諾和諾德降價:奧澤匹剋制造商如何應對減肥競爭 - 彭博社
Naomi Kresge, Sonja Wind
諾和諾德A/S的標誌位於丹麥希勒羅德的製藥生產設施牆上。攝影師:夏洛特·德拉·豐特/彭博社丹麥製藥公司諾和諾德A/S在減肥注射藥物熱潮中處於前沿,因為人們發現其Ozempic注射劑,最初是為治療糖尿病而開發的,可以幫助減小腰圍。
諾和諾德將Ozempic的活性成分semaglutide重新品牌為Wegovy,專門用於減肥。這些重磅藥物的成功幫助諾和諾德成為歐洲最有價值的上市公司。
但在來自更便宜的仿製產品和主要競爭對手禮來公司的激烈競爭中,其命運發生了逆轉。諾和諾德下調了其全年收益指引,這是11月初的第四次。
新任首席執行官邁克·杜斯達爾正在嘗試通過削減成本和達成協議來重振公司的藥物管道。這家制藥巨頭還寄希望於降價以恢復競爭優勢。11月,諾和諾德降低了在美國現金支付患者的Ozempic和Wegovy的價格,這是減肥和肥胖藥物的最大市場。這是在與特朗普政府達成協議以降低價格之後,該協議將於明年生效。
諾和諾德是如何失去在減肥市場的領先地位的?
諾和諾德在所謂的GLP-1治療方面是首個進入市場的公司,這種治療通過模仿在進食後釋放的控制食慾的激素胰高血糖素樣肽-1來導致體重減輕,使人感到飽腹。
該公司於2018年在美國推出了Ozempic,Wegovy於2021年上市。這比禮來公司的同類GLP-1產品提前了幾年,後者基於不同的活性成分tirzepatide。
然而,儘管禮來公司推出其肥胖注射劑Zepbound的速度較慢,直到2023年,但該治療在一項頭對頭試驗中顯示出優於Wegovy的減重效果。根據彭博社彙編的分析師共識,Zepbound預計將在今年的銷售中超越Wegovy。
來自仿製藥的競爭問題有多嚴重?
諾和諾德在7月時提到,來自GLP-1仿製藥的競爭是其下調盈利預期的一個因素。仿製威脅的出現是因為諾和諾德嚴重低估了減肥藥物的需求。其生產基地最初難以跟上消費者的需求,導致供應延遲。
長期的短缺為複合藥房創造了機會——這些公司以大幅折扣出售藥物的仿製版本,並且不必經過與品牌藥物或仿製藥相同的嚴格監管審批流程。美國食品藥品監督管理局允許在品牌藥物短缺時生產複合版本。
諾和諾德已解決其供應瓶頸,FDA在二月份宣佈semaglutide的短缺已結束。在寬限期後,自五月以來,公司不再被允許製造仿製藥。
但複合藥劑師正在利用一個監管漏洞,使他們能夠定製藥物的配方——例如,通過稍微調整劑量或添加維生素如B12。諾和諾德在十一月份估計,美國有超過100萬患者正在使用更便宜的GLP-1治療仿製藥。
諾和諾德如何應對仿製藥挑戰?
為了從更便宜的新興企業中收回市場份額,諾和諾德在四月份嘗試與遠程醫療公司Hims & Hers Health Inc.合作,以提升Wegovy的銷售。該合作關係並未持續太久,不到兩個月就解散。
2025年2月12日在紐約安排的Hers應用程序。攝影師:Gabby Jones/Bloomberg諾和諾德在美國推出了自己的直接面向患者的業務,NovoCare,以吸引那些因健康保險不覆蓋更昂貴的品牌藥物而自費購買仿製減肥藥的人。該平台提供深度折扣,Ozempic的標價為998美元,Wegovy的標價為1349美元。
在十一月,公司降低了價格,針對現金支付的客户——無論是在NovoCare平台上還是通過合作伙伴服務如WeightWatchers。到三月,新患者可以在治療的前兩個月以每月199美元的價格購買這些注射劑的最低劑量。現有患者的標準月價格已降至349美元,從499美元降下。
諾和諾德的減肥管線是否有翻盤的希望?
一種高劑量版本的Wegovy注射劑正在研發中,諾和諾德表示其減肥潛力與Zepbound相同。但該公司試圖通過下一代肥胖治療藥物CagriSema超越禮來,迄今為止卻令人失望。這種實驗性注射劑的減肥效果低於諾和諾德和分析師的預期,大致與Zepbound相當。
可以口服的藥物被認為是下一個前沿,因為它們比自我注射更容易使用,並且可能製造成本更低。諾和諾德已向FDA提交了Wegovy的口服版本以供減肥審查,並預計將在明年初準備好推出該產品。
然而,已經被批准用於治療2型糖尿病的口服semaglutide通常在空腹時服用以最大化效果,這可能成為廣泛採用的潛在障礙。
諾和諾德減肥治療藥物Wegovy的注射筆攝影師:Dhiraj Singh/Bloomberg### 降低美國藥品價格的推動將如何影響諾和諾德?
特朗普總統針對美國臭名昭著的高處方藥價格發起了攻擊。七月,他向17家全球最大的製藥公司發送了信件,包括諾和諾德,要求他們降低對醫療補助——為低收入和殘疾人提供的公共健康保險計劃——現有藥物的收費。特朗普還希望這些公司直接向患者銷售藥物,並使他們在美國的價格與其他發達國家的價格保持一致。
諾和諾德和禮來在11月與特朗普政府達成協議,降低他們的暢銷減肥注射劑在醫療補助和老年人聯邦健康計劃醫療保險下的價格。白宮官員表示,Ozempic和Wegovy的直接面向消費者的價格也將在協議下下降。
醫療保險對這些治療的覆蓋範圍將會擴大。該計劃目前不覆蓋僅用於減肥的GLP-1藥物。它們目前僅適用於一些患有肥胖症及其他特定疾病(如心血管疾病)的患者。資格標準將得到擴展,包括超重且有前驅糖尿病的人。
諾和諾德指出已達成的較低價格可能會對明年的全球銷售增長產生影響。但作為達成協議的交換,它將獲得對其高劑量Wegovy注射劑的快速FDA審查,以及對美國藥品進口的三年關税豁免。
參考資料
- 彭博新聞關注諾和諾德新任首席執行官面臨的挑戰。
- 彭博商業週刊探討了Ozempictown, USA的概念,以及Hims如何成為仿製減肥藥之王。
- 閲讀關於諾和諾德基金會的解釋。