RFK Jr.與HHS裁員應令大型製藥公司擔憂——彭博社
Lisa Jarvis
對我們國家的公共衞生機構揮動斧頭。
攝影師:安德魯·卡巴列羅-雷諾茲/法新社
過去兩個月裏,當衞生與公眾服務部長小羅伯特·F·肯尼迪和埃隆·馬斯克的政府效率部門對我們國家的公共衞生機構揮動斧頭時,製藥行業一直袖手旁觀。高管們可能認為發聲無濟於事——他們最關心的、生物技術和製藥公司依賴的食品藥品監督管理局(FDA)負責審查新藥的部分將毫髮無損地倖存下來。
彭博社觀點清理一個巨大的煤炭和天然氣港口並不容易蔡崇信正成為人工智能的理性之聲特朗普如何可能連任第三任期巴西和阿根廷需要將他們的競爭留在球場上FDA疫苗和尖端療法負責人彼得·馬克斯突然被解職,隨後是今天的大規模裁員,這應該是一個警鐘。
馬克斯曾領導FDA生物製品評估與研究中心,是政府加速開發安全有效的新冠疫苗計劃“曲速行動”的設計師之一。他也一直是罕見病患者的捍衞者,倡導監管靈活性以加速細胞和基因療法等尖端治療的開發。
這些努力既獲得了讚譽也招致了批評。總體而言,人們認為馬克斯是一位深思熟慮、以科學為導向的監管者,願意與製藥公司合作推進治療方法。
這位深思熟慮的監管者在其辭職信中對肯尼迪及該機構現狀進行了尖鋭批評。肯尼迪推動重新審查疫苗安全性,馬克斯表示他原本願意處理此事。“然而,顯然部長並不追求真相和透明度,而是希望下屬順從他那些錯誤信息和謊言。”
製藥行業高管應該擔憂FDA接下來可能還有誰會被撤職——以及誰將接替馬克斯和其他關鍵領導職位。他們還應該關注在特朗普政府將公共衞生政治化的背景下,該機構的優先事項和流程可能發生的變化。
自11月以來,生物技術和製藥公司的策略一直是公開場合儘量保持沉默,私下殷勤示好,最重要的是避免冒犯。據《終點新聞》報道,輝瑞CEO阿爾伯特·布爾拉在2月的一次行業活動上告訴聽眾:“我真心認為機會明顯大於風險,因為這屆政府首先相信強大的企業、強大的私營部門和強大的創業精神讓美國偉大。上屆政府並非如此。“與此同時,《華爾街日報》記錄了醫療保健行業向特朗普總統的就職典禮和政治行動委員會投入的數百萬美元。
於是,整個產業選擇了沉默。當美國國立衞生研究院遭受猛烈抨擊時——這個資助並開展基礎研究的機構支撐着生物技術和製藥公司幾乎所有創新——企業高層集體失聲。這種支持不僅關乎科學發現,更關乎為行業未來培養人才。
當特朗普政府關於性別、多樣性、公平與包容的行政命令導致衞生機構網站刪除關鍵信息時——包括因製藥業突破性療法得以控制的HIV、疫苗等傳染病指南——行業依舊緘默。企業反而配合行動,在年報和官網上刪減了涉及多元公平包容的表述。
當衞生與公眾服務部首輪裁員來襲時,他們依然不發一言。看到負責新藥審批和生產設施檢查的FDA審查員基本未被波及(醫療器械審查員最初遭大規模裁撤但迅速復職),企業似乎感到滿意。他們認定這些由藥企而非納税人支付薪資的崗位足夠安全。
整體態度似乎是認為一切終將平息。畢竟,情況能糟糕到什麼程度呢?
隨着馬克斯被撤職,企業和投資者似乎開始意識到現狀已很糟糕且可能惡化。康託·菲茨傑拉德生物技術分析師喬希·席默和埃裏克·施密特在週一給客户的報告中強調這種可能性,稱肯尼迪"正根據自己反覆無常的念頭和未經證實的信念,將國家引向危險境地”。他們補充道:“他已遠遠偏離了自己的職責範圍。是時候讓他退出這場遊戲了。”
而肯尼迪對下屬機構的重組才剛剛開始。
為尋找一線希望,行業觀察人士寄望於上週獲參議院確認執掌FDA的馬蒂·馬卡里能任命一位合理的馬克斯繼任者。他們期待能找到在HHS領導層政治化干預下仍能維護該機構科學黃金標準的人選。
但即便馬卡里做到這點(考慮到肯尼迪的巨大影響力,這還是個未知數),還有其他問題需要考慮。FDA其他關鍵領導人已經離職,這些空缺可能難以填補。同時,HHS的大規模裁員預計將導致FDA約3500個崗位消失。雖然裁員範圍仍在變化,但支持部門似乎首當其衝,這可能導致運作癱瘓。端點新聞報道稱,新藥辦公室主任彼得·斯坦已被行政停職**。**即便審評新藥申請的職員可能免於裁員,也不意味着他們會留在日益不確定甚至充滿敵意的工作環境中。據悉這些專家在業界極具競爭力,許多人正在積極尋找新工作。
這將給製藥行業帶來一個真正的問題,尤其是對生物技術公司而言,它們根據藥物審批流程每個步驟精心規劃的時間表來籌集資金。現在,這些監管時間表感覺更加脆弱了。難怪,正如彭博新聞社報道的,馬克斯離職的消息導致生物科技股下跌。
出於恐懼而保持沉默的策略並不奏效。現在是企業明確説明衞生與公眾服務部的動盪對美國生物醫學創新以及一個行業的未來構成的生存威脅的時候了,這個行業僱傭了超過100萬美國人。
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