恆瑞醫藥減肥藥在中國後期試驗中與Zepbound形成競爭——彭博社
Amber Tong
江蘇恆瑞醫藥有限公司及其美國合作伙伴宣佈,其候選減肥藥在中國三期臨牀試驗中取得積極結果,這是國內生物科技企業日益挑戰國際巨頭過程中獲取審批的關鍵一步。
根據恆瑞與凱萊拉治療公司本週發佈的聲明,中國受試者服用該藥物後平均減重達17.7%。經安慰劑組調整後,實際減重率為16.3%——這一數據與禮來公司Zepbound在中國試驗中曾展現的效果相當。
試驗數據顯示其安全性與其它GLP-1類療法一致。聲明稱大多數不良反應為輕度至中度胃腸道相關症狀。
週三早盤恆瑞港股股價最高上漲4%,A股漲幅近3%。
恆瑞成為第三家公佈GLP-1藥物三期臨牀成果的中國藥企,這類藥物有望挑戰國際巨頭禮來與諾和諾德的重磅產品。蘇州信達生物近期剛獲得其藥物瑪仕度肽的中國批准,而杭州先為達生物的療法ecnoglutide正在接受審評。
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據估計,中國蓬勃發展的減肥市場規模可能增長至每年114億美元,本土研發藥物和更便宜的仿製藥有望提高這些藥物的可及性和可負擔性。
恆瑞醫藥的減肥藥與Zepbound作用機制相同,通過靶向參與新陳代謝的兩種腸道激素髮揮作用。該三期臨牀試驗在中國招募了567名患者,平均基線體重為205磅。
恆瑞醫藥第一代謝事業部負責人陳洪在聲明中表示,公司正在加快推動該藥物上市,將"儘快"在中國提交上市申請。
兩家公司表示,總部位於馬薩諸塞州的Kailera正將該藥物推向全球臨牀試驗,但未給出具體時間表。Kailera獲得了恆瑞藥物在中國境外的開發授權,計劃測試更高劑量和更長治療週期——這可能顯示出更大的減重效果。