研究確認Ozempic與罕見視力喪失風險的關聯 - 彭博社

諾和諾德A/S的暢銷藥物Ozempic在一項支持哈佛大學今年早些時候發佈的研究中被發現與一種罕見的視力喪失風險增加有關。哈佛大學的研究。

根據一組研究人員對丹麥和挪威多年患者記錄的研究，使用Ozempic的糖尿病患者被診斷為這種罕見病症NAION的可能性是使用其他類型糖尿病藥物患者的兩倍多。該研究無法確定使用Ozempic的姐妹藥物Wegovy治療肥胖的人是否有類似的影響。

結果於12月11日出現在medRxiv，這是一個在研究經過外部科學家審查之前發佈研究的網站。

NAION發生在血流損失損害視神經時，最常見於50歲以上的人羣。糖尿病本身、心臟病、睡眠呼吸暫停和其他疾病也會增加其發作的風險。該研究中該病症的總體發生率非常低，使用Ozempic的患者每10,000年的觀察中僅增加了1.4例，與使用其他糖尿病藥物的患者相比。

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儘管如此，這種眼部疾病是不可逆的、無法治療的，並且可能導致失明，醫生們表示患者應該被告知可能的風險。研究的通訊作者拒絕發表評論。

諾和諾德的股票在哥本哈根下跌了最多5.4%，是近一個月以來的最大跌幅。該股票今年上漲了約8%，超過了彭博社跟蹤的歐洲製藥公司約4%的漲幅。

權衡利益

研究團隊表示，假設風險在時間上保持不變，結果表明，服用Ozempic 20年的2型糖尿病患者發展NAION的幾率為0.3%到0.5%。

“權衡NAION的潛在風險與semaglutide的顯著治療益處至關重要，”Ozempic和Wegovy的活性成分的作者來自南丹麥大學、挪威公共衞生研究所和哥本哈根大學，以及其他進行研究的機構。

在對這項研究及其自身內部安全評估進行徹底評估後，諾和諾德表示，它認為風險收益特徵沒有變化。該公司表示，在諾和諾德自己的試驗中，NAION的病例非常少，“沒有對其藥物不利的失衡”。

與NAION的關聯的跡象首次出現在一項較小的研究中，該研究由哈佛附屬醫院馬薩諸塞眼耳醫院的團隊於7月發佈。這是一個例子，説明非常罕見的潛在副作用可能僅在大量人羣使用某種藥物後才會出現。

北歐研究發現NAION的附加風險比哈佛試驗小。丹麥-挪威團隊指出，該試驗關注的是曾經因神經眼科評估而被轉診的患者，因此可能因為健康狀況較差而導致結果不同。

北歐研究比較了使用semaglutide的患者和服用一種舊類藥物（稱為SGLT-2s）的患者。研究從2018年初開始追蹤丹麥和挪威的新藥物用户——即Ozempic在這些市場推出的年份——直到2024年6月在丹麥和2022年5月在挪威。研究人員在丹麥納入了超過44,000名Ozempic患者，在挪威納入了超過16,000名患者，發現整個組中有32例NAION。

關於Wegovy的發現尚無定論，因為納入的患者數量不足。