安全性內部評估進行全面評估後，Novo表示認為風險收益比沒有改變。該公司表示，在Novo自己的試驗中，觀察到的NAION病例非常少，“沒有任何不平衡對”其藥物產生不利影響。

與NAION相關的初步跡象出現在7月由哈佛附屬的馬薩諸塞眼耳醫院的一個小型研究中。這是一個例子，説明潛在的非常罕見的副作用可能僅在大量人羣使用藥物後才會出現。

北歐研究發現NAION的總體風險低於哈佛的研究。該研究集中在曾經被轉診給醫生進行神經眼科評估的患者，丹麥-挪威團隊指出，這些患者可能因此而病情更重。

北歐研究將使用semaglutide的用户與服用一種較舊藥物類別的患者進行比較，這些藥物被稱為SGLT2。研究從2018年初開始跟蹤丹麥和挪威的新藥物用户——即Ozempic在這些市場推出的年份——直到2024年6月在丹麥和2022年5月在挪威。研究人員在丹麥納入了超過44,000名Ozempic患者，在挪威納入了超過16,000名，發現整個組中有32例NAION病例。

關於Wegovy的研究結果並不確定，因為沒有納入足夠的患者，該藥物在2022年在丹麥上市，2023年初在挪威上市。

翻譯由Paulina Munita編輯。

原始備註：Ozempic與罕見視力喪失風險的關聯在研究中得到確認 (1)

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