中國首款減肥藥問世，挑戰諾和諾德與禮來霸主地位——彭博社
Amber Tong
信達生物瑪仕度肽包裝盒。
圖片來源：信達生物製藥諾和諾德與禮來公司這兩家主導全球減肥藥市場的製藥巨頭，如今在中國迎來了首個強勁對手。
總部位於蘇州的信達生物製藥 上週獲得批准的瑪仕度肽，標誌着中國通過本土創新應對肥胖和糖尿病發病率上升的轉折點。預計到2050年中國超重成年人口將超6億，這款可替代諾和諾德與禮來GLP-1明星療法的本土藥物問世，有望讓全球第二大經濟體的減肥藥更可及。
中國新興的減肥藥市場即將迎來快速增長，分析師預計年規模可達56億至114億美元。雖然中國目前僅佔全球1500億美元預期市場的一小部分，但大量本土療法和更便宜的仿製藥或將大幅提升藥物可及性與可負擔性。
據LEK諮詢公司數據，中國有超過30種處於研發後期的肥胖症候選藥物。多家企業已將其藥物授權給阿斯利康、默克等歐美製藥商，在海外開展進一步臨牀開發。
本土生物科技企業正致力於突破現有療法的侷限，包括研發人們期待已久的GLP-1口服藥片——其療效與安全性將媲美諾和諾德、禮來每週注射製劑。
胰島素龍頭企業甘李藥業正在推進一種每兩週給藥一次的長效製劑，替代現有每週注射方案。來凱醫藥開發的療法能在減脂同時幫助患者保留更多肌肉（這是GLP-1用藥者的普遍關切）。杭州先為達生物科技預計其藥物ecnoglutide將於2026年初獲批，該藥最高劑量組患者在48周後體重下降超15%。
瑞銀證券中國醫療行業研究主管陳晨表示：“多家中國生物製藥企業正在開發差異化且具競爭力的候選藥物，有望引領減肥藥研發方向。”
隨着諾和諾德Wegovy藥物活性成分司美格魯肽的中國專利到期，更便宜的仿製版本預計將於明年上市，屆時市場競爭將加劇。這些仿製藥的出現可能迫使製藥商降低治療價格，並有望在這個擁有14億人口的國家迅速擴大藥物可及性。
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瑞銀分析師陳表示，與GLP-1類減肥藥在西方國家廣泛普及的情況相比，這類藥物目前在中國市場滲透率"極低"。諾和諾德2024年才開始在中國推出肥胖治療藥物，禮來則於今年初進入該市場。
上海聯合健康內分泌代謝甲狀腺中心主任屈伸表示，政府主導的肥胖防治行動及新建體重管理診所的政策推高了需求，目前市場供不應求導致庫存短缺。
“這遠未滿足臨牀需求，”同時也是中國國家衞生健康委員會體重管理委員會顧問的屈表示。
主場優勢
甘李藥業首席業務發展官李志表示，中國企業在國內市場相對於外國競爭對手的優勢包括更好的本地臨牀數據、成熟的生產能力以及對商業渠道的熟悉。
信達生物於2019年首次從禮來公司獲得了瑪仕度肽的授權，當時該藥物正處於中期測試階段。這家中國公司進行了大規模的臨牀試驗，結果表明，在本地患者中，該藥物在幫助患者減肥方面似乎與禮來最暢銷的Zepbound一樣有效。該治療還減少了肝臟脂肪——在中國是一個令人興奮的發現，因為脂肪肝疾病在中國很普遍。
信達生物因開發如PD-1抑制劑Tyvyt等抗癌藥物而建立了聲譽，該藥物已在中國獲批用於治療八種不同類型的癌症。
“在Tyvyt上，我們正在與默克、百時美施貴寶等大公司競爭，最終我們贏了，”首席商務官張明在6月告訴彭博電視台。“所以我們認為我們將在心血管領域複製這一成功。”
中國減肥藥走向全球
美國、歐洲公司從中國授權有前景的候選藥物
來源：公司披露
信達生物未回應關於瑪仕度肽的評論請求。
儘管如此，該公司在商業市場上挑戰諾和諾德與禮來仍面臨障礙。在中國，外資藥企長期享有更高的信任度和認可度，而本土生物技術行業仍在努力克服過去的質量問題。
中國民眾對國產仿製藥質量的疑慮依然很深——今年早些時候罕見的醫生抵制事件更引發質疑：政府降低治療價格的舉措是否以犧牲療效為代價。
摩根大通中國醫療健康研究高級分析師楊光補充道，中外減肥藥的價格差異可能遠小於用於治療癌症的PD-(L)1藥物。
“我們認為外資企業可能更願意在中國市場降低減肥藥價格，“他表示，“正如我們在美國市場看到的，主要減肥藥廠商已開始展開價格競爭。”
諾和諾德將一季度在華7.04億丹麥克朗（1.1億美元）的肥胖產品收入歸功於Wegovy的本地上市。禮來表示計劃"逐步擴大"其暢銷藥Mounjaro在中國大陸的商業化推廣。
未來"中國市場的競爭者數量將遠超其他任何地區”，艾意凱諮詢中國區負責人王傑表示，“由一兩家公司主導整個市場的可能性很低。”